Ocena depresji i lęku u pacjentów poddanych chemioterapii
Niniejsze badanie zbada istnienie i nasilenie depresji i lęku u pacjentów poddawanych chemioterapii w RUMC. Pacjenci poddawani obecnie początkowemu cyklowi chemioterapii zostaną porównani z pacjentami poddawanymi kolejnemu cyklowi chemioterapii. Dane zostaną następnie zebrane przy użyciu standardowych skal depresji i lęku, aby ocenić, czy te choroby współistniejące istnieją i w jakim stopniu. Zebrane już dane dotyczące depresji i lęku u pacjentów z przewlekłą chorobą, ale nie nowotworową, zostaną wykorzystane jako kontrola.
Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem oznak niepokoju psychicznego za pomocą trzech samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy: 7-punktowej Skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD7) i Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ9). Informacje demograficzne o uczestnikach, w tym historia medyczna i psychiatryczna, zostaną również zebrane z ich dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dennis Bloomfield, MD
- Numer telefonu: 718-818-2707
- E-mail: dbloomfield@rumcsi.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jakey Patwari, MD
- Numer telefonu: 718-818-2707
- E-mail: Jpatwari@rumcsi.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10310
- Rekrutacyjny
- Richmond University Medical Center
-
Kontakt:
- Jakey M Patwari, MD
- Numer telefonu: 718-818-2707
- E-mail: Jpatwari@rumcsi.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: 1) Pacjenci (więcej niż równo) 18 lat 2) Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem guza litego lub raka hematologicznego 3) Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć treść wyrażenia świadomej zgody i przeczytać samodzielnie podane wskaźniki. 4) Pacjenci w trakcie chemioterapii.
-
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem lęku lub depresji przed chemioterapią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Późniejszy
Pacjenci, którzy otrzymywali chemioterapię więcej niż jeden raz.
Przeprowadzona zostanie ankieta interwencyjna.
|
Ankieta GAD 7 i ankieta interwencyjna PHQ 9 będą przeprowadzane w obu grupach.
|
|
Pierwszy raz
Pacjenci, którzy otrzymywali chemioterapię po raz pierwszy.
Przeprowadzona zostanie ankieta interwencyjna.
|
Ankieta GAD 7 i ankieta interwencyjna PHQ 9 będą przeprowadzane w obu grupach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test przesiewowy uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Zaburzenie lękowe uogólnione 7 (GAD-7) to samoopisowy kwestionariusz do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD).
GAD-7 składa się z łącznej punktacji dla siedmiu pozycji w zakresie od 0 do 21. Wyniki 5, 10 i 15 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
Stosując wynik progowy 10, GAD-7 ma czułość 89% i swoistość 82% dla uogólnionych zaburzeń lękowych.
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Kwestionariusz PHQ-9 to wielofunkcyjne narzędzie do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji: Kwestionariusz PHQ-9 łączy kryteria diagnostyczne depresji DSM-IV z innymi głównymi objawami depresji w krótkie narzędzie do samoopisu. Stopień ciężkości depresji: 0 - brak, 1-4 minimalne, 5-9 łagodne, 10-14 umiarkowane, 15-19 średnio ciężkie, 20-27 ciężkie.
Trafność została oceniona na podstawie niezależnego ustrukturyzowanego wywiadu ze specjalistą ds. zdrowia psychicznego (MHP).
Wynik PHQ-9 ≥10 miał czułość 88% i swoistość 88% dla dużej depresji.
|
Dwa lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Aby zebrać informacje demograficzne za pomocą ankiety demograficznej
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jakey Patwari, MD, Richmond University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RUMCPSY-ONC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .