Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalny rejestr iCaReMe (iCaReMe)

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Prawdziwy wielonarodowy rejestr służący do określania postępowania i jakości opieki nad pacjentami z cukrzycą typu 2, nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca i/lub przewlekłymi chorobami nerek

Dostarczanie rzeczywistych danych na temat charakterystyki pacjentów, leczenia chorób, wykorzystania opieki zdrowotnej i wyników u pacjentów z cukrzycą typu 2, nadciśnieniem, niewydolnością serca i/lub przewlekłymi chorobami nerek

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem rejestru jest dostarczanie rzeczywistych danych na temat postępowania z pacjentami i jakości opieki nad pacjentami z cukrzycą typu 2, nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością cieplną i przewlekłą chorobą nerek w praktyce klinicznej w wielu krajach. Aby wypełnić tę lukę, tworzony jest dobrowolny rejestr obserwacyjny w celu rejestrowania rzeczywistych danych dotyczących charakterystyki pacjentów, leczenia choroby, wykorzystania opieki zdrowotnej i wyników u pacjentów z cukrzycą typu 2, nadciśnieniem, niewydolnością serca i przewlekłą chorobą nerek. Wielonarodowy rejestr obserwacyjny wykorzystujący chmurowy eCRF do prospektywnego i retrospektywnego gromadzenia danych, dostępny dla badaczy i Komitetu Naukowego. Ten rejestr będzie otwarty dla wszystkich lekarzy leczących T2DM, HTN, HF lub CKD na całym świecie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

35000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Florida, Afryka Południowa, 1794
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Parow, Afryka Południowa, 7505
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Umhlanga, Afryka Południowa, 4320
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • São Paulo, Brazylia, 05403-900
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60840-285
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Espírito Santo (ES)
      • Colatina, Espírito Santo (ES), Brazylia, 29707-035
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 40730-220
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazylia, 70673-623
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, Brazylia, 37706-106
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Paraná
      • Campina Grande do Sul, Paraná, Brazylia, 83430-000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Piauí (PI)
      • Teresina, Piauí (PI), Brazylia, 64001-450
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul (RS)
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande Do Sul (RS), Brazylia, 96835-090
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • State of Goiás
      • Goiânia, State of Goiás, Brazylia, 74453-200
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • State of Santa Catarina
      • Joinville, State of Santa Catarina, Brazylia, 89204-248
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • São Paulo
      • Bragança Paulist, São Paulo, Brazylia, 12916-542
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • São Caetano do Sul, São Paulo, Brazylia, 09521-160
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500922
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Côte d’Ovoire
      • Abidjan, Côte d’Ovoire
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Hongkong
      • Wan Chai District, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Irak
      • Sulaymaniyah, Irak, 46001
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan, 50000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Almaty, Kazachstan, 50006
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Almaty, Kazachstan, 50012
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Almaty, Kazachstan, 50054
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Kenia
      • Nairobi, Kenia, 14497
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malezja
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Meksyk
      • Colonia Doctores Neighborhood, Meksyk, 06720
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Iztapalapa, Meksyk
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Mexico City, Meksyk
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • México, Meksyk, 04530
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Meksyk, 37549
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Nigeria
      • Gwagwalada, Nigeria, 901002
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kano, Nigeria, 700233
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500209
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Tajwan, 81301
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taoyuan, Tajwan, 33305
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Kaohsiung
      • Niaosong Dist, Kaohsiung, Tajwan, 83301
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Ukraina
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 49005
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraina, 61039
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraina
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 3039
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 4050
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraina, 43024
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraina, 88000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Zaporizhzhia Oblast
      • Zaporizhzhia, Zaporizhzhia Oblast, Ukraina, 69035
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Sharjah city, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Rekrutacyjny
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z cukrzycą typu 2, nadciśnieniem, niewydolnością serca i/lub przewlekłą chorobą nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mając ukończone 18 lat
  2. Cukrzyca typu 2, nadciśnienie, niewydolność serca i/lub przewlekła choroba nerek
  3. Wyrażenie pisemnej świadomej zgody na udział w rejestrze

Kryteria wyłączenia:

  1. Zagrażająca życiu choroba współistniejąca z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku
  2. Uczestnictwo w badaniu interwencyjnym wymagającym świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Podaj rzeczywiste dane dotyczące charakterystyki pacjenta
Ramy czasowe: Średnio 3 lata do ukończenia studiów
Zwalczanie chorób (np. osiągnięcie docelowych wartości hemoglobiny glikowanej i częstość występowania epizodów hipoglikemii) Postępowanie w powikłaniach mikro- i/lub makronaczyniowych Postępowanie w przypadku powiązanych czynników ryzyka (np. hipercholesterolemia i nadciśnienie) Obecne leczenie cukrzycy, PChN i HF Jednoczesne stosowanie leków
Średnio 3 lata do ukończenia studiów
2. Dostarczaj rzeczywistych danych na temat zarządzania chorobami
Ramy czasowe: Średnio 3 lata do ukończenia studiów
Zwalczanie chorób (np. osiągnięcie docelowych wartości hemoglobiny glikowanej i częstość występowania epizodów hipoglikemii) Postępowanie w powikłaniach mikro- i/lub makronaczyniowych Postępowanie w przypadku powiązanych czynników ryzyka (np. hipercholesterolemia i nadciśnienie) Obecne leczenie cukrzycy Jednoczesne leki
Średnio 3 lata do ukończenia studiów
3. Dostarczaj rzeczywiste dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Średnio 3 lata do ukończenia studiów
Liczba wizyt u lekarza w związku z cukrzycą, przewlekłą chorobą nerek (PChN) i niewydolnością serca (HF) u lekarza spoza ośrodka badawczego Liczba wizyt w trybie pilnym z powodu cukrzycy Liczba wizyt w szpitalnym oddziale ratunkowym z cukrzycą, PChN i HF oraz przyczyny ) na wizyty Liczba hospitalizacji, długość pobytu i przyczyny hospitalizacji
Średnio 3 lata do ukończenia studiów
4. Dostarczaj rzeczywiste dane dotyczące wskaźników jakości opieki
Ramy czasowe: Średnio 3 lata do ukończenia studiów
Zaprzestanie palenia Badanie wzroku i stóp Poradnictwo dietetyczne
Średnio 3 lata do ukończenia studiów
Dostarczanie rzeczywistych danych dotyczących wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2; Przewlekła choroba nerek i niewydolność serca
Ramy czasowe: Średnio 3 lata do ukończenia studiów
Zgony i hospitalizacje z dowolnej przyczyny i z określonej przyczyny, w tym zdarzenia powtarzające się
Średnio 3 lata do ukończenia studiów
6. Dostarczanie rzeczywistych danych dotyczących wyników leczenia nerek i innych powikłań mikronaczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 i niewydolnością serca
Ramy czasowe: Średnio 3 lata do ukończenia studiów
Zgony i hospitalizacje z dowolnej przyczyny i z określonej przyczyny, w tym zdarzenia powtarzające się
Średnio 3 lata do ukończenia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D1690R00044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków. Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ do ujawnienia:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Tak, wskazuje, że AZ akceptuje prośby o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie prośby zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca zapewni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA Pharma. Szczegółowe informacje na temat naszych terminów można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Gdy prośba zostanie zatwierdzona, AstraZeneca zapewni dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta w zatwierdzonym sponsorowanym narzędziu. Podpisana umowa o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa dla osób udostępniających dane) musi być podpisana przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji. Ponadto wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE, aby uzyskać dostęp. Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z Oświadczeniami o ujawnieniu pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj