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Vibringe와 기존 바늘의 비교

2019년 8월 1일 업데이트: Sara shehata, Cairo University

증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 단근 치아에서 Sonic Vibringe 관류 시스템과 기존 관류 방식을 사용한 후의 수술 후 통증 비교 평가 : 무작위 임상 대조 시험

Vibringe는 단 한 단계로 근관에 관류 용액을 전달하고 활성화할 수 있는 최초의 근관 음파 관주 시스템입니다. 음향 스트리밍에 의한 소독제의 활성화는 관주 절차를 풍부하게 하고 완료하며 근관 치료의 성공률을 향상시킵니다. 이 시스템은 괴사조직 제거를 상당히 향상시키는 것으로 나타났습니다. 또한 관개 용액을 활성화하여 도말층과 생물막의 파괴를 개선합니다.

Vibringe 시스템을 임상 환경에서 다른 관주법과 비교한 선행 연구는 없으므로, 이와 관련하여 본 연구의 목적은 Vibringe를 이용한 관주법이 기존 바늘과 비교하여 수술 후 통증 측면에서 어느 정도의 이점을 제공하는지 여부를 평가하는 것입니다. 기술.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 통증은 근관 치료 후 불편감으로 정의되며 치수 및 근방주위 상태에 관계없이 환자의 25~40%에서 보고됩니다. Pak과 White의 2011년 체계적 검토에 따르면 처음 24시간 동안의 통증 유병률은 40%이고 7일 후에는 11%로 떨어집니다. 상아질 파편, 치수 조직, 미생물 및 관류제는 근관 형성 중에 치근 주위 조직으로 운반될 수 있으며 이러한 파편의 돌출은 발적과 같은 수술 후 합병증을 유발할 수 있습니다.

근관 시스템에서 치수 조직, 부스러기, 미생물군 및 이들의 부산물의 중요하고 괴사성 잔존물을 제거하기 위해 기계적 기구 및 세척이 사용됩니다. 그러나 미세 컴퓨터 단층 촬영 스캐닝 이미지를 사용한 여러 연구에서 주요 근관 벽의 대부분 영역이 기구에 의해 손대지 않은 상태로 남아 있는 것으로 나타났습니다. 이것은 근관의 모든 영역을 세척하고 소독하는 다른 수단의 중요성을 강조합니다.

근관의 모든 영역을 세척하고 소독하는 효과를 높이기 위해 차아염소산나트륨(NaOCl), 에틸렌-디아민테트라아세트산 또는 클로르헥시딘과 같은 단일 세척제 사용의 단점을 극복하기 위해 여러 가지 세척제가 초기 및 최종 헹굼으로 일반적으로 사용됩니다. 이러한 다양한 세척제 외에도 음파 또는 초음파 에너지와 음압을 사용하여 근관 전체에 세척제 전달을 개선하기 위한 목적으로 수많은 세척 장치와 바늘 끝이 개발되었습니다.

그러나 근관에서 파편을 제거하는 관주 장치의 성공뿐만 아니라 치근단 조직 손상을 방지하고 근관 치료 후 통증을 줄이기 위해서는 안전한 관주 전달 시스템이 바람직합니다. 이러한 장치를 사용할 때 세척제 배출에 대한 이용 가능한 데이터는 실험실 연구에 국한된 것으로 보입니다.

근거:

Vibringe는 단 한 단계로 근관에 관류 용액을 전달하고 활성화할 수 있는 최초의 근관 음파 관주 시스템입니다. 음향 스트리밍에 의한 소독제의 활성화는 관주 절차를 풍부하게 하고 완료하며 근관 치료의 성공률을 향상시킵니다. 이 시스템은 괴사조직 제거를 상당히 향상시키는 것으로 나타났습니다. 또한 관개 용액을 활성화하여 도말층과 생물막의 파괴를 개선합니다.

2017년 in vitro 연구에서 Vasconcelos 등은 초음파 교반을 사용하는 그룹이 식염수를 관주제로 사용하더라도 다른 그룹보다 더 큰 항균 효과를 나타냄을 입증했습니다. Middha 등은 생명력 없는 치수가 있는 하악 대구치의 수술 후 통증에 대한 지속적인 초음파 관류의 효과를 연구하여 화학-기계적 준비 후 수술 후 첫 날에 CUI와 주사기 관주 사이에 상당한 차이가 관찰되었다고 결론지었습니다. 그러나 관찰된 이점은 임상적으로 적절하지 않았습니다.

Vibringe는 치근단 부위의 바늘 세척과 비교했을 때 근관 및 협부 괴사조직 제거 효능에서 동일한 성능을 나타내는 것으로 나타났습니다(9). 또한 기존 바늘과 비교하여 실러 침투를 크게 변경하지 않았습니다. 또한 최근의 또 다른 연구에서는 Vibringe가 기존 바늘 관개보다 더 많은 잔해물을 배출한다고 결론지었습니다.

근관 치료와 관련된 수술 후 통증은 장기적인 성공의 나쁜 지표입니다. 그러나 통증의 발생과 통제는 임상적 관심사입니다. 따라서 본 연구에서는 Vibringe가 능동진동 시스템으로 수술 후 불편함을 유발할 수 있기 때문에 수술 후 불편함을 평가하는 데 중점을 둘 것이다.

연구 목적 :

Vibringe 시스템을 임상 환경에서 다른 관주법과 비교한 선행 연구는 없으므로, 이와 관련하여 본 연구의 목적은 Vibringe를 이용한 관주법이 기존 바늘과 비교하여 수술 후 통증 측면에서 어느 정도의 이점을 제공하는지 여부를 평가하는 것입니다. 기술.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25-45세 사이의 나이.
  • 남성 또는 여성.
  • 단일 뿌리 치아:
  • 증상이 있는 비가역 치수염.
  • 정상적인 periapical radiographic 모양 또는 lamina dura의 약간의 확장.

제외 기준:

  • 만성통증으로 약물치료를 받고 있는 환자.
  • 중대한 전신 장애가 있는 환자.
  • 가지고 있는 치아:
  • 중요한 펄프 조직.
  • 붓기 또는 누공관
  • 급성 또는 만성 치근단 주위 농양
  • 1등급 이상의 이동성
  • 5mm보다 큰 포켓 깊이
  • 복원 가능성 없음
  • 이전 근관 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Vibringe가 제공하는 관개

실험군:

세척액이 전달되고 Vibringe 시스템으로 음향적으로 활성화됩니다.

Vibringe는 단 한 단계로 근관에 관류 용액을 전달하고 활성화할 수 있는 최초의 근관 음파 관주 시스템입니다.
NO_INTERVENTION: 기존 바늘에 의한 관개

대조군:

관개 절차는 기존 게이지 24 바늘을 사용하는 기존 방법으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도(수술 후 통증)
기간: 폐색 후 6시간.
Numeric Rating Scale(0-10)에 의해 측정된 수술 후 통증 0; 고통 없음. 1-3; 가벼운 통증 4-6; 중등도 통증 7-10; 심한 통증: "심한 통증, 진통제는 통증 완화에 효과가 없습니다."
폐색 후 6시간.
통증 강도(수술 후 통증)
기간: 폐색 후 12시간.
Numeric Rating Scale(0-10)에 의해 측정된 수술 후 통증 0; 고통 없음. 1-3; 가벼운 통증 4-6; 중등도 통증 7-10; 심한 통증: "심한 통증, 진통제는 통증 완화에 효과가 없습니다."
폐색 후 12시간.
통증 강도(수술 후 통증)
기간: 폐색 후 24시간.
Numeric Rating Scale(0-10)에 의해 측정된 수술 후 통증 0; 고통 없음. 1-3; 가벼운 통증 4-6; 중등도 통증 7-10; 심한 통증: "심한 통증, 진통제는 통증 완화에 효과가 없습니다."
폐색 후 24시간.
통증 강도(수술 후 통증)
기간: 폐색 후 48시간.
Numeric Rating Scale(0-10)에 의해 측정된 수술 후 통증 0; 고통 없음. 1-3; 가벼운 통증 4-6; 중등도 통증 7-10; 심한 통증: "심한 통증, 진통제는 통증 완화에 효과가 없습니다."
폐색 후 48시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Professor Heba El Far, Cairo University
  • 연구 의자: Faculty of Dentistry, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Vibringe_Postoperative_pain

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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