Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Globální registr iCaReMe (iCaReMe)

4. dubna 2024 aktualizováno: AstraZeneca

Skutečný nadnárodní registr k určení managementu a kvality péče o pacienty s diabetem 2. typu, hypertenzí, srdečním selháním a/nebo chronickým onemocněním ledvin

Poskytovat reálná data o charakteristikách pacientů, managementu onemocnění, využívání zdravotní péče a výsledcích u pacientů s diabetem 2. typu, hypertenzí, srdečním selháním a/nebo chronickým onemocněním ledvin

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Záměrem registru je poskytovat reálná data o managementu pacientů a kvalitě péče o pacienty s T2DM, hypertenzí, tepelným selháním a chronickým onemocněním ledvin v klinické praxi v mnoha zemích. K překlenutí této mezery je vytvořen observační dobrovolný registr, který zachycuje reálná data o charakteristikách pacientů, managementu onemocnění, využívání zdravotní péče a výsledcích u pacientů s diabetem 2. typu, hypertenzí, srdečním selháním a chronickým onemocněním ledvin. Mnohonárodní observační registr využívající cloudový eCRF pro prospektivní a retrospektivní sběr dat, přístupný vyšetřovatelům a vědeckému výboru. Tento registr bude otevřen všem lékařům zabývajícím se T2DM, HTN, HF nebo CKD po celém světě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Al Kasr Al Eini, Cairo, Egypt, 11562
        • Dokončeno
        • Research Site
      • El Matareya, Cairo, Egypt, 4540046
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • El Nozha, Cairo, Egypt, 11769
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Maadi, Cairo, Egypt, 11728
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Ramses, Cairo, Egypt, 11678
        • Nábor
        • Research Site
      • Roxy, Cairo, Egypt, 11864
        • Dokončeno
        • Research Site
    • Giza
      • Agouza, Giza, Egypt, 12654
        • Nábor
        • Research Site
      • Faisal, Giza, Egypt, 21634
        • Dokončeno
        • Research Site
  • Ekvádor
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ekvádor, 090513
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Manabi
      • Manta, Manabi, Ekvádor, 130215
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ekvádor, 170103
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Quito, Pichincha, Ekvádor, 170131
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Quito, Pichincha, Ekvádor, 170148
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Filipíny
      • Cebu, Filipíny, 600
        • Nábor
        • Research Site
      • Iloilo, Filipíny, 500
        • Nábor
        • Research Site
    • Cavite
      • Dasmarinas, Cavite, Filipíny, 4114
        • Nábor
        • Research Site
    • Metro Manila
      • Marikina, Metro Manila, Filipíny, 1810
        • Nábor
        • Research Site
      • Pasig, Metro Manila, Filipíny, 1605
        • Nábor
        • Research Site
    • Rizal
      • Antipolo, Rizal, Filipíny, 1870
        • Nábor
        • Research Site
  • Ghana
    • Ashanti Region
      • Kumasi, Ashanti Region, Ghana, 233
        • Nábor
        • Research Site
  • Indie
    • Ahmedabad
      • Gujarat, Ahmedabad, Indie, 380015
        • Dokončeno
        • Research Site
  • Indonésie
    • Telanaipura
      • Jambi, Telanaipura, Indonésie, 36111
        • Dokončeno
        • Research Site
  • Jižní Afrika
    • Johannesburg
      • Benoni, Johannesburg, Jižní Afrika, 1501
        • Nábor
        • Research Site
    • KwaZulu Natal
      • Durban, KwaZulu Natal, Jižní Afrika, 4319
        • Nábor
        • Research Site
  • Keňa
      • Eldoret, Keňa, 30100
        • Nábor
        • Research Site
  • Kostarika
    • San José
      • Los Yoses, San José, Kostarika, 11501
        • Dokončeno
        • Research Site
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31217
        • Dokončeno
        • Research Site
    • Guadalajara
      • Jalisco, Guadalajara, Mexiko, 44280
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Jalisco, Guadalajara, Mexiko, 44340
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Jalisco, Guadalajara, Mexiko, 44530
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Jalisco, Guadalajara, Mexiko, 44600
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Jalisco, Guadalajara, Mexiko, 44670
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Jalisco, Guadalajara, Mexiko, 45510
        • Dokončeno
        • Research Site
    • Guadalupe
      • Nuevo Leon, Guadalupe, Mexiko, 67144
        • Dokončeno
        • Research Site
    • Monterrey
      • Nuevo Leon, Monterrey, Mexiko, 67150
        • Dokončeno
        • Research Site
    • San Juan Del Río
      • Queretaro, San Juan Del Río, Mexiko, 76800
        • Dokončeno
        • Research Site
    • San Nicolás De Los Garza
      • Nuevo Leon, San Nicolás De Los Garza, Mexiko, 66603
        • Dokončeno
        • Research Site
  • Nigérie
      • Lagos, Nigérie, 234
        • Nábor
        • Research Site
  • Peru
      • Lima, Peru, 15033
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15072
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15082
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15102
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Řecko
      • Lamia, Řecko, 35100
        • Aktivní, ne nábor
        • Research Site
      • Larissa, Řecko, 41110
        • Aktivní, ne nábor
        • Research Site
      • Thessaloniki, Řecko, 54645
        • Aktivní, ne nábor
        • Research Site
      • Thessaloniki, Řecko, 54621
        • Aktivní, ne nábor
        • Research Site
      • Thessaloniki, Řecko, 54635
        • Aktivní, ne nábor
        • Research Site
    • Athens
      • Attica, Athens, Řecko, 17562
        • Aktivní, ne nábor
        • Research Site
      • Attiki, Athens, Řecko, 11526
        • Aktivní, ne nábor
        • Research Site
      • Attiki, Athens, Řecko, 15123
        • Aktivní, ne nábor
        • Research Site
      • Attiki, Athens, Řecko, 18547
        • Aktivní, ne nábor
        • Research Site
      • Attiki, Athens, Řecko
        • Aktivní, ne nábor
        • Research Site
    • Nea Moudania
      • Chalkidiki, Nea Moudania, Řecko, 63200
        • Aktivní, ne nábor
        • Research Site
    • Piraeus
      • Attiki, Piraeus, Řecko, 18536
        • Aktivní, ne nábor
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s diabetem 2. typu, hypertenzí, srdečním selháním a/nebo chronickým onemocněním ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být starší 18 let
  2. Máte cukrovku 2. typu, hypertenzi, srdeční selhání a/nebo chronické onemocnění ledvin
  3. Poskytnutí písemného informovaného souhlasu s účastí v registru

Kritéria vyloučení:

  1. Mít život ohrožující komorbiditu s očekávanou délkou života pod 1 rok
  2. Účast v intervenční studii vyžadující informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Poskytněte reálná data o charakteristikách pacientů
Časové okno: Průměrně 3 roky po ukončení studia
Kontrola nemocí (např. dosažení cílové hodnoty glykovaného hemoglobinu a výskyt hypoglykemických příhod) Léčba mikro- a/nebo makrovaskulárních komplikací Léčba přidružených rizikových faktorů (např. hypercholesterolémie a hypertenze) Současná léčba diabetu, CKD a HF Souběžná léčba
Průměrně 3 roky po ukončení studia
2. Poskytněte reálná data o léčbě nemocí
Časové okno: Průměrně 3 roky po ukončení studia
Kontrola nemocí (např. dosažení cílové hodnoty glykovaného hemoglobinu a výskyt hypoglykemických příhod) Léčba mikro- a/nebo makrovaskulárních komplikací Léčba přidružených rizikových faktorů (např. hypercholesterolémie a hypertenze) Současná léčba diabetu Souběžná medikace
Průměrně 3 roky po ukončení studia
3. Poskytněte reálná data o využití zdravotní péče
Časové okno: Průměrně 3 roky po ukončení studia
Počet návštěv u lékaře, který není v místě studie, souvisejících s diabetem, chronickým onemocněním ledvin (CKD) a srdečním selháním (HF) Počet návštěv urgentní péče pro diabetes Počet návštěv na pohotovostním oddělení nemocnice souvisejících s diabetem, chronickým onemocněním ledvin a srdečním selháním a důvod(y) ) pro návštěvy Počet hospitalizací, délka pobytu a důvody hospitalizací
Průměrně 3 roky po ukončení studia
4. Poskytněte reálná data o ukazatelích kvality péče
Časové okno: Průměrně 3 roky po ukončení studia
Odvykání kouření Vyšetření očí a nohou Dietní poradenství
Průměrně 3 roky po ukončení studia
Poskytovat reálná data o kardiovaskulárních výsledcích u pacientů s diabetem 2. typu; Chronické onemocnění ledvin a srdeční selhání
Časové okno: Průměrně 3 roky po ukončení studia
Úmrtí a hospitalizace ze všech příčin a specifických příčin, včetně opakujících se příhod
Průměrně 3 roky po ukončení studia
6. Poskytněte reálná data o výsledcích ledvin a dalších mikrovaskulárních komplikacích u pacientů s diabetem 2. typu a srdečním selháním
Časové okno: Průměrně 3 roky po ukončení studia
Úmrtí a hospitalizace ze všech příčin a specifických příčin, včetně opakujících se příhod
Průměrně 3 roky po ukončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D1690R00044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí. Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku AZ o zveřejnění:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ano, znamená to, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA Pharma pro sdílení dat. Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k deidentifikovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů ve schváleném sponzorovaném nástroji. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná dohoda o sdílení dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby, které mají přístup k datům). Navíc všichni uživatelé budou muset přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup. Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit