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소아 Armeo®Spring 재활 후 운동 개선

2020년 2월 25일 업데이트: IRCCS Eugenio Medea

후천성 및 선천성 뇌 질환의 영향을 받는 어린이의 Armeo®Spring 재활 후 운동 속도 및 유동성 향상: 관찰 연구

후천성 및 선천성 뇌 병변(즉, 뇌성 마비, CP 및 후천성 뇌 손상, ABI)이 있는 어린이는 상지 손상을 나타낼 수 있으며 결과적으로 일상 생활 활동에 제한이 있습니다.

최근 몇 년 동안 로봇 재활은 고강도의 반복적이고 매력적인 훈련을 촉진할 수 있는 능력 덕분에 CP 및 ABI 환자의 기능 회복을 촉진하는 중요한 도구가 되었습니다. 또한 운동 학습 및 회복에서 이러한 장치의 효과를 이해하는 데 기여할 수 있는 추가 이점이 있습니다. 표준 평가 방법(즉, 임상 척도). 또한 질적 관찰에만 의존하지 않고 치료 중 환자의 움직임에 대한 정량적 평가를 제공할 수 있습니다. 최근 Merlo와 동료들(Sol et Salus, Rimini, Italy)은 로봇 외골격 Armeo®Spring(Hocoma, 채널).

이 연구의 주요 목표는 선천적 및 후천적 뇌 손상의 영향을 받는 어린이의 로봇 지원 상지 재활의 효과를 기능 척도 및 운동 성능(정확도, 속도 및 부드러움)의 정량적 평가를 통해 후향적으로 조사하는 것입니다.

후천성 또는 선천성 뇌 질환의 영향을 받는 환자가 등록됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 5세에서 18세 사이의 연령; 수동 능력 분류 시스템(MACS)에 따라 레벨 I, II 및 III 내에서 일상 생활에서 물건을 다루는 능력; 테스트 지침을 이해하고 따르는 능력. 반대로 제외 기준은 심각한 근육 구축 및/또는 경직, 심각한 학습 장애 또는 행동 문제 진단, 기능 및 참여에 영향을 미칠 수 있는 시각 또는 청각 장애입니다.

참가자는 IRCCS E. Medea에서 따르는 표준 개입 프로토콜을 받습니다. 1개월 이내 Armeo®Spring 20회와 물리치료 20회로 구성되어 있습니다. QUEST(Quality of Upper Extremities Skills Test) 및 Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function을 사용한 개입 전(T0)과 후(T1)에 환자를 평가합니다. 첫 번째, 열 번째 및 마지막 교육 세션 동안 환자는 팔꿈치 굴곡-신전 및 어깨 굴곡-신전 및 외전과 관련된 작업 중에 환자의 기능 수준을 평가하는 "수직 캡처" 운동 게임을 실행했습니다. 이러한 평가 세션에서 동작 성능(정확성, 속도 및 부드러움)의 정량적 지표가 추출됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, 이탈리아, 23842
        • Scientific Institute IRCCS E. Medea

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경생리치료실

설명

포함 기준:

  • 수동 능력 분류 시스템(MACS)에 따라 레벨 I, II 및 III 내에서 일상 생활에서 물건을 다루는 능력;
  • 테스트 지침을 이해하고 따르는 능력.

제외 기준:

  • 심한 근육 경련 및/또는 구축,
  • 심각한 학습 장애 또는 행동 문제 진단
  • 기능 및 참여에 영향을 미칠 시각 또는 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌 손상을 입은 어린이
환자는 물리 치료 + 상지 로봇 보조 재활을 받습니다.
장치: 상지 로봇 보조 재활

상지 로봇 보조 재활은 Armeo®Spring으로 수행됩니다. 스프링으로 수동적인 팔 무게 지지를 보장하는 5자유도의 수동형 외골격입니다.

치료는 45분의 로봇 훈련(4주 동안 주 5회)으로 구성되었으며, 그 동안 환자는 엑서게임의 맞춤형 풀을 수행했습니다.

다른 이름들:
  • 아르메오 스프링
다른: 물리치료
환자는 4주 동안 주 5회 45분 치료 세션을 받으며, 일상 활동에서 독립성을 증진하기 위해 대근육 및 소근육 운동 능력에 중점을 두고 환자의 필요에 맞게 맞춤화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지의 질 기능 검사(QUEST)
기간: 기본, 1개월 후
QUEST는 상지 운동 장애가 있는 어린이의 해리된 움직임, 잡기, 체중 부하 및 보호 확장 능력을 측정하는 국제적으로 검증된 척도입니다. 총 점수는 이 네 가지 영역 점수의 평균이며 점수가 높을수록 움직임의 질이 더 우수함을 나타냅니다.
기본, 1개월 후
편측 상지 기능의 멜버른 평가
기간: 기본, 1개월 후
Melbourne Assessment는 신경 장애 아동의 손 뻗기, 잡기, 놓기 및 조작과 관련된 항목을 기반으로 한쪽 상지 운동 기능의 품질을 점수화하는 테스트입니다.
기본, 1개월 후
핸드 패스 비율(HPR)
기간: 기준선, 2주 후, 1개월 후
엔드 이펙터의 경로와 엔드 이펙터의 초기 위치와 최종 위치 사이의 직선 궤적 사이의 비율; 점수는 직선 운동의 경우 100%이며 곡선 궤도를 수행하면 점수가 증가합니다.
기준선, 2주 후, 1개월 후
horOS 및 verOS
기간: 기준선, 2주 후, 1개월 후
타겟에 대한 움직임의 수평 및 수직 오버슈팅(cm). 무브먼트의 정확성을 측정하는 척도입니다.
기준선, 2주 후, 1개월 후
속도
기간: 기준선, 2주 후, 1개월 후
3D 종점 궤적의 평균 및 최대 속도(cm/s)
기준선, 2주 후, 1개월 후
속도 피크의 수
기간: 기준선, 2주 후, 1개월 후
속도 프로파일의 피크 수. 값이 낮을수록 움직임이 더 부드럽습니다.
기준선, 2주 후, 1개월 후
정규화된 얼간이
기간: 기준선, 2주 후, 1개월 후
3D 종점 궤적의 미분으로 계산됩니다. 값이 낮을수록 움직임이 더 부드럽습니다.
기준선, 2주 후, 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Eugenio Medea

협력자

Sol et Salus Hospital, Rimini, Italy

수사관

  • 수석 연구원: Emilia Biffi, Phd, Scientific Institute IRCCS E. Medea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05/2018-Oss

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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