Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vibringen ja perinteisen neulan vertailu

torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Sara shehata, Cairo University

Leikkauksen jälkeisen kivun vertaileva arviointi Sonic Vibringe -kastelujärjestelmän käytön jälkeen verrattuna tavanomaiseen kasteluun yksittäisjuurisissa hampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kliininen kontrolloitu tutkimus

Vibringe on ensimmäinen endodonttinen äänihuuhtelujärjestelmä, joka mahdollistaa huuhteluliuoksen toimittamisen ja aktivoinnin juurikanavassa vain yhdessä vaiheessa. Desinfiointiaineen aktivointi akustisella virtauksella rikastaa ja viimeistelee kastelutoimenpiteen ja parantaa endodonttisten hoitojen onnistumisastetta. On osoitettu, että tämä järjestelmä parantaa merkittävästi puhdistamista. Se myös parantaa sivelykerroksen ja biofilmin hajoamista aktivoimalla kasteluliuoksia.

Koska aiempia tutkimuksia ei ole verrattu Vibringe-järjestelmää muihin huuhtelutekniikoihin kliinisissä olosuhteissa, tässä suhteessa tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko Vibringe-kastelulla enemmän tai vähemmän hyötyä leikkauksen jälkeisen kivun suhteen verrattuna perinteiseen neulaan. tekniikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen kipu määritellään epämukavuuden tunteeksi endodonttisen toimenpiteen jälkeen, ja sitä raportoi 25–40 % potilaista riippumatta pulpan ja periradikulaarisen tilasta. Pak and Whiten vuonna 2011 tehdyn systemaattisen katsauksen mukaan kivun esiintyvyys ensimmäisen 24 tunnin aikana on 40 %, ja se laskee 11 %:iin 7 päivän jälkeen. Hammasjätteet, pulppukudos, mikro-organismit ja irrigantit voivat kulkeutua periradikulaarisiin kudoksiin juurikanavan valmistelun aikana, ja tällainen roskien ekstruusio voi johtaa leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten leikkauksiin.

Mekaanisia instrumentteja ja kastelua käytetään poistamaan kudoksen elintärkeitä ja nekroottisia jäänteitä, roskia, mikrobiota ja niiden sivutuotteita juurikanavajärjestelmästä. Useat tutkimukset, joissa käytettiin mikrotietokonetomografia-skannauskuvia, ovat kuitenkin osoittaneet, että suurin osa juurikanavan pääseinän alueista pysyy instrumenttien koskemattomina. Tämä korostaa muiden puhdistus- ja desinfiointikeinojen merkitystä juurikanavan kaikilla alueilla.

Kaikkien juurikanavan alueiden puhdistuksen ja desinfioinnin tehostamiseksi käytetään yleisesti useita kasteluaineita alku- ja loppuhuuhteluina, jotta voidaan korjata yhden huuhteluaineen, kuten natriumhypokloriitti (NaOCl), etyleenidiamiinitetraetikkahappo tai klooriheksidiini, käytön puutteet. Näiden erilaisten kasteluaineiden lisäksi on kehitetty lukuisia kastelulaitteita ja neulankärkiä, joiden tavoitteena on parantaa kastelun kulkua läpi juurikanavan ääni- tai ultraäänienergian ja negatiivisen apikaalisen paineen avulla.

Kuitenkin sen lisäksi, että huuhtelulaitteet onnistuvat poistamaan roskia juurikanavasta, turvallinen huuhtelujärjestelmä on toivottava periapikaalisen kudosvaurion estämiseksi ja endodonttisen kivun vähentämiseksi. Saatavilla olevat tiedot kasteluaineen suulakepuristamisesta näitä laitteita käytettäessä näyttävät rajoittuvan laboratoriotutkimuksiin.

Perustelut:

Vibringe on ensimmäinen endodonttinen äänihuuhtelujärjestelmä, joka mahdollistaa huuhteluliuoksen toimittamisen ja aktivoinnin juurikanavassa vain yhdessä vaiheessa. Desinfiointiaineen aktivointi akustisella virtauksella rikastaa ja viimeistelee kastelutoimenpiteen ja parantaa endodonttisten hoitojen onnistumisastetta. On osoitettu, että tämä järjestelmä parantaa merkittävästi puhdistamista. Se myös parantaa sivelykerroksen ja biofilmin hajoamista aktivoimalla kasteluliuoksia.

Vasconcelos ym. vuonna 2017 tehdyssä in vitro -tutkimuksessa osoittivat, että ultraäänisekoitusta käyttävillä ryhmillä oli suurempi antibakteerinen vaikutus kuin muilla, jopa käyttämällä suolaliuosta kasteluaineena. Middha ym. tutkivat jatkuvan ultraäänihuuhtelun vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun alaleuan poskihampaissa ei-vitaalisilla pulpeilla, ja päättelivät, että CUI:n ja ruiskuhuuhtelun välillä havaittiin merkittävä ero ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä kemomekaanisen valmistelun jälkeen. Havaittu hyöty ei kuitenkaan ollut kliinisesti merkittävä.

On osoitettu, että Vibringe tuottaa yhtäläisen suorituskyvyn kanavan ja kannaksen puhdistustehossa verrattuna neulahuuhteluun apikaalisella alueella (9). Lisäksi se ei merkittävästi muuttanut tiivisteen tunkeutumista perinteisiin neuloihin verrattuna. Lisäksi toisessa äskettäin tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että Vibringe puristi enemmän roskia kuin perinteinen neulakastelu.

Juurihoitoon liittyvä postoperatiivinen kipu on huono indikaattori pitkän aikavälin menestyksestä; kivun esiintyminen ja hallinta ovat kuitenkin kliinisesti kiinnostavia. Joten tässä tutkimuksessa keskitytään arvioimaan leikkauksen jälkeistä epämukavuutta, joka johtuu siitä, että Vibringe on aktiivisesti värähtelevä järjestelmä, joka voi johtaa leikkauksen jälkeiseen epämukavuuteen.

Tutkimuksen tavoite:

Koska aiempia tutkimuksia ei ole verrattu Vibringe-järjestelmää muihin huuhtelutekniikoihin kliinisissä olosuhteissa, tässä suhteessa tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko Vibringe-kastelulla enemmän tai vähemmän hyötyä leikkauksen jälkeisen kivun suhteen verrattuna perinteiseen neulaan. tekniikka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 25-45 vuotta.
  • Miehet tai Naaraat.
  • Yksijuuriset hampaat, joissa:
  • Oireinen irreversiibeli pulpitis.
  • Normaali periapikaalinen röntgenkuva tai lamina duran lievä laajeneminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat lääkkeitä krooniseen kipuun.
  • Potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä häiriöitä.
  • Hampaat, joissa on:
  • Tärkeät sellun kudokset.
  • Turvotus tai fistulous kanava
  • Akuutti tai krooninen periapikaalinen paise
  • Suurempi kuin luokan I liikkuvuus
  • Taskun syvyys yli 5 mm
  • Ei mahdollista palautusta
  • Aiempi endodonttinen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vibringen toimittama kasteluaine

Kokeellinen ryhmä:

Huuhteluneste toimitetaan ja aktivoidaan äänellä Vibringe-järjestelmän avulla.

Vibringe on ensimmäinen endodonttinen äänihuuhtelujärjestelmä, joka mahdollistaa huuhteluliuoksen toimittamisen ja aktivoinnin juurikanavassa vain yhdessä vaiheessa.
EI_INTERVENTIA: Kastelu perinteisellä neulalla

Kontrolliryhmä:

Kastelutoimenpiteet suoritetaan tavanomaisella menetelmällä käyttämällä tavanomaista gauge 24 neulaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun voimakkuus (leikkauksen jälkeinen kipu)
Aikaikkuna: 6 tuntia obturaatiosta.
leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (0-10), missä; 0; Ei kipua. 1-3; Lievä kipu 4-6; Keskivaikea kipu 7-10; Kova kipu: "kova kipu, kipulääkkeellä ei ollut vaikutusta kipuun".
6 tuntia obturaatiosta.
kivun voimakkuus (leikkauksen jälkeinen kipu)
Aikaikkuna: 12 tuntia obturaatiosta.
leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (0-10), missä; 0; Ei kipua. 1-3; Lievä kipu 4-6; Keskivaikea kipu 7-10; Kova kipu: "kova kipu, kipulääkkeellä ei ollut vaikutusta kipuun".
12 tuntia obturaatiosta.
kivun voimakkuus (leikkauksen jälkeinen kipu)
Aikaikkuna: 24 tuntia obturaation jälkeen.
leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (0-10), missä; 0; Ei kipua. 1-3; Lievä kipu 4-6; Keskivaikea kipu 7-10; Kova kipu: "kova kipu, kipulääkkeellä ei ollut vaikutusta kipuun".
24 tuntia obturaation jälkeen.
kivun voimakkuus (leikkauksen jälkeinen kipu)
Aikaikkuna: 48 tuntia obturaation jälkeen.
leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (0-10), missä; 0; Ei kipua. 1-3; Lievä kipu 4-6; Keskivaikea kipu 7-10; Kova kipu: "kova kipu, kipulääkkeellä ei ollut vaikutusta kipuun".
48 tuntia obturaation jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Professor Heba El Far, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Faculty of Dentistry, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 27. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vibringe_Postoperative_pain

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa