Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iCaReMe wereldwijd register (iCaReMe)

4 april 2024 bijgewerkt door: AstraZeneca

Real-world multinationale registratie om management en kwaliteit van zorg van patiënten met diabetes type 2, hypertensie, hartfalen en/of chronische nieraandoeningen te bepalen

Real-world gegevens verstrekken over patiëntkenmerken, ziektebeheer, gebruik van gezondheidszorg en resultaten bij patiënten met diabetes type 2, hypertensie, hartfalen en/of chronische nieraandoeningen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het register is bedoeld om real-world gegevens te verstrekken over patiëntbeheer en kwaliteit van zorg voor patiënten met T2DM, hypertensie, hitte-insufficiëntie en chronische nierziekte in de klinische praktijk in veel landen. Om deze kloof te dichten is een vrijwillig register opgezet om real-world gegevens vast te leggen over patiëntkenmerken, ziektebeheer, gebruik van gezondheidszorg en resultaten bij patiënten met diabetes type 2, hypertensie, hartfalen en chronische nierziekte. Multinationaal, observationeel register dat gebruikmaakt van een cloudgebaseerd eCRF, voor prospectieve en retrospectieve gegevensverzameling, toegankelijk voor onderzoekers en het Wetenschappelijk Comité. Dit register staat open voor alle artsen die T2DM, HTN, HF of CKD over de hele wereld behandelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

35000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefoonnummer: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studie Locaties

Costa Rica
- San José
  - Los Yoses, San José, Costa Rica, 11501
    - Voltooid
    - Research Site
Ecuador
- Guayas
  - Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090513
    - Nog niet aan het werven
    - Research Site
- Manabi
  - Manta, Manabi, Ecuador, 130215
    - Nog niet aan het werven
    - Research Site
- Pichincha
  - Quito, Pichincha, Ecuador, 170103
    - Nog niet aan het werven
    - Research Site
  - Quito, Pichincha, Ecuador, 170131
    - Nog niet aan het werven
    - Research Site
  - Quito, Pichincha, Ecuador, 170148
    - Nog niet aan het werven
    - Research Site
Egypte
- Cairo
  - Al Kasr Al Eini, Cairo, Egypte, 11562
    - Voltooid
    - Research Site
  - El Matareya, Cairo, Egypte, 4540046
    - Nog niet aan het werven
    - Research Site
  - El Nozha, Cairo, Egypte, 11769
    - Voltooid
    - Research Site
  - Maadi, Cairo, Egypte, 11728
    - Voltooid
    - Research Site
  - Ramses, Cairo, Egypte, 11678
    - Werving
    - Research Site
  - Roxy, Cairo, Egypte, 11864
    - Voltooid
    - Research Site
- Giza
  - Agouza, Giza, Egypte, 12654
    - Werving
    - Research Site
  - Faisal, Giza, Egypte, 21634
    - Voltooid
    - Research Site
Filippijnen
- - Cebu, Filippijnen, 600
    - Werving
    - Research Site
  - Iloilo, Filippijnen, 500
    - Werving
    - Research Site
- Cavite
  - Dasmarinas, Cavite, Filippijnen, 4114
    - Werving
    - Research Site
- Metro Manila
  - Marikina, Metro Manila, Filippijnen, 1810
    - Werving
    - Research Site
  - Pasig, Metro Manila, Filippijnen, 1605
    - Werving
    - Research Site
- Rizal
  - Antipolo, Rizal, Filippijnen, 1870
    - Werving
    - Research Site
Ghana
- Ashanti Region
  - Kumasi, Ashanti Region, Ghana, 233
    - Werving
    - Research Site
Griekenland
- - Lamia, Griekenland, 35100
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Larissa, Griekenland, 41110
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Thessaloniki, Griekenland, 54645
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Thessaloniki, Griekenland, 54621
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Thessaloniki, Griekenland, 54635
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
- Athens
  - Attica, Athens, Griekenland, 17562
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Attiki, Athens, Griekenland, 11526
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Attiki, Athens, Griekenland, 15123
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Attiki, Athens, Griekenland, 18547
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Attiki, Athens, Griekenland
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
- Nea Moudania
  - Chalkidiki, Nea Moudania, Griekenland, 63200
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
- Piraeus
  - Attiki, Piraeus, Griekenland, 18536
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Indië
- Ahmedabad
  - Gujarat, Ahmedabad, Indië, 380015
    - Voltooid
    - Research Site
Indonesië
- Telanaipura
  - Jambi, Telanaipura, Indonesië, 36111
    - Voltooid
    - Research Site
Kenia
- - Eldoret, Kenia, 30100
    - Werving
    - Research Site
Mexico
- - Chihuahua, Mexico, 31217
    - Voltooid
    - Research Site
- Guadalajara
  - Jalisco, Guadalajara, Mexico, 44280
    - Voltooid
    - Research Site
  - Jalisco, Guadalajara, Mexico, 44340
    - Voltooid
    - Research Site
  - Jalisco, Guadalajara, Mexico, 44530
    - Voltooid
    - Research Site
  - Jalisco, Guadalajara, Mexico, 44600
    - Voltooid
    - Research Site
  - Jalisco, Guadalajara, Mexico, 44670
    - Voltooid
    - Research Site
  - Jalisco, Guadalajara, Mexico, 45510
    - Voltooid
    - Research Site
- Guadalupe
  - Nuevo Leon, Guadalupe, Mexico, 67144
    - Voltooid
    - Research Site
- Monterrey
  - Nuevo Leon, Monterrey, Mexico, 67150
    - Voltooid
    - Research Site
- San Juan Del Río
  - Queretaro, San Juan Del Río, Mexico, 76800
    - Voltooid
    - Research Site
- San Nicolás De Los Garza
  - Nuevo Leon, San Nicolás De Los Garza, Mexico, 66603
    - Voltooid
    - Research Site
Niger
- - Lagos, Niger, 234
    - Werving
    - Research Site
Peru
- - Lima, Peru, 15033
    - Nog niet aan het werven
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15072
    - Nog niet aan het werven
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15082
    - Nog niet aan het werven
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15102
    - Nog niet aan het werven
    - Research Site
Zuid-Afrika
- Johannesburg
  - Benoni, Johannesburg, Zuid-Afrika, 1501
    - Werving
    - Research Site
- KwaZulu Natal
  - Durban, KwaZulu Natal, Zuid-Afrika, 4319
    - Werving
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met diabetes type 2, hypertensie, hartfalen en/of chronische nierziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder zijn
Diabetes type 2, hypertensie, hartfalen en/of chronische nierziekte hebben
Geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het register

Uitsluitingscriteria:

Een levensbedreigende comorbiditeit hebben met een levensverwachting van minder dan 1 jaar
Deelnemen aan een interventioneel onderzoek waarvoor geïnformeerde toestemming vereist is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
1. Verstrek real-world gegevens over patiëntkenmerken Tijdsspanne: Gemiddeld 3 jaar tot voltooiing van de studie	Ziektebestrijding (bijv. bereiken van geglyceerd hemoglobinedoel en incidentie van hypoglykemische voorvallen) Beheer van micro- en/of macrovasculaire complicaties Beheer van geassocieerde risicofactoren (bijv. hypercholesterolemie en hypertensie) Huidige diabetes-, CKD- en HF-behandelingen Gelijktijdige medicatie	Gemiddeld 3 jaar tot voltooiing van de studie
2. Verstrek gegevens uit de echte wereld over ziektebeheer Tijdsspanne: Gemiddeld 3 jaar tot voltooiing van de studie	Ziektebestrijding (bijv. bereiken van geglyceerd hemoglobinedoel en incidentie van hypoglykemische voorvallen) Beheer van micro- en/of macrovasculaire complicaties Beheer van geassocieerde risicofactoren (bijv. hypercholesterolemie en hypertensie) Huidige diabetesbehandelingen Gelijktijdige medicatie	Gemiddeld 3 jaar tot voltooiing van de studie
3. Verstrek real-world gegevens over het gebruik van gezondheidszorg Tijdsspanne: Gemiddeld 3 jaar tot voltooiing van de studie	Aantal diabetes, chronische nierziekte (CKD) en hartfalen (HF)-gerelateerde bezoeken aan een arts die niet op de studielocatie is Aantal spoedeisende zorgbezoeken voor diabetes Aantal diabetes, CKD en HF-gerelateerde bezoeken aan spoedeisende hulp van ziekenhuizen en reden(en) ) voor bezoeken Aantal ziekenhuisopnames, verblijfsduur en redenen voor ziekenhuisopnames	Gemiddeld 3 jaar tot voltooiing van de studie
4. Verstrek real-world gegevens over indicatoren voor kwaliteit van zorg Tijdsspanne: Gemiddeld 3 jaar tot voltooiing van de studie	Stoppen met roken Oog- en voetonderzoeken Dieetadvisering	Gemiddeld 3 jaar tot voltooiing van de studie
Real-world gegevens verstrekken over cardiovasculaire uitkomsten bij patiënten met diabetes type 2; Chronische nierziekte en hartfalen Tijdsspanne: Gemiddeld 3 jaar tot voltooiing van de studie	Sterfgevallen en ziekenhuisopnames door alle oorzaken en specifieke oorzaken, inclusief terugkerende gebeurtenissen	Gemiddeld 3 jaar tot voltooiing van de studie
6. Real-world gegevens verstrekken over nieruitkomsten en andere microvasculaire complicaties bij patiënten met diabetes type 2 en hartfalen Tijdsspanne: Gemiddeld 3 jaar tot voltooiing van de studie	Sterfgevallen en ziekenhuisopnames door alle oorzaken en specifieke oorzaken, inclusief terugkerende gebeurtenissen	Gemiddeld 3 jaar tot voltooiing van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

D1690R00044

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken via het aanvraagportaal. Alle verzoeken worden beoordeeld volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, geeft aan dat AZ verzoeken voor IPD accepteert, maar dit betekent niet dat alle verzoeken worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

AstraZeneca zal de beschikbaarheid van gegevens halen of overtreffen volgens de toezeggingen die zijn gedaan in het kader van de EFPIA Pharma Data Sharing Principles. Raadpleeg voor meer informatie over onze tijdlijnen onze toezegging tot openbaarmaking op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca toegang geven tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau in een goedgekeurde gesponsorde tool. Er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) aanwezig zijn voordat toegang wordt verkregen tot de gevraagde informatie. Bovendien moeten alle gebruikers de algemene voorwaarden van de SAS MSE accepteren om toegang te krijgen. Raadpleeg voor meer informatie de openbaarmakingsverklaringen op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

University Hospital Tuebingen

Voltooid

Daptomycine-concentratie in drainagevloeistof en bloedmonsters van IC-patiënten

Heart Assist-apparaat

Duitsland
University of Chicago

Voltooid

Postoperatief gebruik van tolvaptan bij implantatiepatiënten van het linkerventrikelhulpmiddel (TOLVAD)

Hartfalen | Heart Assist-apparaat | Hyponatremisch

Verenigde Staten
Region Skane

Aanmelden op uitnodiging

Oefeninterventie bij patiënten met hartfalen met behouden en verminderde ejectiefractie

Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse III

Zweden
Carmel Medical Center

Onbekend

Variabelen van arteriële en plethysmografische golfvormen als voorspellers van hemodynamische respons op pneumoperitoneum (SPV-PnP)

Pneumoperitoneum | Heart Output Stoornis

Israël
Medical University of Bialystok
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkers

Nog niet aan het werven

Levosimendan bij patiënten met ambulant hartfalen (LEIA-HF)

Hartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse III

Polen
Triple-Gene, LLC
Intrexon Corporation; Precigen, Inc

Voltooid

Nieuw INXN-4001 Triple Effector-plasmide bij hartfalen

Hart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaat

Verenigde Staten
University of Washington
American Heart Association

Voltooid

Nicotinamide Riboside bij LVAD-ontvangers (PilotNR-LVAD)

Hartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV

Verenigde Staten
Novartis Pharmaceuticals

Voltooid

Werkzaamheid en veiligheid van maagsapresistent natriummycofenolaat bij ontvangers van harttransplantaties

Patiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS