Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van depressie en angst bij chemotherapiepatiënten

31 maart 2023 bijgewerkt door: Richmond University Medical Center

In dit onderzoek wordt gekeken naar het bestaan ​​en de ernst van depressie en angst bij patiënten die chemotherapie ondergaan in het RUMC. Patiënten die momenteel een eerste chemotherapiecyclus ondergaan, zullen worden vergeleken met patiënten die een volgende chemotherapiecyclus ondergaan. Vervolgens worden gegevens verzameld met behulp van gestandaardiseerde depressie- en angstschalen om te beoordelen of deze comorbiditeiten bestaan ​​en tot welk niveau van ernst. Gegevens die al zijn verzameld voor depressie en angst bij patiënten met een chronische ziekte, maar geen kanker, zullen als controle worden gebruikt.

De deelnemers worden gescreend op tekenen van psychische problemen met behulp van drie zelf ingevulde vragenlijsten: de Generalized Anxiety Disorder 7 item Scale (GAD7) en Patient Health Questionnaire (PHQ9). Demografische informatie over de deelnemers, inclusief medische en psychiatrische geschiedenis, zal ook worden verzameld uit hun medische dossiers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om te zien hoe vaak angst, depressie en angst voorkomen bij mensen die een behandeling voor kanker ondergaan. We willen begrijpen hoe vaak deze problemen voorkomen, zodat we mensen die eraan lijden beter kunnen screenen en behandelen. Eerdere studies hebben aangetoond dat mensen met angst of depressie en kanker slechtere resultaten hebben, en een studie die evalueerde hoe vaak deze problemen voorkomen, is niet gedaan. Patiënten die zich aanmelden voor chemotherapie zullen worden geïdentificeerd en benaderd voor deelname door leden van het onderzoeksteam. Het doel en de opzet van het onderzoek worden toegelicht. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, worden de enquêtes afgenomen door het onderzoeksteam. Het invullen van enquêtes duurt 20 minuten. Relevante demografische informatie zal worden verzameld uit het EPD van de patiënt. De werving loopt over een periode van een jaar. Degenen die vastbesloten zijn aan angst of depressie te lijden, krijgen de mogelijkheid van psychiatrische follow-up of interventie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10310
        • Werving
        • Richmond University Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die chemotherapie krijgen

Beschrijving

Opnamecriteria:1)Patiënten (groter dan gelijk aan) 18 jaar 2)Patiënten met een bevestigde diagnose van een solide tumor of hematologische kanker 3)Patiënten die de geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en de zelftoegediende statistieken kunnen lezen. 4) Patiënten die chemotherapie ondergaan.

-

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Patiënten met een eerdere diagnose van angst of depressie voorafgaand aan chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volgend
Patiënten die meer dan eens chemotherapie hebben gekregen. Er wordt een interventie-enquête afgenomen.
Gedragsmatig: Enquêtes
GAD 7 Survey en PHQ 9 Interventional survey worden in beide groepen afgenomen.
Eerste keer
Patiënten die voor het eerst chemotherapie hebben gekregen. Er wordt een interventie-enquête afgenomen.
Gedragsmatig: Enquêtes
GAD 7 Survey en PHQ 9 Interventional survey worden in beide groepen afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegeneraliseerde Angststoornis Screener (GAD-7)
Tijdsspanne: Twee jaar
Gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7) is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor het screenen en meten van de ernst van gegeneraliseerde angststoornis (GAD). GAD-7 bestaat uit een totaalscore voor de zeven items, variërend van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst. Met de drempelscore van 10 heeft de GAD-7 een sensitiviteit van 89% en een specificiteit van 82% voor gegeneraliseerde angststoornis.
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntengezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Twee jaar
De PHQ-9 is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, bewaken en meten van de ernst van depressie: De PHQ-9 bevat DSM-IV-diagnostische criteria voor depressie met andere belangrijke depressieve symptomen in een korte tool voor zelfrapportage.Depressie Ernst: 0 - geen, 1-4 minimaal, 5-9 mild, 10-14 matig, 15-19 matig ernstig, 20-27 ernstig. De validiteit is beoordeeld aan de hand van een onafhankelijk gestructureerd interview met een professional in de geestelijke gezondheidszorg (MHP). PHQ-9 score ≥10 had een sensitiviteit van 88% en een specificiteit van 88% voor ernstige depressie.
Twee jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische informatie
Tijdsspanne: Twee jaar
Om demografische informatie te verzamelen met een demografisch onderzoek
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Richmond University Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jakey Patwari, MD, Richmond University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RUMCPSY-ONC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enquêtes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren