Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение Vibringe и обычной иглы

1 августа 2019 г. обновлено: Sara shehata, Cairo University

Сравнительная оценка послеоперационной боли после использования ирригационной системы Sonic Vibringe по сравнению с обычной ирригацией в однокорневых зубах с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное клиническое контролируемое исследование

Vibringe — первая эндодонтическая система звуковой ирригации, которая позволяет подавать и активировать ирригационный раствор в корневом канале всего за один шаг. Активация дезинфицирующего средства акустическим потоком обогащает и завершает процедуру ирригации и повышает эффективность эндодонтического лечения. Было показано, что эта система значительно улучшает санацию. Он также улучшает разрушение смазанного слоя и биопленки за счет активации ирригационных растворов.

Поскольку ранее не проводилось исследований, сравнивающих систему Vibringe с другими методами ирригации в клинических условиях, в связи с этим цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить, дает ли ирригация Vibringe большую или меньшую пользу с точки зрения послеоперационной боли по сравнению с обычной иглой. техника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная боль определяется как ощущение дискомфорта после эндодонтического вмешательства и отмечается у 25-40% пациентов независимо от состояния пульпы и перикорешка. Согласно систематическому обзору Пака и Уайта 2011 года, распространенность боли в первые 24 часа составляет 40%, а через 7 дней снижается до 11%. Дентинные остатки, ткани пульпы, микроорганизмы и ирриганты могут попасть в перикорневые ткани во время препарирования корневого канала, и такое выдавливание остатков может привести к послеоперационным осложнениям, таким как обострение.

Механические инструменты и ирригация используются для удаления витальных и некротических остатков ткани пульпы, дебриса, микробиоты и их побочных продуктов из системы корневых каналов. Тем не менее, несколько исследований с использованием изображений микрокомпьютерной томографии показали, что большинство областей стенки основного корневого канала остаются нетронутыми инструментами. Это подчеркивает важность других средств очистки и дезинфекции всех участков корневого канала.

Чтобы повысить эффективность очистки и дезинфекции всех областей корневого канала, обычно используют несколько ирригантов в качестве начальной и конечной промывки, чтобы преодолеть недостатки использования одного ирриганта, такого как гипохлорит натрия (NaOCl), этилендиаминтетрауксусная кислота или хлоргексидин. В дополнение к этим различным ирригантам были разработаны многочисленные ирригационные устройства и наконечники игл с целью улучшения доставки ирриганта по всему корневому каналу с использованием звуковой или ультразвуковой энергии и отрицательного апикального давления.

Однако, наряду с успехом ирригационных устройств в удалении мусора из корневого канала, желательна безопасная система доставки ирригации, чтобы предотвратить повреждение периапикальных тканей и уменьшить постэндодонтическую боль. Имеющиеся данные о выдавливании ирриганта при использовании этих устройств, по-видимому, ограничены лабораторными исследованиями.

Обоснование:

Vibringe — первая эндодонтическая система звуковой ирригации, которая позволяет подавать и активировать ирригационный раствор в корневом канале всего за один шаг. Активация дезинфицирующего средства акустическим потоком обогащает и завершает процедуру ирригации и повышает эффективность эндодонтического лечения. Было показано, что эта система значительно улучшает санацию. Он также улучшает разрушение смазанного слоя и биопленки за счет активации ирригационных растворов.

Васконселос и др. в исследовании in vitro в 2017 году доказали, что группы, использующие ультразвуковую агитацию, продемонстрировали больший антибактериальный эффект, чем другие, даже с использованием физиологического раствора в качестве ирриганта. Middha и соавт. изучили влияние непрерывной ультразвуковой ирригации на послеоперационную боль в молярах нижней челюсти с нежизнеспособной пульпой и пришли к выводу, что значительная разница наблюдалась между CUI и ирригацией шприцем в первый послеоперационный день после химио-механической подготовки. Однако наблюдаемая польза не была клинически значимой.

Было показано, что Vibringe обеспечивает одинаковую эффективность обработки канала и перешейка по сравнению с ирригацией иглой в апикальной области (9). Кроме того, по сравнению с обычными иглами проникновение герметика существенно не изменилось. Кроме того, другое недавнее исследование показало, что система Vibringe выдавливает больше мусора, чем обычная ирригационная игла.

Послеоперационная боль, связанная с лечением корневых каналов, является плохим показателем долгосрочного успеха; однако возникновение и контроль боли представляют клинический интерес. Итак, это исследование будет сосредоточено на оценке послеоперационного дискомфорта в связи с тем, что Vibringe представляет собой активно вибрирующую систему, что может привести к послеоперационному дискомфорту.

Цель исследования:

Поскольку ранее не проводилось исследований, сравнивающих систему Vibringe с другими методами ирригации в клинических условиях, в связи с этим цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить, дает ли ирригация Vibringe большую или меньшую пользу с точки зрения послеоперационной боли по сравнению с обычной иглой. техника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 25 до 45 лет.
  • Самцы или самки.
  • Однокорневые зубы с:
  • Симптоматический необратимый пульпит.
  • Нормальная периапикальная рентгенологическая картина или небольшое расширение твердой мозговой оболочки.

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимающие лекарства от хронической боли.
  • Пациенты со значительными системными нарушениями.
  • Зубы, имеющие:
  • Витальные ткани пульпы.
  • Отек или свищевой ход
  • Острый или хронический периапикальный абсцесс
  • Мобильность выше I степени
  • Глубина кармана более 5 мм
  • Без возможности восстановления
  • Предшествующее эндодонтическое лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ирригант, доставленный Vibringe

Экспериментальная группа:

Ирригант будет доставлен и активирован звуком с помощью системы Vibringe.

Vibringe — первая эндодонтическая система звуковой ирригации, которая позволяет подавать и активировать ирригационный раствор в корневом канале всего за один шаг.
NO_INTERVENTION: Ирригация обычной иглой

Контрольная группа:

Процедуры ирригации будут выполняться обычным методом с использованием обычной иглы калибра 24.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность боли ( послеоперационная боль )
Временное ограничение: 6 часов после обтурации.
послеоперационная боль, измеренная по числовой шкале оценки (0-10), где; 0; Нет боли. 1-3; Легкая боль 4-6; Умеренная боль 7-10; Сильная боль: «сильная боль, анальгетик не помог облегчить боль».
6 часов после обтурации.
интенсивность боли ( послеоперационная боль )
Временное ограничение: 12 часов после обтурации.
послеоперационная боль, измеренная по числовой шкале оценки (0-10), где; 0; Нет боли. 1-3; Легкая боль 4-6; Умеренная боль 7-10; Сильная боль: «сильная боль, анальгетик не помог облегчить боль».
12 часов после обтурации.
интенсивность боли ( послеоперационная боль )
Временное ограничение: 24 часа после обтурации.
послеоперационная боль, измеренная по числовой шкале оценки (0-10), где; 0; Нет боли. 1-3; Легкая боль 4-6; Умеренная боль 7-10; Сильная боль: «сильная боль, анальгетик не помог облегчить боль».
24 часа после обтурации.
интенсивность боли ( послеоперационная боль )
Временное ограничение: 48 часов после обтурации.
послеоперационная боль, измеренная по числовой шкале оценки (0-10), где; 0; Нет боли. 1-3; Легкая боль 4-6; Умеренная боль 7-10; Сильная боль: «сильная боль, анальгетик не помог облегчить боль».
48 часов после обтурации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Professor Heba El Far, Cairo University
  • Учебный стул: Faculty of Dentistry, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Vibringe_Postoperative_pain

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться