Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Vibringe og den konventionelle nål

1. august 2019 opdateret af: Sara shehata, Cairo University

Sammenlignende evaluering af postoperativ smerte efter brug af Sonic Vibringe irrigationssystem versus konventionel vanding i enkeltrodede tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret klinisk kontrolleret forsøg

Vibringe er det første endodontiske sonic irrigation system, der muliggør levering og aktivering af irrigation opløsningen i rodkanalen, i kun et trin. Aktiveringen af ​​desinfektionsmidlet ved akustisk streaming beriger og fuldender vandingsproceduren og forbedrer succesraten for endodontiske behandlinger. Det har vist sig, at dette system forbedrer debridering væsentligt. Det forbedrer også afbrydelsen af ​​udstrygningslaget og biofilmen ved at aktivere kunstvandingsopløsninger.

Da der ikke er nogen tidligere undersøgelser, der sammenligner Vibringe-systemet med andre skylleteknikker i kliniske omgivelser, er formålet med denne undersøgelse i denne henseende at evaluere, om skylning med Vibringe giver mere eller mindre fordel i form af postoperativ smerte sammenlignet med den konventionelle nål. teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smerte er defineret som følelsen af ​​ubehag efter endodontisk intervention og rapporteres af 25 %-40 % af patienterne uanset pulpa og peri-radikulær status. Ifølge den systematiske gennemgang af Pak og White fra 2011 er forekomsten af ​​smerte i de første 24 timer 40%, faldende til 11% efter 7 dage. Dentinrester, pulpavæv, mikroorganismer og skyllemidler kan transporteres til det peri-radikulære væv under rodbehandlingsforberedelse, og sådan ekstrudering af affald kan føre til postoperative komplikationer, såsom opblussen.

Mekanisk instrumentering og kunstvanding bruges til at fjerne vitale og nekrotiske rester af pulpavæv, affald, mikrobiota og deres biprodukter fra et rodkanalsystem. Imidlertid har adskillige undersøgelser, der anvender mikrocomputertomografi-scanningsbilleder, vist, at de fleste områder af hovedrodkanalens væg forbliver uberørte af instrumenterne. Dette understreger vigtigheden af ​​andre midler til at rense og desinficere alle områder af rodkanalen.

For at øge effektiviteten af ​​rengøring og desinficering af alle områder af rodkanalen, bruges flere skyllemidler almindeligvis som indledende og sidste skylninger for at overvinde manglerne ved at bruge et enkelt skyllemiddel, såsom natriumhypochlorit (NaOCl), ethylen-diamintetraeddikesyre eller klorhexidin. Ud over disse forskellige skyllemidler er der udviklet adskillige skylleanordninger og nålespidser med det formål at forbedre tilførslen af ​​skyllemiddel gennem hele rodkanalen ved hjælp af sonisk eller ultralydsenergi og negativt apikalt tryk.

Ud over udskylningsanordningernes succes med at fjerne snavs fra rodkanalen, er et sikkert skylletilførselssystem imidlertid ønskeligt for at forhindre periapikal vævsskade og mindske post-endodontiske smerter. De tilgængelige data om ekstrudering af skyllemiddel ved brug af disse anordninger ser ud til at være begrænset til laboratorieundersøgelser.

Begrundelse:

Vibringe er det første endodontiske sonic irrigation system, der muliggør levering og aktivering af irrigation opløsningen i rodkanalen, i kun et trin. Aktiveringen af ​​desinfektionsmidlet ved akustisk streaming beriger og fuldender vandingsproceduren og forbedrer succesraten for endodontiske behandlinger. Det har vist sig, at dette system forbedrer debridering væsentligt. Det forbedrer også afbrydelsen af ​​udstrygningslaget og biofilmen ved at aktivere kunstvandingsopløsninger.

Vasconcelos et al. ved in vitro-undersøgelse i 2017 viste, at grupper, der brugte ultralydsagitation, havde en større antibakteriel effekt end de andre, selv ved at bruge saltvand som skyllemiddel. Middha et al undersøgte effekten af ​​kontinuerlig ultralydsskylning på postoperativ smerte i underkæbemolarer med ikke-vitale pulper konkluderede, at der blev observeret en signifikant forskel mellem CUI og sprøjteskylning den første postoperative dag efter kemo-mekanisk forberedelse. Den observerede fordel var dog ikke klinisk relevant.

Det har vist sig, at Vibringe resulterer i en ensartet ydeevne i kanal- og isthmus-debridement-effektivitet sammenlignet med nåleskylning i den apikale region (9). Derudover ændrede det ikke signifikant sealerpenetration sammenlignet med konventionelle nåle. Desuden konkluderede en anden nylig undersøgelse, at Vibringe ekstruderede mere affald end konventionel nålevanding.

Postoperativ smerte forbundet med rodbehandling er en dårlig indikator for langsigtet succes; dog er forekomsten og kontrollen af ​​smerte af klinisk interesse. Så denne undersøgelse vil fokusere på at evaluere postoperativt ubehag på grund af det faktum, at Vibringe er et aktivt vibrerende system, som kan føre til postoperativt ubehag.

Formålet med undersøgelsen:

Da der ikke er nogen tidligere undersøgelser, der sammenligner Vibringe-systemet med andre skylleteknikker i kliniske omgivelser, er formålet med denne undersøgelse i denne henseende at evaluere, om skylning med Vibringe giver mere eller mindre fordel i form af postoperativ smerte sammenlignet med den konventionelle nål. teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 25-45 år.
  • Hanner eller hunner.
  • Enkeltrodede tænder med:
  • Symptomatisk irreversibel pulpitis.
  • Normalt periapikalt radiografisk udseende eller let udvidelse i lamina dura.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i medicin mod kroniske smerter.
  • Patienter med betydelige systemiske lidelser.
  • Tænder der har:
  • Vitalt pulpavæv.
  • Hævelse eller fistuløse kanal
  • Akut eller kronisk peri-apikal byld
  • Større mobilitet end klasse I
  • Lommedybde større end 5 mm
  • Ingen mulig gendannelse
  • Tidligere endodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vandingsmiddel leveret af Vibringerne

Eksperimentel gruppe:

Vandingsmidlet vil blive leveret og lydaktiveret med Vibringe systemet.

Vibringe er det første endodontiske sonic irrigation system, der muliggør levering og aktivering af irrigation opløsningen i rodkanalen, i kun et trin.
NO_INTERVENTION: Vanding med konventionel nål

Kontrolgruppe:

Vandingsprocedurer vil blive udført med en konventionel metode ved brug af konventionel gauge 24 nål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet (postoperativ smerte)
Tidsramme: 6 timer efter obturation.
postoperativ smerte målt ved numerisk vurderingsskala (0-10), hvor; 0; Ingen smerte. 1-3; Milde Smerter 4-6; Moderat Smerter 7-10; Stærke smerter: "stærke smerter, smertestillende havde ingen effekt til at lindre smerten".
6 timer efter obturation.
smerteintensitet (postoperativ smerte)
Tidsramme: 12 timer efter obturation.
postoperativ smerte målt ved numerisk vurderingsskala (0-10), hvor; 0; Ingen smerte. 1-3; Milde Smerter 4-6; Moderat Smerter 7-10; Stærke smerter: "stærke smerter, smertestillende havde ingen effekt til at lindre smerten".
12 timer efter obturation.
smerteintensitet (postoperativ smerte)
Tidsramme: 24 timer efter obturation.
postoperativ smerte målt ved numerisk vurderingsskala (0-10), hvor; 0; Ingen smerte. 1-3; Milde Smerter 4-6; Moderat Smerter 7-10; Stærke smerter: "stærke smerter, smertestillende havde ingen effekt til at lindre smerten".
24 timer efter obturation.
smerteintensitet (postoperativ smerte)
Tidsramme: 48 timer efter obturation.
postoperativ smerte målt ved numerisk vurderingsskala (0-10), hvor; 0; Ingen smerte. 1-3; Milde Smerter 4-6; Moderat Smerter 7-10; Stærke smerter: "stærke smerter, smertestillende havde ingen effekt til at lindre smerten".
48 timer efter obturation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Professor Heba El Far, Cairo University
  • Studiestol: Faculty of Dentistry, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vibringe_Postoperative_pain

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner