화학요법 환자의 우울 및 불안 평가
2023년 3월 31일 업데이트: Richmond University Medical Center
이 연구는 RUMC에서 화학 요법을 받는 환자의 우울증과 불안의 존재와 심각도를 조사할 것입니다. 현재 초기 화학 요법 주기를 겪고 있는 환자는 후속 화학 요법 주기를 겪고 있는 환자와 비교됩니다. 그런 다음 표준화된 우울증 및 불안 척도를 사용하여 데이터를 수집하여 이러한 동반 질환의 존재 여부와 심각도 수준을 평가합니다. 암이 아닌 만성 질환 환자의 우울증과 불안에 대해 이미 수집된 데이터를 대조군으로 사용할 것입니다.
참가자는 3가지 자가 관리 설문지인 일반 불안 장애 7 항목 척도(GAD7) 및 환자 건강 설문지(PHQ9)를 사용하여 심리적 고통의 징후를 선별합니다. 의료 및 정신과 병력을 포함하여 참가자에 대한 인구통계학적 정보도 의료 기록에서 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 암 치료를 받고 있는 사람들에게 불안, 우울증 및 고통이 얼마나 흔한지 알아보는 것입니다.
우리는 이러한 문제로 고통받는 사람들을 더 잘 선별하고 치료하기 위해 이러한 문제가 얼마나 흔한지 이해하고자 합니다.
과거 연구에서는 불안이나 우울증, 암이 있는 사람들이 더 나쁜 결과를 보인다고 밝혔으며 이러한 문제가 얼마나 흔한지 평가하는 연구는 수행되지 않았습니다.
화학 요법을 위해 제시된 환자는 연구팀 구성원이 참여하도록 식별되고 접근됩니다.
연구의 목적과 설계가 설명될 것이다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 설문 조사는 연구 팀에서 관리합니다.
설문 조사를 완료하는 데 20분이 소요됩니다.
관련 인구 통계 정보는 환자 EMR에서 수집됩니다.
채용 기간은 1년 단위로 연장됩니다.
불안이나 우울증을 앓고 있는 것으로 확인된 사람들은 정신과적 후속 조치나 개입을 선택할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dennis Bloomfield, MD
- 전화번호: 718-818-2707
- 이메일: dbloomfield@rumcsi.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jakey Patwari, MD
- 전화번호: 718-818-2707
- 이메일: Jpatwari@rumcsi.org
연구 장소
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New York
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Staten Island, New York, 미국, 10310
- 모병
- Richmond University Medical Center
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연락하다:
- Jakey M Patwari, MD
- 전화번호: 718-818-2707
- 이메일: Jpatwari@rumcsi.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화학 요법을 받는 성인
설명
포함 기준: 1) 18세 이상의 환자 2) 고형 종양 또는 혈액암 진단이 확인된 환자 3) 정보에 입각한 동의를 이해하고 자가 관리 메트릭을 읽을 수 있는 환자. 4)화학요법을 받고 있는 환자.
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제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
- 화학 요법 이전에 불안 또는 우울증 진단을 받은 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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후속
화학 요법을 두 번 이상 받은 환자.
중재 설문 조사가 시행됩니다.
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GAD 7 설문조사 및 PHQ 9 중재 설문조사는 두 그룹 모두에서 시행됩니다.
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처음으로
화학 요법을 처음 받은 환자.
중재 설문 조사가 시행됩니다.
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GAD 7 설문조사 및 PHQ 9 중재 설문조사는 두 그룹 모두에서 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화 불안 장애 스크리너(GAD-7)
기간: 이년
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범불안장애 7(GAD-7)은 범불안장애(GAD)의 선별 및 중증도 측정을 위한 자가 보고 설문지입니다.
GAD-7은 0에서 21까지의 7개 항목에 대한 총 점수로 구성됩니다. 점수 5, 10 및 15는 각각 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 컷 포인트를 나타냅니다.
역치 점수 10을 사용하여 GAD-7은 범불안 장애에 대해 89%의 민감도와 82%의 특이도를 나타냅니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 이년
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PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 도구입니다. PHQ-9는 다른 주요 주요 우울 증상과 함께 DSM-IV 우울증 진단 기준을 간단한 자가 보고 도구로 통합합니다.우울증 심각도: 0 - 없음, 최소 1-4, 경증 5-9, 중등도 10-14, 중등도 15-19, 중증 20-27.
타당성은 독립적인 구조화된 정신 건강 전문가(MHP) 인터뷰에 대해 평가되었습니다.
PHQ-9 점수 ≥10은 주요 우울증에 대한 민감도가 88%, 특이도가 88%였습니다.
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이년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 정보
기간: 이년
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인구 통계 조사를 통해 인구 통계 정보를 수집하려면
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jakey Patwari, MD, Richmond University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 20일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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