Bewertung von Depression und Angst bei Chemotherapie-Patienten
Diese Studie wird das Vorhandensein und die Schwere von Depressionen und Angstzuständen bei Patienten untersuchen, die sich einer Chemotherapie bei RUMC unterziehen. Patienten, die sich derzeit einem ersten Chemotherapiezyklus unterziehen, werden mit Patienten verglichen, die sich einem nachfolgenden Chemotherapiezyklus unterziehen. Anschließend werden Daten unter Verwendung standardisierter Depressions- und Angstskalen gesammelt, um zu beurteilen, ob diese Komorbiditäten vorliegen und in welchem Schweregrad. Daten, die bereits für Depressionen und Angstzustände bei Patienten mit chronischen, aber nicht Krebserkrankungen erhoben wurden, werden als Kontrolle verwendet.
Die Teilnehmer werden anhand von drei selbst auszufüllenden Fragebögen auf Anzeichen von psychischer Belastung untersucht: der Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD7) und dem Patient Health Questionnaire (PHQ9). Demografische Informationen über die Teilnehmer, einschließlich medizinischer und psychiatrischer Vorgeschichte, werden ebenfalls aus ihren Krankenakten gesammelt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dennis Bloomfield, MD
- Telefonnummer: 718-818-2707
- E-Mail: dbloomfield@rumcsi.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jakey Patwari, MD
- Telefonnummer: 718-818-2707
- E-Mail: Jpatwari@rumcsi.org
Studienorte
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New York
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Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10310
- Rekrutierung
- Richmond University Medical Center
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Kontakt:
- Jakey M Patwari, MD
- Telefonnummer: 718-818-2707
- E-Mail: Jpatwari@rumcsi.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1) Patienten (größer als gleich) 18 Jahre alt 2) Patienten mit einer bestätigten Diagnose eines soliden Tumors oder hämatologischen Krebses 3) Patienten, die in der Lage sind, die Einverständniserklärung zu verstehen und die selbst verabreichten Metriken zu lesen. 4) Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen.
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Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
- Patienten mit einer früheren Diagnose von Angst oder Depression vor der Chemotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Anschließend
Patienten, die mehr als einmal eine Chemotherapie erhalten haben.
Es wird eine Interventionserhebung durchgeführt.
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GAD 7 Survey und PHQ 9 Interventional Survey werden in beiden Gruppen durchgeführt.
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Erstes Mal
Patienten, die zum ersten Mal eine Chemotherapie erhalten haben.
Es wird eine Interventionserhebung durchgeführt.
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GAD 7 Survey und PHQ 9 Interventional Survey werden in beiden Gruppen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Generalisierte Angststörung Screener (GAD-7)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) ist ein selbstberichteter Fragebogen zum Screening und zur Messung des Schweregrades einer generalisierten Angststörung (GAD).
GAD-7 besteht aus einer Gesamtpunktzahl für die sieben Items, die von 0 bis 21 reicht. Die Punktzahlen von 5, 10 und 15 repräsentieren Schnittpunkte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angstzustände.
Unter Verwendung des Schwellenwerts von 10 hat GAD-7 eine Sensitivität von 89 % und eine Spezifität von 82 % für generalisierte Angststörungen.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Gesundheit des Patienten-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das PHQ-9 ist ein Mehrzweckinstrument zum Screening, Diagnostizieren, Überwachen und Messen des Schweregrades von Depressionen: Das PHQ-9 integriert DSM-IV-Diagnosekriterien für Depressionen mit anderen führenden depressiven Symptomen in ein kurzes Selbstberichtstool. Schweregrad der Depression: 0 - keine, 1-4 minimal, 5-9 leicht, 10-14 mäßig, 15-19 mäßig stark, 20-27 schwer.
Die Gültigkeit wurde anhand eines unabhängigen Interviews mit einem strukturierten Psychotherapeuten (MHP) bewertet.
Der PHQ-9-Score ≥ 10 hatte eine Sensitivität von 88 % und eine Spezifität von 88 % für Major Depression.
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2 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demographische Information
Zeitfenster: 2 Jahre
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Um demografische Informationen mit einer demografischen Umfrage zu sammeln
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jakey Patwari, MD, Richmond University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RUMCPSY-ONC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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