Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkeiden parantaminen lasten Armeo® Spring -kuntoutuksen jälkeen

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea

Liikkeiden nopeus ja sujuvuus paranevat hankituista ja synnynnäisistä aivosairauksista kärsivillä lapsilla Armeo® Spring -kuntoutuksen jälkeen: havaintotutkimus

Lapsilla, joilla on hankittuja ja synnynnäisiä aivovaurioita (eli aivohalvaus, CP ja hankittu aivovamma, ABI), voi esiintyä yläraajojen vajaatoimintaa, mistä seuraa rajoituksia heidän päivittäisessä elämässään.

Robottikuntoutus on viime vuosina tullut tärkeä väline CP- ja ABI-potilaiden toiminnallisen palautumisen edistämisessä, koska se pystyy edistämään korkean intensiteetin, toistuvaa ja mukaansatempaavaa harjoittelua. Lisäksi sillä on lisäetuja, jotka voivat auttaa ymmärtämään näiden laitteiden tehokkuutta motorisessa oppimisessa ja palautumisessa. Sillä on todellakin korkeampi resoluutio sekä arvioijien ja arvioijien välinen luotettavuus verrattuna tavanomaisiin arviointimenetelmiin (ts. kliiniset asteikot). Lisäksi se pystyy tarjoamaan kvantitatiivisen arvion potilaiden liikkeistä hoitojen aikana sen sijaan, että luottaisi pelkästään laadulliseen havaintoon. Äskettäin Merlo ja työtoverit (Sol et Salus, Rimini, Italia) kehittivät ja validoivat työkalun tarkkuus-, nopeus- ja sileysindeksien poimimiseksi robotti-eksoskeleton Armeo® Springin (Hocoma, CH).

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on retrospektiivisesti selvittää synnynnäisistä ja hankituista aivovaurioista kärsivien lasten robottiavusteisen yläraajojen kuntoutuksen tehokkuutta funktionaalisten asteikkojen ja liikkeen suorituskyvyn (tarkkuus, nopeus ja sileys) kvantitatiivisen arvioinnin avulla.

Potilaat, joilla on hankittu tai synnynnäinen aivosairaus, otetaan mukaan. Osallistumiskriteerit ovat: ikä välillä 5-18; kyky käsitellä esineitä jokapäiväisessä elämässä tasoilla I, II ja III MACS-järjestelmän (Manual Ability Classification System) mukaisesti; kyky ymmärtää ja noudattaa testiohjeita. Käänteisesti poissulkemiskriteerit ovat: vakava lihaskontraktuuri ja/tai spastisuus, diagnoosi vakavasta oppimisvaikeudesta tai käyttäytymishäiriöstä sekä näkö- tai kuulovaikeudet, jotka vaikuttavat toimintaan ja osallistumiseen.

Osallistujat läpikäyvät standardin interventioprotokollan, jota noudatetaan IRCCS E. Medeassa. Se koostuu 20 Armeo®Spring-istunnosta ja 20 fysioterapiakerrasta kuukauden sisällä. Potilaat arvioidaan ennen (T0) ja jälkeen (T1) interventiota yläraajojen taitotestillä (Quality of Upper Extremits Skills Test, QUEST) ja Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function -testillä. Ensimmäisen, kymmenennen ja viimeisen harjoituskerran aikana potilaat suorittivat "Vertical Capture" -harjoituksen, jossa arvioitiin potilaan toimintataso tehtävän aikana, johon kuuluu kyynärpään ojennus ja olkapään ojennus ja abd-adduktio. Näistä arviointiistunnoista poimitaan liikkeen suorituskyvyn kvantitatiiviset indeksit (tarkkuus, nopeus ja sileys).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
        • Scientific Institute IRCCS E. Medea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neurofysiatrinen hoitoyksikkö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kyky käsitellä esineitä jokapäiväisessä elämässä tasoilla I, II ja III MACS-järjestelmän (Manual Ability Classification System) mukaisesti;
  • kyky ymmärtää ja noudattaa testiohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava lihasspassiteetti ja/tai kontraktuura,
  • vakavien oppimisvaikeuksien tai käyttäytymisongelmien diagnoosi
  • näkö- tai kuulovaikeudet, jotka vaikuttavat toimintaan ja osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lapset, joilla on aivovaurioita
Potilaat käyvät fysioterapiassa + yläraajan robottiavusteisessa kuntoutuksessa

Yläraajan robottiavusteinen kuntoutus suoritetaan Armeo® Springillä. Se on passiivinen eksoskeleton, jossa on viisi vapausastetta, joka takaa passiivisen käsivarren painon tuen jousilla.

Hoito koostui 45 minuutin robottiharjoittelusta (5 kertaa viikossa 4 viikon ajan), jonka aikana potilaat suorittivat räätälöityjä harjoituksia.

Muut nimet:
  • Armeo kevät
Potilaat saavat 45 minuutin pituisia hoitojaksoja 5 kertaa viikossa 4 viikon fysioterapiassa, joka keskittyy karkea- ja hienomotoriseen kykyyn edistää itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa, ja se räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen taitojen laatutesti (QUEST)
Aikaikkuna: lähtötaso 1 kuukauden kuluttua
QUEST on kansainvälisesti validoitu asteikko, joka mittaa irrotettuja liikkeitä, pitoa, painonkantokykyä ja suojaavia ojentumiskykyjä lapsilla, joilla on yläraajojen liikehäiriöitä. Kokonaispistemäärä on näiden neljän verkkoalueen pistemäärän keskiarvo, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa liikkeen laatua.
lähtötaso 1 kuukauden kuluttua
Melbournen yksipuolisen yläraajan toiminnan arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso 1 kuukauden kuluttua
Melbourne Assessment on testi, joka arvioi yksipuolisen yläraajan motorisen toiminnan laadun neurologisesti vammaisten lasten ulottuvuuden, ottamisen, vapauttamisen ja manipuloinnin perusteella.
lähtötaso 1 kuukauden kuluttua
Hand Path Ratio (HPR)
Aikaikkuna: lähtötaso, kahden viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua
pääteefektorin reitin ja pääteefektorin alku- ja loppuasennon välisen suoran liikeradan välinen suhde; pistemäärä on 100 % suorista liikkeistä, kun taas se kasvaa, kun suoritetaan kaarevia liikeratoja
lähtötaso, kahden viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua
horOS ja verOS
Aikaikkuna: lähtötaso, kahden viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua
liikkeen vaaka- ja pystysuuntainen ylitys (cm) suhteessa kohteeseen. Se on liikkeen tarkkuuden mitta
lähtötaso, kahden viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua
nopeus
Aikaikkuna: lähtötaso, kahden viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua
3D-päätepisteen liikeradan keski- ja maksiminopeus (cm/s)
lähtötaso, kahden viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua
nopeushuippujen määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, kahden viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua
nopeusprofiilin huippujen lukumäärä. Mitä pienempi sen arvo on, sitä pehmeämpi liike on
lähtötaso, kahden viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua
normalisoitu ääliö
Aikaikkuna: lähtötaso, kahden viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua
lasketaan 3D-päätepisteen liikeradan differentiaationa. Mitä pienempi sen arvo on, sitä pehmeämpi liike on
lähtötaso, kahden viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emilia Biffi, Phd, Scientific Institute IRCCS E. Medea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa