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Registro globale iCaReMe (iCaReMe)

8 dicembre 2025 aggiornato da: AstraZeneca

Registro multinazionale del mondo reale per determinare la gestione e la qualità delle cure dei pazienti con diabete di tipo 2, ipertensione, insufficienza cardiaca e/o malattie renali croniche

Fornire dati del mondo reale sulle caratteristiche del paziente, la gestione della malattia, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e gli esiti in pazienti con diabete di tipo 2, ipertensione, insufficienza cardiaca e/o malattie renali croniche

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il registro intende fornire dati del mondo reale sulla gestione dei pazienti e sulla qualità delle cure per i pazienti con T2DM, ipertensione, insufficienza termica e malattia renale cronica nella pratica clinica in molti paesi. Per colmare questa lacuna, viene istituito un registro volontario osservazionale per acquisire dati del mondo reale sulle caratteristiche dei pazienti, sulla gestione della malattia, sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sugli esiti nei pazienti con diabete di tipo 2, ipertensione, insufficienza cardiaca e malattia renale cronica. Registro osservazionale multinazionale che utilizza un eCRF basato su cloud, per la raccolta di dati prospettici e retrospettivi, accessibile ai ricercatori e al comitato scientifico. Questo registro sarà aperto a tutti i medici che gestiscono T2DM, HTN, HF o CKD in tutto il mondo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Reclutamento
        • Research Site
      • São Paulo, Brasile, 05403-900
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60840-285
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Espírito Santo (ES)
      • Colatina, Espírito Santo (ES), Brasile, 29707-035
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 40730-220
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasile, 70673-623
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, Brasile, 37706-106
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Paraná
      • Campina Grande do Sul, Paraná, Brasile, 83430-000
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Piauí (PI)
      • Teresina, Piauí (PI), Brasile, 64001-450
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul (RS)
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande Do Sul (RS), Brasile, 96835-090
        • Reclutamento
        • Research Site
    • State of Goiás
      • Goiânia, State of Goiás, Brasile, 74453-200
        • Reclutamento
        • Research Site
    • State of Santa Catarina
      • Joinville, State of Santa Catarina, Brasile, 89204-248
        • Reclutamento
        • Research Site
    • São Paulo
      • Bragança Paulist, São Paulo, Brasile, 12916-542
        • Reclutamento
        • Research Site
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brasile, 09521-160
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500922
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Côte d'Ivoire
      • Abidjan, Côte d'Ivoire
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Emirati Arabi Uniti
      • Sharjah city, Emirati Arabi Uniti
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Wan Chai District, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Research Site
  • India
      • Ahmedabad, India
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Iraq
      • Sulaymaniyah, Iraq, 46001
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Kazakistan
      • Almaty, Kazakistan, 50000
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Almaty, Kazakistan, 50006
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Almaty, Kazakistan, 50012
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Almaty, Kazakistan, 50054
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Kenya
      • Nairobi, Kenya, 14497
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Messico
      • Colonia Doctores Neighborhood, Messico, 06720
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Iztapalapa, Messico
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Mexico City, Messico
        • Reclutamento
        • Research Site
      • México, Messico, 04530
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Messico, 37549
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Nigeria
      • Gwagwalada, Nigeria, 901002
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Kano, Nigeria, 700233
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Sud Africa
      • Florida, Sud Africa, 1794
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Parow, Sud Africa, 7505
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Umhlanga, Sud Africa, 4320
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500209
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81301
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Kaohsiung
      • Niaosong Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Ucraina
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ucraina, 49005
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ucraina, 61039
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ucraina
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ucraina, 3039
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ucraina, 4050
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucraina, 21000
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ucraina, 43024
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ucraina, 88000
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Zaporizhzhia Oblast
      • Zaporizhzhia, Zaporizhzhia Oblast, Ucraina, 69035
        • Reclutamento
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con diabete di tipo 2, ipertensione, insufficienza cardiaca e/o malattia renale cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere 18 anni o più
  2. Diabete di tipo 2, ipertensione, insufficienza cardiaca e/o malattia renale cronica
  3. Fornire il consenso informato scritto per partecipare al registro

Criteri di esclusione:

  1. Avere una comorbilità pericolosa per la vita con un'aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  2. Partecipazione a uno studio interventistico che richiede il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Fornire dati del mondo reale sulle caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Media di 3 anni fino al completamento degli studi
Controllo delle malattie (ad es. raggiungimento del target di emoglobina glicata e incidenza di eventi ipoglicemici) Gestione delle complicanze micro e/o macrovascolari Gestione dei fattori di rischio associati (es. ipercolesterolemia e ipertensione) Trattamenti in corso per diabete, CKD e SC Farmaci concomitanti
Media di 3 anni fino al completamento degli studi
2. Fornire dati del mondo reale sulla gestione delle malattie
Lasso di tempo: Media di 3 anni fino al completamento degli studi
Controllo delle malattie (ad es. raggiungimento del target di emoglobina glicata e incidenza di eventi ipoglicemici) Gestione delle complicanze micro e/o macrovascolari Gestione dei fattori di rischio associati (es. ipercolesterolemia e ipertensione) Attuali trattamenti per il diabete Farmaci concomitanti
Media di 3 anni fino al completamento degli studi
3. Fornire dati del mondo reale sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Media di 3 anni fino al completamento degli studi
Numero di visite mediche correlate a diabete, malattia renale cronica (CKD) e insufficienza cardiaca (HF) non presso il centro dello studio Numero di visite di cure urgenti per diabete Numero di visite al pronto soccorso ospedaliero correlato a diabete, CKD e scompenso cardiaco e motivo/i ) per le visite Numero di ricoveri, durata della degenza e motivi dei ricoveri
Media di 3 anni fino al completamento degli studi
4. Fornire dati del mondo reale sugli indicatori della qualità dell'assistenza
Lasso di tempo: Media di 3 anni fino al completamento degli studi
Smettere di fumare Esami della vista e del piede Consulenza dietetica
Media di 3 anni fino al completamento degli studi
Fornire dati del mondo reale sugli esiti cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2; Malattia renale cronica e scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Media di 3 anni fino al completamento degli studi
Morti e ricoveri per tutte le cause e per causa specifica, inclusi gli eventi ricorrenti
Media di 3 anni fino al completamento degli studi
6. Fornire dati del mondo reale sugli esiti renali e altre complicanze microvascolari nei pazienti con diabete di tipo 2 e insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Media di 3 anni fino al completamento degli studi
Morti e ricoveri per tutte le cause e per causa specifica, inclusi gli eventi ricorrenti
Media di 3 anni fino al completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D1690R00044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso a dati anonimizzati a livello di singolo paziente dal gruppo di società AstraZeneca sponsorizzate da studi clinici tramite il portale delle richieste. Tutte le richieste saranno valutate secondo l'impegno di divulgazione di AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Sì, indica che AZ accetta richieste di IPD, ma ciò non significa che tutte le richieste saranno condivise.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca soddisferà o supererà la disponibilità dei dati in base agli impegni presi ai principi di condivisione dei dati farmaceutici EFPIA. Per i dettagli delle nostre tempistiche, fare riferimento al nostro impegno di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Quando una richiesta è stata approvata, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati dei singoli pazienti non identificati in uno strumento sponsorizzato approvato. L'accordo di condivisione dei dati firmato (contratto non negoziabile per gli accessi ai dati) deve essere in vigore prima di accedere alle informazioni richieste. Inoltre, tutti gli utenti dovranno accettare i termini e le condizioni del SAS MSE per ottenere l'accesso. Per ulteriori dettagli, consultare le dichiarazioni di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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