Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af depression og angst hos kemoterapipatienter

31. marts 2023 opdateret af: Richmond University Medical Center

Denne undersøgelse vil undersøge eksistensen og sværhedsgraden af ​​depression og angst hos patienter, der gennemgår kemoterapi på RUMC. Patienter, der i øjeblikket gennemgår indledende kemoterapicyklus, vil blive sammenlignet med patienter, der gennemgår en efterfølgende kemoterapicyklus. Data vil derefter blive indsamlet ved hjælp af standardiserede depressions- og angstskalaer for at vurdere, om disse komorbiditeter eksisterer og til hvilket sværhedsniveau. Data, der allerede er indsamlet for depression og angst hos patienter med kronisk, men ikke kræftsygdom, vil blive brugt som kontrol.

Deltagerne vil blive screenet for tegn på psykisk lidelse ved hjælp af tre selvadministrerede spørgeskemaer: Generalized Anxiety Disorder 7 item Scale (GAD7) og Patient Health Questionnaire (PHQ9). Demografiske oplysninger om deltagerne, herunder medicinsk og psykiatrisk historie, vil også blive indsamlet fra deres lægejournaler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at se, hvor almindeligt angst, depression og angst er hos mennesker, der er i behandling for kræft. Vi ønsker at forstå, hvor almindelige disse problemer er for bedre at screene for og behandle mennesker, der lider af dem. Tidligere undersøgelser har vist, at mennesker med angst eller depression og kræft har dårligere resultater, og en undersøgelse, der vurderer, hvor almindelige disse problemer er, er ikke blevet udført. Patienter, der præsenterer for kemoterapi, vil blive identificeret og kontaktet for deltagelse af medlemmer af forskerholdet. Undersøgelsens formål og design vil blive forklaret. Efter informeret samtykke er opnået, vil undersøgelserne blive administreret af undersøgelsesteamet. At gennemføre undersøgelser vil tage 20 minutter. Relevant demografisk information vil blive indsamlet fra patientens EMR. Ansættelsen strækker sig over et år. De, der er fast besluttet på at lide af angst eller depression, vil få mulighed for psykiatrisk opfølgning eller intervention.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10310
        • Rekruttering
        • Richmond University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der modtager kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:1)Patienter (over lig med) 18 år 2)Patienter med en bekræftet diagnose af en solid tumor eller hæmatologisk cancer 3)Patienter, der er i stand til at forstå det informerede samtykke og læse de selvadministrerede målinger. 4)Patienter i kemoterapi.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke.
  • Patienter med en tidligere diagnose af angst eller depression forud for kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Efterfølgende
Patienter, der har fået kemoterapi mere end én gang. Der vil blive gennemført en interventionsundersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Undersøgelser
GAD 7 Survey og PHQ 9 Interventionsundersøgelse vil blive administreret i begge grupper.
Første gang
Patienter, der har fået kemoterapi første gang. Der vil blive gennemført en interventionsundersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Undersøgelser
GAD 7 Survey og PHQ 9 Interventionsundersøgelse vil blive administreret i begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screener for generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: To år
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) er et selvrapporteret spørgeskema til screening og sværhedsmåling af generaliseret angstlidelse (GAD). GAD-7 består af en samlet score for de syv punkter, der går fra 0 til 21. Scorer på 5, 10 og 15 repræsenterer skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Ved at bruge tærskelscoren på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 89 % og en specificitet på 82 % for generaliseret angstlidelse.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Heath Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: To år
PHQ-9 er et multifunktionelt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression: PHQ-9 inkorporerer DSM-IV depressionsdiagnostiske kriterier med andre førende alvorlige depressive symptomer i et kort selvrapporteringsværktøj. Depression Alvor: 0 - ingen, 1-4 minimale, 5-9 milde, 10-14 moderate, 15-19 moderate svære, 20-27 svære. Validiteten er blevet vurderet i forhold til en uafhængig struktureret mental sundhedsprofessionel (MHP) interview. PHQ-9-score ≥10 havde en sensitivitet på 88 % og en specificitet på 88 % for svær depression.
To år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk information
Tidsramme: To år
At indsamle demografiske oplysninger med en demografisk undersøgelse
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Richmond University Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Jakey Patwari, MD, Richmond University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RUMCPSY-ONC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner