Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iCaReMe Global Registry (iCaReMe)

8. december 2025 opdateret af: AstraZeneca

Multinationalt register i den virkelige verden til at bestemme håndtering og kvalitet af pleje af patienter med type 2-diabetes, hypertension, hjertesvigt og/eller kroniske nyresygdomme

At levere data fra den virkelige verden om patientkarakteristika, sygdomshåndtering, sundhedsudnyttelse og resultater hos patienter med type 2-diabetes, hypertension, hjertesvigt og/eller kroniske nyresygdomme

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Registret har til hensigt at levere data fra den virkelige verden om patienthåndtering og plejekvalitet til patienter med T2DM, hypertension, varmesvigt og kronisk nyresygdom i klinisk praksis i mange lande. For at bygge bro over dette hul er der oprettet et frivilligt observationsregister for at fange virkelige data om patientkarakteristika, sygdomshåndtering, sundhedsudnyttelse og resultater hos patienter med type 2-diabetes, hypertension, hjertesvigt og kronisk nyresygdom. Multinationalt, observationsregister, der anvender en cloud-baseret eCRF, til prospektiv og retrospektiv dataindsamling, tilgængelig for efterforskere og den videnskabelige komité. Dette register vil være åbent for alle læger, der administrerer T2DM, HTN, HF eller CKD i hele verden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60840-285
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Espírito Santo (ES)
      • Colatina, Espírito Santo (ES), Brasilien, 29707-035
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40730-220
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70673-623
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, Brasilien, 37706-106
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Paraná
      • Campina Grande do Sul, Paraná, Brasilien, 83430-000
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Piauí (PI)
      • Teresina, Piauí (PI), Brasilien, 64001-450
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul (RS)
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande Do Sul (RS), Brasilien, 96835-090
        • Rekruttering
        • Research Site
    • State of Goiás
      • Goiânia, State of Goiás, Brasilien, 74453-200
        • Rekruttering
        • Research Site
    • State of Santa Catarina
      • Joinville, State of Santa Catarina, Brasilien, 89204-248
        • Rekruttering
        • Research Site
    • São Paulo
      • Bragança Paulist, São Paulo, Brasilien, 12916-542
        • Rekruttering
        • Research Site
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brasilien, 09521-160
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500922
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Côte d’Ivoire
      • Abidjan, Côte d’Ivoire
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Forenede Arabiske Emirater
      • Sharjah city, Forenede Arabiske Emirater
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Wan Chai District, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Irak
      • Sulaymaniyah, Irak, 46001
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Kasakhstan
      • Almaty, Kasakhstan, 50000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Almaty, Kasakhstan, 50006
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Almaty, Kasakhstan, 50012
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Almaty, Kasakhstan, 50054
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Kenya
      • Nairobi, Kenya, 14497
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Mexico
      • Colonia Doctores Neighborhood, Mexico, 06720
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Iztapalapa, Mexico
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Mexico City, Mexico
        • Rekruttering
        • Research Site
      • México, Mexico, 04530
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Mexico, 37549
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Nigeria
      • Gwagwalada, Nigeria, 901002
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kano, Nigeria, 700233
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Florida, Sydafrika, 1794
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Parow, Sydafrika, 7505
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Umhlanga, Sydafrika, 4320
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500209
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81301
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Kaohsiung
      • Niaosong Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Ukraine
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 49005
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraine, 61039
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraine
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine, 3039
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine, 4050
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21000
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraine, 43024
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraine, 88000
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Zaporizhzhia Oblast
      • Zaporizhzhia, Zaporizhzhia Oblast, Ukraine, 69035
        • Rekruttering
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med type 2-diabetes, hypertension, hjertesvigt og/eller kronisk nyresygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være 18 år eller ældre
  2. Har type 2 diabetes, hypertension, hjertesvigt og/eller kronisk nyresygdom
  3. At give skriftligt informeret samtykke til at deltage i registret

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en livstruende komorbiditet med en forventet levetid under 1 år
  2. Deltagelse i et interventionsforsøg, der kræver informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Giv data fra den virkelige verden om patientegenskaber
Tidsramme: Gennemsnitlig 3 år gennem studieafslutning
Sygdomsbekæmpelse (f. opnåelse af glykeret hæmoglobinmål og forekomst af hypoglykæmiske hændelser) Håndtering af mikro- og/eller makrovaskulære komplikationer Håndtering af associerede risikofaktorer (f.eks. hyperkolesterolæmi og hypertension) Nuværende diabetes-, CKD- og HF-behandlinger Samtidig medicin
Gennemsnitlig 3 år gennem studieafslutning
2. Giv virkelige data om sygdomshåndtering
Tidsramme: Gennemsnitlig 3 år gennem studieafslutning
Sygdomsbekæmpelse (f. opnåelse af glykeret hæmoglobinmål og forekomst af hypoglykæmiske hændelser) Håndtering af mikro- og/eller makrovaskulære komplikationer Håndtering af associerede risikofaktorer (f.eks. hyperkolesterolæmi og hypertension) Nuværende diabetesbehandlinger Samtidig medicinering
Gennemsnitlig 3 år gennem studieafslutning
3. Giv virkelige data om sundhedsudnyttelse
Tidsramme: Gennemsnitlig 3 år gennem studieafslutning
Antal besøg i forbindelse med diabetes, kronisk nyresygdom (CKD) og hjertesvigt (HF) hos en læge, der ikke er på undersøgelsesstedet. Antal akutte besøg for diabetes Antal besøg på akutmodtagelsesstedet og årsag(er) til diabetes, kronisk nyresygdom og hjertesvigt. ) for besøg Antal indlæggelser, liggetid og årsager til indlæggelser
Gennemsnitlig 3 år gennem studieafslutning
4. Levere data fra den virkelige verden om indikatorer for plejekvalitet
Tidsramme: Gennemsnitlig 3 år gennem studieafslutning
Rygestop Øjen- og fodundersøgelser Kostvejledning
Gennemsnitlig 3 år gennem studieafslutning
Give virkelige data om kardiovaskulære resultater hos patienter med type 2-diabetes; Kronisk nyresygdom og hjertesvigt
Tidsramme: Gennemsnitlig 3 år gennem studieafslutning
Alle årsager og årsagsspecifikke dødsfald og hospitalsindlæggelser, herunder tilbagevendende hændelser
Gennemsnitlig 3 år gennem studieafslutning
6. Give data fra den virkelige verden om nyreudfald og andre mikrovaskulære komplikationer hos patienter med type 2-diabetes og hjertesvigt
Tidsramme: Gennemsnitlig 3 år gennem studieafslutning
Alle årsager og årsagsspecifikke dødsfald og hospitalsindlæggelser, herunder tilbagevendende hændelser
Gennemsnitlig 3 år gennem studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D1690R00044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner