Kemoterapiapotilaiden masennuksen ja ahdistuksen arviointi
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan masennuksen ja ahdistuksen olemassaoloa ja vakavuutta potilailla, jotka saavat kemoterapiaa RUMC:ssä. Potilaita, joilla on tällä hetkellä ensimmäinen kemoterapiasykli, verrataan potilaisiin, jotka käyvät läpi seuraavaa kemoterapiasykliä. Tietoja kerätään sitten käyttämällä standardoituja masennus- ja ahdistuneisuusasteikkoja, jotta voidaan arvioida, esiintyykö näitä rinnakkaissairauksia ja minkä vakavuusaste on. Kontrollina käytetään jo kerättyä tietoa masennuksesta ja ahdistuneisuudesta potilailla, joilla on krooninen, mutta ei syöpää sairastava sairaus.
Osallistujat seulotaan psykologisen ahdistuksen merkkien varalta käyttämällä kolmea itsetehtyä kyselylomaketta: yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 item Scale (GAD7) ja Patient Health Questionnaire (PHQ9). Demografiset tiedot osallistujista, mukaan lukien lääketieteellinen ja psykiatrinen historia, kerätään myös heidän lääketieteellisistä tiedoistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dennis Bloomfield, MD
- Puhelinnumero: 718-818-2707
- Sähköposti: dbloomfield@rumcsi.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jakey Patwari, MD
- Puhelinnumero: 718-818-2707
- Sähköposti: Jpatwari@rumcsi.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10310
- Rekrytointi
- Richmond University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jakey M Patwari, MD
- Puhelinnumero: 718-818-2707
- Sähköposti: Jpatwari@rumcsi.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: 1) Potilaat (yli yhtä suuri kuin) 18-vuotiaat 2) Potilaat, joilla on vahvistettu kiinteä kasvain tai hematologinen syöpä 3) Potilaat, jotka ymmärtävät tietoisen suostumuksen ja lukevat itse annettuja mittareita. 4) Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu ahdistuneisuus tai masennus ennen kemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Myöhemmin
Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa useammin kuin kerran.
Interventiokysely toteutetaan.
|
GAD 7 Survey ja PHQ 9 Interventiotutkimus suoritetaan molemmissa ryhmissä.
|
|
Ensimmäinen kerta
Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa ensimmäistä kertaa.
Interventiokysely toteutetaan.
|
GAD 7 Survey ja PHQ 9 Interventiotutkimus suoritetaan molemmissa ryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöseulonta (GAD-7)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) on itseraportoitu kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen.
GAD-7 koostuu seitsemästä kokonaispistemäärästä, jotka vaihtelevat välillä 0–21. Pisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden rajapisteitä.
Käytettäessä kynnysarvoa 10, GAD-7:n herkkyys on 89 % ja spesifisyys 82 % yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle.
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Heath Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
PHQ-9 on monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen: PHQ-9 sisältää DSM-IV:n masennuksen diagnostiikkakriteerit muiden johtavien vakavien masennuksen oireiden kanssa lyhyeksi itseraportointityökaluksi. Masennuksen vakavuus: 0 - ei yhtään, 1-4 minimaalista, 5-9 lievää, 10-14 kohtalaista, 15-19 kohtalaista vakavaa, 20-27 vakavaa.
Validiteetti on arvioitu riippumattoman strukturoidun mielenterveysammattilaisen (MHP) haastattelun perusteella.
PHQ-9 pistemäärän ≥10 herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle.
|
Kaksi vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Väestötietojen kerääminen väestötutkimuksen avulla
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jakey Patwari, MD, Richmond University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RUMCPSY-ONC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .