Hodnocení deprese a úzkosti u pacientů s chemoterapií
Tato studie bude zkoumat existenci a závažnost deprese a úzkosti u pacientů podstupujících chemoterapii na RUMC. Pacienti, kteří v současné době podstupují počáteční cyklus chemoterapie, budou porovnáni s pacienty podstupujícími následný cyklus chemoterapie. Data budou poté shromážděna pomocí standardizovaných škál deprese a úzkosti, aby bylo možné posoudit, zda tyto komorbidity existují a do jaké míry závažnosti. Údaje, které již byly shromážděny pro depresi a úzkost u pacientů s chronickým onemocněním, nikoli však s rakovinou, budou použity jako kontrola.
Účastníci budou vyšetřeni na známky psychické tísně pomocí tří samoobslužných dotazníků: škály Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD7) a Patient Health Questionnaire (PHQ9). Demografické informace o účastnících, včetně lékařské a psychiatrické historie, budou také shromážděny z jejich lékařských záznamů.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dennis Bloomfield, MD
- Telefonní číslo: 718-818-2707
- E-mail: dbloomfield@rumcsi.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jakey Patwari, MD
- Telefonní číslo: 718-818-2707
- E-mail: Jpatwari@rumcsi.org
Studijní místa
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10310
- Nábor
- Richmond University Medical Center
-
Kontakt:
- Jakey M Patwari, MD
- Telefonní číslo: 718-818-2707
- E-mail: Jpatwari@rumcsi.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: 1) Pacienti (větší než rovno) ve věku 18 let 2) Pacienti s potvrzenou diagnózou solidního nádoru nebo hematologické rakoviny 3) Pacienti, kteří jsou schopni porozumět informovanému souhlasu a přečíst si metriky, které si sami podali. 4) Pacienti podstupující chemoterapii.
-
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou dát informovaný souhlas.
- Pacienti s předchozí diagnózou úzkosti nebo deprese před chemoterapií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Následující
Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii více než jednou.
Bude provedeno intervenční šetření.
|
Průzkum GAD 7 a intervenční průzkum PHQ 9 bude probíhat v obou skupinách.
|
|
Poprvé
Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii poprvé.
Bude provedeno intervenční šetření.
|
Průzkum GAD 7 a intervenční průzkum PHQ 9 bude probíhat v obou skupinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screener generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Dva roky
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7) je dotazník pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD).
GAD-7 sestává z celkového skóre pro sedm položek v rozsahu od 0 do 21. Skóre 5, 10 a 15 představuje mezní body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
Při použití prahového skóre 10 má GAD-7 senzitivitu 89 % a specificitu 82 % pro generalizovanou úzkostnou poruchu.
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient Heath Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: Dva roky
|
PHQ-9 je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese: PHQ-9 zahrnuje diagnostická kritéria deprese DSM-IV s dalšími hlavními symptomy deprese do krátkého nástroje pro vlastní hlášení. Závažnost deprese: 0 - žádné, 1-4 minimální, 5-9 mírné, 10-14 střední, 15-19 středně závažné, 20-27 závažné.
Platnost byla posouzena na základě nezávislého pohovoru s odborníkem na duševní zdraví (MHP).
PHQ-9 skóre ≥10 mělo senzitivitu 88 % a specificitu 88 % pro velkou depresi.
|
Dva roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická informace
Časové okno: Dva roky
|
Shromáždit demografické informace pomocí demografického průzkumu
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jakey Patwari, MD, Richmond University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RUMCPSY-ONC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .