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iCaReMe Global Registry (iCaReMe)

8. Dezember 2025 aktualisiert von: AstraZeneca

Multinationales Register aus der realen Welt zur Bestimmung des Managements und der Qualität der Versorgung von Patienten mit Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz und/oder chronischen Nierenerkrankungen

Bereitstellung von Daten aus der realen Welt zu Patientenmerkmalen, Krankheitsmanagement, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und Ergebnissen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz und/oder chronischen Nierenerkrankungen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Register soll reale Daten zum Patientenmanagement und zur Qualität der Versorgung von Patienten mit T2DM, Bluthochdruck, Hitzeversagen und chronischer Nierenerkrankung in der klinischen Praxis in vielen Ländern bereitstellen. Um diese Lücke zu schließen, wird ein freiwilliges Beobachtungsregister eingerichtet, um reale Daten zu Patientenmerkmalen, Krankheitsmanagement, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und Ergebnissen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz und chronischer Nierenerkrankung zu erfassen. Multinationales Beobachtungsregister unter Verwendung eines Cloud-basierten eCRF für die prospektive und retrospektive Datenerfassung, zugänglich für Ermittler und den wissenschaftlichen Ausschuss. Dieses Register steht allen Ärzten weltweit offen, die T2DM, HTN, HF oder CKD behandeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

35000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60840-285
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Espírito Santo (ES)
      • Colatina, Espírito Santo (ES), Brasilien, 29707-035
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40730-220
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70673-623
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, Brasilien, 37706-106
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Paraná
      • Campina Grande do Sul, Paraná, Brasilien, 83430-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Piauí (PI)
      • Teresina, Piauí (PI), Brasilien, 64001-450
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul (RS)
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande Do Sul (RS), Brasilien, 96835-090
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • State of Goiás
      • Goiânia, State of Goiás, Brasilien, 74453-200
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • State of Santa Catarina
      • Joinville, State of Santa Catarina, Brasilien, 89204-248
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • São Paulo
      • Bragança Paulist, São Paulo, Brasilien, 12916-542
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brasilien, 09521-160
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500922
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Côte d'Ivoire
      • Abidjan, Côte d'Ivoire
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Hongkong
      • Wan Chai District, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Irak
      • Sulaymaniyah, Irak, 46001
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Kasachstan
      • Almaty, Kasachstan, 50000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Almaty, Kasachstan, 50006
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Almaty, Kasachstan, 50012
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Almaty, Kasachstan, 50054
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Kenia
      • Nairobi, Kenia, 14497
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Mexiko
      • Colonia Doctores Neighborhood, Mexiko, 06720
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Iztapalapa, Mexiko
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Mexico City, Mexiko
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • México, Mexiko, 04530
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Mexiko, 37549
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Nigeria
      • Gwagwalada, Nigeria, 901002
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kano, Nigeria, 700233
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Südafrika
      • Florida, Südafrika, 1794
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Parow, Südafrika, 7505
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Umhlanga, Südafrika, 4320
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500209
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81301
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Kaohsiung
      • Niaosong Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Ukraine
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 49005
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraine, 61039
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraine
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine, 3039
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine, 4050
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21000
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraine, 43024
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraine, 88000
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Zaporizhzhia Oblast
      • Zaporizhzhia, Zaporizhzhia Oblast, Ukraine, 69035
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigte Arabische Emirate
      • Sharjah city, Vereinigte Arabische Emirate
        • Rekrutierung
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz und/oder chronischer Nierenerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter sein
  2. Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz und/oder chronische Nierenerkrankung haben
  3. Bereitstellen einer schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme am Register

Ausschlusskriterien:

  1. Eine lebensbedrohliche Komorbidität mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr haben
  2. Teilnahme an einer interventionellen Studie, die eine Einverständniserklärung erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Bereitstellung von Daten aus der realen Welt zu Patientenmerkmalen
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Jahre bis zum Studienabschluss
Seuchenbekämpfung (z. Erreichen des Zielwertes für glykiertes Hämoglobin und Inzidenz hypoglykämischer Ereignisse) Management mikro- und/oder makrovaskulärer Komplikationen Management assoziierter Risikofaktoren (z. Hypercholesterinämie und Bluthochdruck) Aktuelle Diabetes-, CNE- und Herzinsuffizienzbehandlungen Begleitmedikationen
Durchschnittlich 3 Jahre bis zum Studienabschluss
2. Bereitstellung von Daten aus der realen Welt zum Krankheitsmanagement
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Jahre bis zum Studienabschluss
Seuchenbekämpfung (z. Erreichen des Zielwertes für glykiertes Hämoglobin und Inzidenz hypoglykämischer Ereignisse) Management mikro- und/oder makrovaskulärer Komplikationen Management assoziierter Risikofaktoren (z. Hypercholesterinämie und Bluthochdruck) Aktuelle Diabetesbehandlungen Begleitmedikationen
Durchschnittlich 3 Jahre bis zum Studienabschluss
3. Bereitstellung von realen Daten zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Jahre bis zum Studienabschluss
Anzahl der Arztbesuche im Zusammenhang mit Diabetes, chronischer Nierenerkrankung (CKD) und Herzinsuffizienz (HI) bei einem Arzt außerhalb des Studienzentrums ) für Besuche Anzahl der Krankenhausaufenthalte, Aufenthaltsdauer und Gründe für Krankenhausaufenthalte
Durchschnittlich 3 Jahre bis zum Studienabschluss
4. Bereitstellung von realen Daten zu Indikatoren der Pflegequalität
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Jahre bis zum Studienabschluss
Raucherentwöhnung Augen- und Fußuntersuchung Ernährungsberatung
Durchschnittlich 3 Jahre bis zum Studienabschluss
Bereitstellung von realen Daten zu kardiovaskulären Ergebnissen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes; Chronische Nierenerkrankung und Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Jahre bis zum Studienabschluss
Alle Ursachen und ursachenspezifische Todesfälle und Krankenhausaufenthalte, einschließlich wiederkehrender Ereignisse
Durchschnittlich 3 Jahre bis zum Studienabschluss
6. Bereitstellung von Daten aus der Praxis zu renalen Ergebnissen und anderen mikrovaskulären Komplikationen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Jahre bis zum Studienabschluss
Alle Ursachen und ursachenspezifische Todesfälle und Krankenhausaufenthalte, einschließlich wiederkehrender Ereignisse
Durchschnittlich 3 Jahre bis zum Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D1690R00044

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Anfrageportal Zugang zu anonymisierten individuellen Patientendaten aus von der AstraZeneca-Unternehmensgruppe gesponserten klinischen Studien anfordern. Alle Anfragen werden gemäß der AZ-Offenlegungsverpflichtung bewertet:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, zeigt an, dass AZ Anfragen für IPD akzeptiert, aber das bedeutet nicht, dass alle Anfragen geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca erfüllt oder übertrifft die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen der EFPIA Pharma Data Sharing Principles. Einzelheiten zu unseren Fristen finden Sie in unserer Offenlegungsverpflichtung unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn eine Anfrage genehmigt wurde, gewährt AstraZeneca Zugriff auf die deidentifizierten Daten auf Patientenebene in einem genehmigten gesponserten Tool. Eine unterzeichnete Datenfreigabevereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzugriffsberechtigte) muss vorhanden sein, bevor auf angeforderte Informationen zugegriffen werden kann. Darüber hinaus müssen alle Benutzer die Geschäftsbedingungen der SAS MSE akzeptieren, um Zugriff zu erhalten. Weitere Einzelheiten finden Sie in den Offenlegungserklärungen unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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