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Valutazione della depressione e dell'ansia nei pazienti chemioterapici

31 marzo 2023 aggiornato da: Richmond University Medical Center

Questo studio esaminerà l'esistenza e la gravità della depressione e dell'ansia nei pazienti sottoposti a chemioterapia al RUMC. I pazienti attualmente sottoposti al ciclo di chemioterapia iniziale saranno confrontati con i pazienti sottoposti a un successivo ciclo di chemioterapia. I dati verranno quindi raccolti utilizzando scale standardizzate di depressione e ansia per valutare se esistono queste comorbilità e a quale livello di gravità. I dati già raccolti per la depressione e l'ansia nei pazienti con malattie croniche, ma non tumorali, saranno utilizzati come controllo.

I partecipanti saranno sottoposti a screening per i segni di disagio psicologico utilizzando tre questionari autosomministrati: il Disturbo d'ansia generalizzato 7 item Scale (GAD7) e Questionario sulla salute del paziente (PHQ9). Le informazioni demografiche sui partecipanti, inclusa la storia medica e psichiatrica, saranno raccolte anche dalle loro cartelle cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è vedere quanto sono comuni l'ansia, la depressione e l'angoscia nelle persone che sono sottoposte a cure per il cancro. Vogliamo capire quanto siano comuni questi problemi al fine di schermare meglio e curare le persone che ne soffrono. Studi precedenti hanno dimostrato che le persone con ansia o depressione e cancro hanno esiti peggiori e non è stato condotto uno studio che valuti quanto siano comuni questi problemi. I pazienti che si presentano per la chemioterapia saranno identificati e contattati per la partecipazione dai membri del gruppo di ricerca. Verranno spiegati lo scopo e il disegno dello studio. Dopo aver ottenuto il consenso informato, i sondaggi saranno amministrati dal gruppo di studio. Il completamento dei sondaggi richiederà 20 minuetti. Le informazioni demografiche rilevanti saranno raccolte dai pazienti EMR. L'assunzione si estenderà per un periodo di un anno. Coloro che sono determinati a soffrire di ansia o depressione avranno la possibilità di un follow-up o intervento psichiatrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10310
        • Reclutamento
        • Richmond University Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sottoposti a chemioterapia

Descrizione

Criteri di inclusione: 1) Pazienti (maggiori di pari a) 18 anni di età 2) Pazienti con diagnosi confermata di tumore solido o tumore ematologico 3) Pazienti in grado di comprendere il consenso informato e leggere le metriche autosomministrate. 4)Pazienti sottoposti a chemioterapia.

-

Criteri di esclusione:

  • Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato.
  • Pazienti con una precedente diagnosi di ansia o depressione prima della chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Successivo
Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia più di una volta. Verrà somministrato un sondaggio di intervento.
Comportamentale: Sondaggi
Il sondaggio GAD 7 e il sondaggio interventistico PHQ 9 saranno somministrati in entrambi i gruppi.
Prima volta
Pazienti che hanno ricevuto la chemioterapia per la prima volta. Verrà somministrato un sondaggio di intervento.
Comportamentale: Sondaggi
Il sondaggio GAD 7 e il sondaggio interventistico PHQ 9 saranno somministrati in entrambi i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screener del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Due anni
Il disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7) è un questionario auto-riportato per lo screening e la misurazione della gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). GAD-7 consiste nel punteggio totale per i sette elementi che vanno da 0 a 21. I punteggi di 5, 10 e 15 rappresentano i punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave, rispettivamente. Utilizzando il punteggio soglia di 10, il GAD-7 ha una sensibilità dell'89% e una specificità dell'82% per il disturbo d'ansia generalizzato.
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Due anni
Il PHQ-9 è uno strumento multiuso per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione: il PHQ-9 incorpora i criteri diagnostici della depressione del DSM-IV con altri principali sintomi depressivi principali in un breve strumento di autovalutazione. Gravità della depressione: 0 - nessuno, 1-4 minimo, 5-9 lieve, 10-14 moderato, 15-19 moderatamente grave, 20-27 grave. La validità è stata valutata rispetto a un'intervista strutturata indipendente di un professionista della salute mentale (MHP). Il punteggio PHQ-9 ≥10 aveva una sensibilità dell'88% e una specificità dell'88% per la depressione maggiore.
Due anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazione demografica
Lasso di tempo: Due anni
Per raccogliere informazioni demografiche con un sondaggio demografico
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Richmond University Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jakey Patwari, MD, Richmond University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RUMCPSY-ONC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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