Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa ruchu po pediatrycznej rehabilitacji Armeo® Spring

25 lutego 2020 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea

Poprawa szybkości i płynności ruchu po rehabilitacji Armeo®Spring u dzieci dotkniętych nabytymi i wrodzonymi chorobami mózgu: badanie obserwacyjne

Dzieci z nabytymi i wrodzonymi uszkodzeniami mózgu (tj. porażeniem mózgowym, CP i nabytym uszkodzeniem mózgu, ABI) mogą wykazywać upośledzenie kończyn górnych, co w konsekwencji ogranicza ich codzienne czynności.

W ostatnich latach rehabilitacja robotyczna stała się ważnym narzędziem promującym powrót do sprawności funkcjonalnej u pacjentów z CP i ABI, dzięki swojej zdolności do promowania intensywnego, powtarzalnego i angażującego treningu. Ponadto posiada dodatkowe zalety, które mogą przyczynić się do zrozumienia skuteczności tych urządzeń w nauce i regeneracji motorycznej. Ma rzeczywiście wyższą rozdzielczość i rzetelność między oceniającymi i między oceniającymi w odniesieniu do standardowych metod oceny (tj. skale kliniczne). Ponadto jest w stanie zapewnić ilościową ocenę ruchu pacjentów podczas zabiegów, zamiast polegać wyłącznie na obserwacji jakościowej. Niedawno Merlo i współpracownicy (Sol et Salus, Rimini, Włochy) opracowali i zweryfikowali narzędzie do wyodrębniania wskaźników dokładności, prędkości i płynności z analizy trajektorii 3D punktu końcowego egzoszkieletu robota Armeo®Spring (Hocoma, CH).

Podstawowym celem pracy jest retrospektywna ocena skuteczności rehabilitacji kończyny górnej z użyciem robota u dzieci z wrodzonymi i nabytymi uszkodzeniami mózgu za pomocą skal funkcjonalnych oraz ilościowej oceny sprawności ruchowej (dokładność, szybkość i płynność).

Rejestrowani są pacjenci dotknięci nabytą lub wrodzoną chorobą mózgu. Kryteria włączenia to: wiek od 5 do 18 lat; umiejętność posługiwania się przedmiotami w życiu codziennym na poziomie I, II, III według Systemu Klasyfikacji Umiejętności Manualnych (MACS); umiejętność zrozumienia i przestrzegania instrukcji testowych. I odwrotnie, kryteria wykluczenia to: ciężki przykurcz mięśni i/lub spastyczność, diagnoza poważnych trudności w uczeniu się lub problemy behawioralne oraz problemy ze wzrokiem lub słuchem, które mogą mieć wpływ na funkcjonowanie i uczestnictwo.

Uczestnicy przechodzą standardowy protokół interwencji stosowany w IRCCS E. Medea. Składa się z 20 sesji z Armeo®Spring i 20 sesji fizjoterapii w ciągu 1 miesiąca. Pacjenci są oceniani przed (T0) i po (T1) interwencji za pomocą testu jakości umiejętności kończyn górnych (QUEST) i oceny funkcji jednostronnej kończyny górnej Melbourne. Podczas pierwszej, dziesiątej i ostatniej sesji treningowej pacjenci wykonywali grę „Przechwycenie w pionie”, oceniającą poziom funkcjonalny pacjenta podczas zadania polegającego na wyprostie zgięcia łokcia i wyprostu zgięcia barku oraz przywiedzeniu brzucha. Z tych sesji ewaluacyjnych wyodrębniane są ilościowe wskaźniki wydajności ruchowej (precyzja, prędkość i płynność).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Włochy, 23842
        • Scientific Institute IRCCS E. Medea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oddział Opieki Neurofizjologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiejętność posługiwania się przedmiotami w życiu codziennym na poziomie I, II, III według Systemu Klasyfikacji Umiejętności Manualnych (MACS);
  • umiejętność zrozumienia i przestrzegania instrukcji testowych.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka spastyczność i/lub przykurcze mięśni,
  • diagnoza poważnych trudności w uczeniu się lub problemów behawioralnych
  • trudności ze wzrokiem lub słuchem, które miałyby wpływ na funkcjonowanie i uczestnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci z uszkodzeniem mózgu
Pacjenci poddawani są fizjoterapii + Rehabilitacja kończyn górnych wspomagana robotem

Wspomagana robotem rehabilitacja kończyny górnej jest wykonywana przy użyciu Armeo®Spring. Jest to pasywny egzoszkielet z pięcioma stopniami swobody, który gwarantuje pasywne podparcie ciężaru ramion za pomocą sprężyn.

Terapia składała się z 45-minutowego treningu robotycznego (5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie), podczas którego pacjenci wykonywali zindywidualizowane gry exergames.

Inne nazwy:
  • Wiosna Armeo
Pacjenci poddawani są 45-minutowym sesjom terapeutycznym 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie fizjoterapii, ukierunkowanej na motorykę dużą i małą w celu promowania niezależności w codziennych czynnościach i jest ona dostosowana do potrzeb pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test jakości umiejętności kończyn górnych (QUEST)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 1 miesiącu
QUEST to uznana na całym świecie skala, która mierzy dysocjacyjne zdolności ruchowe, chwytania, przenoszenia ciężaru i wyprostu ochronnego u dzieci z zaburzeniami ruchu kończyn górnych. Całkowity wynik jest średnią z tych czterech wyników domen, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość ruchu.
wartość wyjściowa, po 1 miesiącu
Melbourne Ocena funkcji jednostronnej kończyny górnej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 1 miesiącu
Melbourne Assessment to test, który ocenia jakość jednostronnej funkcji motorycznej kończyny górnej w oparciu o elementy obejmujące sięganie, chwytanie, uwalnianie i manipulację u dzieci z zaburzeniami neurologicznymi
wartość wyjściowa, po 1 miesiącu
Współczynnik ścieżki ręki (HPR)
Ramy czasowe: linii bazowej, po dwóch tygodniach, po 1 miesiącu
stosunek między ścieżką efektora końcowego a prostą trajektorią między początkową i końcową pozycją efektora końcowego; wynik wynosi 100% dla prostych ruchów, podczas gdy zwiększa się, gdy wykonywane są zakrzywione trajektorie
linii bazowej, po dwóch tygodniach, po 1 miesiącu
hoOS i verOS
Ramy czasowe: linii bazowej, po dwóch tygodniach, po 1 miesiącu
poziome i pionowe przekroczenie ruchu (w cm) w stosunku do celu. Jest miarą precyzji ruchu
linii bazowej, po dwóch tygodniach, po 1 miesiącu
prędkość
Ramy czasowe: linii bazowej, po dwóch tygodniach, po 1 miesiącu
średnia i maksymalna prędkość trajektorii punktu końcowego 3D (cm/s)
linii bazowej, po dwóch tygodniach, po 1 miesiącu
liczba szczytów prędkości
Ramy czasowe: linii bazowej, po dwóch tygodniach, po 1 miesiącu
liczba pików profilu prędkości. Im mniejsza jest jego wartość, tym płynniejszy jest ruch
linii bazowej, po dwóch tygodniach, po 1 miesiącu
znormalizowany skurcz
Ramy czasowe: linii bazowej, po dwóch tygodniach, po 1 miesiącu
oblicza się jako iloczyn trajektorii punktu końcowego 3D. Im mniejsza jest jego wartość, tym płynniejszy jest ruch
linii bazowej, po dwóch tygodniach, po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emilia Biffi, Phd, Scientific Institute IRCCS E. Medea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj