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Harvard University Health Services에서 우울증 및 불안 치료를 원하는 학생들을 위한 모바일 앱 평가

2021년 3월 3일 업데이트: Leslie Tarver, Harvard University

Harvard University Health Services에서 치료를 원하는 학생의 우울증 및 불안 증상을 줄이기 위한 모바일 앱 사용 평가

간단한 요약:

배경:

대학 캠퍼스에서 정신 건강 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 동시에 모바일 정신 건강 앱의 개발이 극적으로 급증했습니다. 대학생 인구에서 모바일 앱의 광범위한 인기와 활용을 고려할 때 이러한 도구를 활용하여 서비스를 개선할 수 있는 기회가 있습니다. 이 연구는 모바일 앱이 Harvard Counseling and Mental Health Services(CAMHS)에 첫 방문을 기다리는 학생들의 우울증 및 불안 증상 감소와 치료 시작 후 회복 향상에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

행동 양식:

자격 기준을 충족하는 Harvard CAMHS에서 약속을 원하는 학생은 두 가지 앱 중 하나를 무작위로 받게 됩니다: 직접적인 온라인 소셜 지원(7cups) 또는 지역 사회, 건강, 웰니스, 학업 및 캠퍼스의 지원 리소스에 대한 정보를 제공하는 앱( 다시 없는 기쁨). 참가자는 PHQ-9 및 GAD-7과 인지된 사회적 지원 측정을 사용하여 기본 평가를 완료합니다. 그들은 접수 약속을 기다리는 동안과 치료 중에 할당된 앱을 사용하도록 요청받을 것입니다. 1차 종점은 등록 후 2주, 2차 종점은 등록 후 4주, 8주 및 12주입니다. 모든 끝점에서 참가자는 PHQ-9, GAD-7 및 앱 사용 경험을 평가하는 설문 조사를 완료합니다. 8주 말기에는 치료에 대한 전반적인 만족도와 인지된 사회적 지원에 대해서도 질문을 받게 됩니다.

결과:

앱의 실행 가능성과 수용 가능성은 7cups 앱의 사용 메트릭, 자체 보고 만족도 설문지 및 시험 준수를 분석하여 평가됩니다. 기준선, 1차 및 2차 종점에서 두 그룹 간의 PHQ-9 및 GAD-7 점수의 변화는 물론 PHQ-9, GAD-7 점수와 환자의 사회 인구학적 및 사회적 지원 변수 간의 연관성을 분석합니다. 사용 빈도, 앱에서 사용된 활동 및 인식된 사회적 지원을 포함한 증상 변화의 매개체도 분석됩니다.

연구 개요

상세 설명

추상적인:

대학 캠퍼스에서 정신 건강 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 동시에 정신 건강을 위한 모바일 앱의 개발이 극적으로 급증했습니다. 대학생 인구에서 모바일 앱의 광범위한 인기와 활용을 고려할 때 이러한 도구를 활용하여 서비스를 개선할 수 있는 기회가 있습니다. 이 연구는 모바일 정신 건강 앱이 Harvard Counseling and Mental Health Services(CAMHS)에서 첫 방문을 기다리는 학생과 CAMHS에서 치료를 받도록 추천된 Harvard 대학원생을 대상으로 우울증 및 불안 증상 감소에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. . 이 인구에 대한 모바일 앱 개입의 타당성과 수용 가능성은 물론 모바일 소셜 미디어를 사용하는 학생에 대한 인식된 사회적 지원의 변화와 같이 모바일 앱이 학생들의 우울증과 불안 개선에 기여할 수 있는 방법도 평가됩니다. 지원 앱.

구체적인 목표:

대학생의 우울증과 불안을 치료하지 않거나 제대로 치료하지 않으면 개인, 더 큰 커뮤니티 및 사회 전체에 막대한 비용이 발생하며 최악의 치명적인 자살 결과는 대학 커뮤니티에 치명적인 결과를 초래합니다. 더 이상 대학에 다니지 않는 청년의 64%가 정신 건강 관련 상태 때문에 대학에 다니지 않고 있으며 치료 중인 학생들이 "자살을 심각하게 고려"했다고 보고하는 빈도가 지난 5년 동안 거의 40% 증가했습니다. 이러한 사실에도 불구하고 정신 건강 문제가 있는 학생의 25%만이 치료를 받고자 합니다. 모바일 앱과 같은 기술 혁신은 치료에 대한 접근성을 개선하고, 치료에 대한 낙인을 제거하며, 잠재적으로 과부하된 서비스 센터에 대한 수요를 완화할 수 있습니다. 그러나 이러한 모바일 플랫폼 사용의 효과와 실행 가능성에 대한 증거는 제한적입니다. 결과적으로 모바일 앱을 평가하기 위한 더 나은 연구 양식을 개발하고 치료를 개선하고 새로운 치료 접근 방식을 알리기 위해 증상을 줄이는 데 효과적이며 이 인구에서 허용되는 특정 기능을 설명하는 것이 절실히 필요합니다.

본 연구에서는 대학 보건소에서 정신 건강 서비스를 원하는 참가자에게 모바일 소셜 지원 앱을 제공합니다. 연구자들은 약속을 기다리는 동안과 치료 중에 모바일 익명의 소셜 지원 앱에 즉시 액세스할 수 있는 것이 정신 건강 서비스를 찾는 청년에게 실현 가능하고 수용 가능할 것이며 비교하여 우울증과 불안의 결과를 개선하는 유망한 결과를 얻을 것이라고 가정합니다. 통제 그룹에 있는 사람들에게. 파일럿 디자인은 다음 목표를 다룰 것입니다.

목표 1: 정신 건강 서비스를 찾는 학생들의 우울증과 불안 증상을 줄이는 모바일 소셜 지원 앱의 잠재적 효과를 평가합니다.

목표 2: 대학 보건 센터 내에서 이용 가능한 정신 건강 서비스를 강화하기 위해 학생들에게 모바일 소셜 지원 앱에 대한 액세스를 제공하는 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.

목표 3: 모바일 소셜 지원 앱에 무작위 배정하여 정신 건강 서비스를 찾는 대학생과 함께 완전 원격 디지털 시험을 수행할 수 있는지 테스트합니다.

배경 및 의의:

전국의 대학 캠퍼스에 정신 건강 위기가 있습니다. 더 이상 대학에 다니지 않는 청년의 64%가 정신 건강 관련 상태 때문에 대학에 다니지 않고 있으며 치료 중인 학생들이 "자살을 심각하게 고려"했다고 보고하는 빈도가 지난 5년 동안 거의 40% 증가했습니다. 상담 서비스에 대한 수요도 평균 학생 등록보다 최소 5배 빠르게 증가했습니다. 이로 인해 학생들을 위한 정신 건강 서비스가 크게 부족했습니다.

특히 이 집단에서 휴대전화 사용의 편재성을 고려할 때(18~29세의 청년 중 86% 이상이 스마트폰을 소유하고 있음) 강력한 대체 치료 제공 플랫폼으로 휴대전화 앱을 사용하는 데 상당한 관심이 있습니다. 또한 모바일 정신 건강 앱의 수는 현재 Apple 또는 Google Marketplaces에서 다운로드할 수 있는 수천 개의 정신 건강 앱과 함께 기하급수적으로 증가하고 있습니다. 모바일 앱의 광범위한 사용을 고려할 때 모바일 앱은 기존 치료 모델 외부의 사람들에게 도달할 수 있는 잠재력이 있으며 사람들이 필요할 때 정신 건강 전문가를 기다릴 필요 없이 원하는 만큼 자주 이러한 도구를 사용할 수 있습니다.

지속적인 가용성 및 즉각적인 지원, 익명성, 사용자 지정 가능한 콘텐츠 및 자가 치료 접근 방식과 같은 모바일 건강 응용 프로그램에는 수많은 잠재적 이점이 있습니다. 또한 이러한 접근 방식은 특히 외딴 지역에 있는 사람들과 전통적으로 접근하기 어려운 그룹의 치료에 대한 접근성을 높일 수 있는 가능성이 있습니다. 이러한 도구는 또한 서비스 역량과 효율성을 높이고 낙인과 수치심과 같은 대면 도움을 구하는 데 대한 기타 장벽을 줄이는 방법으로 여겨졌으며 기술 접근 ​​방식을 더 잘 받아들이는 젊은이들에게 특히 적합할 수 있습니다.

그러나 사용할 수 있는 앱의 수가 증가하고 이러한 혁신이 정신 건강 관리 제공을 확대할 수 있다는 합의에도 불구하고 그 효능에 대한 증거 기반은 여전히 ​​불분명하며 연구는 앱 개발보다 훨씬 뒤떨어져 있습니다. 세계보건기구(WHO)가 확인한 가장 만연한 상태에 대한 mHealth 앱을 검토한 결과 우울증에 대한 앱이 1,536개 이상 확인되었지만 관련 게시 기사는 32개에 불과했습니다. 영리 기업에서 개발한 많은 모바일 플랫폼이 널리 활용되고 있지만 그 효과를 판단하기 위한 적절한 평가는 이루어지지 않았습니다. 청소년의 정신 건강을 위한 모바일 앱에 대한 문헌의 범위 검토에서 단 2개의 RCT만 확인되었고 둘 다 의도한 결과에 유의미한 영향을 입증하지 못했습니다. 성인의 우울 증상에 대한 스마트폰 개입에 대해 최근에 수행된 대규모 메타 분석에서는 우울 증상에 약간의 긍정적인 효과가 있음을 발견했지만, 하위 그룹 분석에서는 스마트폰 개입의 효과가 비활성 그룹과 비교했을 때 훨씬 더 크다는 것을 발견했습니다(g=0.56). 활성보다 (g=0.22) 제어 조건.

또한 완전한 자기 주도적 도구, 자기 주도적 도구를 코치와의 상호 작용과 결합하는 혼합 접근 방식 또는 완전히 구조화된 프로그램과 치료사 또는 코치 안내 치료에 이르는 광범위한 기능이 있습니다. 그러나 어떤 기능이 가장 유용한지, 어떤 접근 방식이 개인 또는 주어진 인구에 가장 적합한지에 대한 증거가 부족합니다. 자체 안내 방식 대 제공자 지원 인터넷 기반 치료에 대한 증거는 인적 지원이 참여를 크게 향상시킨다는 것을 나타냅니다. 초기 연구 결과와 높은 이탈률은 또한 모바일 앱의 주요 문제가 사용자 감소와 시간 경과에 따른 참여 감소임을 시사합니다. 이것은 인간 관계와 사회적 지원 기능이 관심과 참여를 유지하는 데 중요한 역할을 할 수 있는 곳입니다. 이 파일럿 연구는 대학생 연령 인구를 대상으로 하는 모바일 정신 건강 앱 사용에 대한 이해에 기여하는 것을 목표로 합니다. 주로 사회적 지원 앱을 선택함으로써 향상된 사회적 지원이 개선된 결과에 어느 정도 역할을 하는지 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 계획:

이것은 정신 건강 서비스를 찾는 대학생과 선정된 대학원생의 우울증과 불안 증상을 줄이기 위해 상업적으로 이용 가능하고 대상 인구에 의해 널리 사용되는 모바일 소셜 지원 앱인 7 cups의 수용 가능성과 결과를 평가하는 파일럿 연구입니다. 정신 건강 검진을 완료했으며 CAMHS에서 치료를 받을 것을 권장합니다..

행동 양식

채용 및 심사:

학생들이 상담 및 정신 건강 서비스(CAMHS)를 위해 온라인으로 초기 상담 예약을 할 때 연구 등록 웹사이트로 연결되는 연구에 대한 링크를 클릭할 수 있습니다. 관심 있는 참가자는 기본 인구 통계 및 모바일 장치 소유권에 대한 정보를 포함하여 적격성을 결정하기 위한 설문 조사를 완료합니다. 기본 자격 요건을 충족하는 사람은 최종 자격을 결정하기 위해 환자 건강 설문지 - 9 및 일반화 불안 장애 7 항목 척도를 사용하여 선별 검사를 완료합니다. 자격이 있다고 판단되면 참가자는 전자 동의서에 서명합니다.

Barreira 박사가 이끄는 또 다른 연구의 일환으로 정신 건강 설문 조사를 완료한 하버드 대학원생은 설문 조사를 완료한 후 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 이 대학원생의 경우 설문 조사를 완료한 후 점수가 경미한 우울증 또는 불안 증상을 나타내는 경우 모바일 앱 연구에 참여하도록 제안됩니다. 현재 정신 건강 설문 조사를 완료하는 대학원생의 경우 우울증이나 불안 증상이 있는 경우 HUHS CAMHS에서 치료를 받도록 권장하는 것이 표준 관행입니다. 이 연구가 추가됨에 따라 이제 학생들은 정신 및 정서적 건강을 관리하기 위한 추가 도구로 모바일 앱 연구에 참여하도록 초대됩니다.

약 500명의 학생들이 시기에 따라 매달 서비스를 받기 위해 CAMHS에 출석합니다. 파일럿 연구에서 약 30%의 자퇴율로 이 학생들의 약 30%를 등록할 가능성이 있다는 것을 알게 되었습니다. 또한 정신 건강 검사를 완료하고 연구에 참여하도록 초대된 약 300명의 하버드 대학원생이 있습니다. 다시 그 학생의 약 30-40%가 연구에 등록하고 30%의 중퇴율을 가정합니다. 따라서 우리는 약 150명의 참가자로부터 유용한 데이터를 얻을 것으로 예상합니다. 이 샘플 크기를 사용하면 유의도를 0.05로 가정하여 유의미한 개선(Cohen d = 0.4)을 감지하기 위해 0.80 검정력을 얻을 수 있습니다.

기본 평가 및 그룹 할당:

일단 등록되면 참가자는 참가자의 수업 연도, 인종/민족, 다른 정신 건강 앱 사용 및 현재 정신 건강 치료 참여를 포함하는 간략한 추가 인구 통계 정보와 같은 기본 평가를 제공하기 위해 추가 질문을 받게 됩니다. 우리는 참가자들에게 연구 중에 연락할 수 있는 연구 직원의 이메일 주소와 전화 번호를 요청할 것입니다. 또한 치료 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이나 알코올의 현재 사용에 대해 참가자에게 질문합니다. 이는 10문항 AUDIT 도구의 수정된 버전인 3항목 알코올 선별 검사인 AUDIT-C를 사용하여 수집됩니다. 참가자는 또한 인지된 사회적 지원의 다차원 척도를 사용하여 기본 평가를 얻기 위해 인지된 사회적 지원에 대한 간단한 질문 세트를 완료해야 합니다. 그런 다음 참가자는 직접적인 온라인 사회적 지원을 제공하는 앱(7cups) 또는 캠퍼스의 정신 건강 리소스에 대한 정보를 제공하는 앱(Bliss)의 두 앱 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 그 후, 참가자는 스마트폰에 할당된 앱을 다운로드하는 과정을 안내하고 증상이 악화될 경우 HUHS 긴급 치료에 연락하는 방법과 연구 직원에게 질문하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
        • Harvard University Health Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

참가자는 18세 이상의 Harvard 학생이어야 하며 Wi-Fi 또는 3G/4G 기능이 있는 스마트폰을 소유하고 Harvard Counseling and Mental Health와 예약된 분류 예약이 있어야 합니다. 기본 자격 요건을 충족하는 사람은 환자 건강 설문지 - 9 및 일반 불안 장애 7개 항목 척도를 사용하여 선별 검사를 완료하여 최종 자격을 결정하고 기준 평가를 얻습니다. 등록하려면 PHQ-9 점수 5 이상 또는 PHQ 항목 10에서 2 이상(기분 때문에 삶에서 장애가 있다고 느꼈음을 나타냄) 또는 GAD-7 점수 8 이상이 필요합니다. .

제외 기준: 연구 스크리닝 중 PHQ-9에서 5점 미만 또는 GAD-7에서 8점 미만인 사람은 연구에서 제외되며 증상이 악화되고 필요한 경우 HUHS CAMHS에 연락하라는 정보가 포함된 자동 메시지가 전송됩니다. 시급히 볼 것.

*PHQ-9 자살 항목 점수가 1 이상인 참가자는 연구에서 제외되지 않지만 자신이나 다른 사람에게 해를 끼칠 위험이 있다고 느끼는 경우 HUHS 긴급 치료에 전화하라는 정보가 포함된 자동 메시지를 받게 됩니다. 연구 직원은 또한 직원이 참가자에게 연락하여 긴급 치료 예약 일정에 대해 확인할 수 있도록 영업일 기준 1일 이내에 CAMHS 직원에게 알립니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: App 1 스터디그룹 (7cups)
이 그룹에 할당된 참가자에게는 참가자가 앱을 통해 직접적인 온라인 소셜 지원에 액세스할 수 있는 모바일 앱("7cups")인 행동 개입이 할당됩니다.
7 Cups 모바일 앱을 받는 참가자는 청취자와 메시지를 주고받고, 그룹 채팅에 참여하고, 증거 기반 정보와 정신 건강 증진을 위한 운동을 통해 직접적인 온라인 소셜 지원을 받을 수 있습니다.
활성 비교기: 앱 2 스터디 그룹(블리스
이 그룹에 할당된 참가자는 Harvard의 정신 건강 리소스에 대한 정보 앱을 참가자에게 제공하는 모바일 앱(" Bliss ")인 행동 중재에 할당됩니다.
Bliss 앱을 받는 참가자는 중요한 커뮤니티, 건강, 웰니스, 학업 및 지원 리소스에 대한 액세스를 제공하는 앱에 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9)
기간: 등록 후 2주가 지나면 참가자는 연구의 주요 결과 측정으로 사용될 PHQ-9 및 GAD-7을 완료하기 위한 이메일을 받게 됩니다.

PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 9개 질문으로 구성된 다목적 도구입니다.

환자 건강 설문지(PHQ-9) 채점:

채점: 각 항목에 대해 0-3 척도; 0 전혀 그렇지 않다. 3 거의 매일

PHQ-9(Patient Health Questionnaire)의 9개 항목 버전은 일차 진료 환자의 우울증 인식 및 진단을 용이하게 하기 위해 고안되었습니다. 시간이 지남에 따라 증상의 변화를 모니터링하는 데 사용할 수 있으며 다음과 같은 우울증 심각도 지수 점수를 제공합니다.

0-4 없음 5-9 경증 10 - 14 중등도 15 - 19 중등도 중증 20 - 27 중증

PHQ-9 중증도 지수의 권장 컷오프는 9점입니다. 10점 이상인 사람은 임상적으로 심각한 우울증 증상을 겪고 있는 것으로 간주할 수 있습니다.

등록 후 2주가 지나면 참가자는 연구의 주요 결과 측정으로 사용될 PHQ-9 및 GAD-7을 완료하기 위한 이메일을 받게 됩니다.
범불안장애 7항목 척도(GAD-7)
기간: 등록 후 2주가 지나면 참가자는 연구의 주요 결과 측정으로 사용될 PHQ-9 및 GAD-7을 완료하기 위한 이메일을 받게 됩니다.

GAD-7은 범불안장애(GAD)의 선별 및 중증도 측정을 위한 7항목 도구입니다.

채점: 각 항목에 대해 0-3 척도; 0 전혀 그렇지 않다. 3 거의 매일

지수 점수는 다음과 같습니다.

0-4 없음 5-10 가벼운 불안 11 - 15 보통 불안 15 - 21 심각한 불안

GAD-7 심각도 지수의 권장 컷오프는 7점입니다. 점수가 8점 이상인 사람은 임상적으로 심각한 불안 증상을 겪고 있는 것으로 간주할 수 있습니다.

등록 후 2주가 지나면 참가자는 연구의 주요 결과 측정으로 사용될 PHQ-9 및 GAD-7을 완료하기 위한 이메일을 받게 됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 사회적 지지의 다차원 척도
기간: 참가자는 기준선과 4주 및 8주 종료 시점에 이 도구를 받게 됩니다.

참가자의 인지된 사회적 지지를 평가하기 위한 도구. 참가자가 1에서 7까지의 척도로 응답을 평가하는 12개의 질문을 포함합니다("1" 매우 동의하지 않음, "2" 매우 동의하지 않음, "3" 약간 동의하지 않음, "4" 보통, "5" 약간 동의함, "6" 매우 동의함 동의함 "7" 매우 강력하게 동의함).

항목은 사회적 지원의 출처와 관련된 하위 그룹, 즉 가족(Fam), 친구(Fri) 또는 중요한 타인(SO)으로 나눌 수 있습니다.

채점 정보: 평균 점수를 계산하려면:

중요 기타 하위 척도: 항목 1, 2, 5, & 10을 합산한 다음 4로 나눕니다. 가족 하위 척도: 항목 3, 4, 8, & 11을 합한 다음 4로 나눕니다. 친구 하위 척도: 항목 6, 7을 합산합니다. , 9, & 12, 그런 다음 4로 나눕니다. 총 척도: 12개 항목을 모두 합한 다음 12로 나눕니다.

12개 항목으로 구성된 MSPSS 척도는 평균 연속 점수 범위가 1-84입니다. 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지가 더 큰 것을 나타냅니다.

참가자는 기준선과 4주 및 8주 종료 시점에 이 도구를 받게 됩니다.
고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 참가자는 8주 종료 시점에 이 설문지를 작성하기 위한 설문 조사를 받게 됩니다.

치료에 대한 환자의 만족도를 평가하기 위한 설문지.

CSQ-8은 대학 의료 서비스에서 받은 서비스에 대한 환자의 만족도를 평가하는 간단한 척도입니다. CSQ-8은 8~32점 범위의 8개 항목 척도이며 값이 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.

참가자는 8주 종료 시점에 이 설문지를 작성하기 위한 설문 조사를 받게 됩니다.
참가자 경험 설문조사
기간: 참가자는 2주, 4주, 8주 및 12주 종료 시점에 이 설문지를 작성하기 위한 설문 조사를 받게 됩니다.
전반적인 유용성, 가장 많이 사용된 활동, 목표 달성에 도움이 되는 등 할당된 모바일 앱에 대한 참가자의 질적 경험을 측정하기 위한 12개 항목 설문지.
참가자는 2주, 4주, 8주 및 12주 종료 시점에 이 설문지를 작성하기 위한 설문 조사를 받게 됩니다.
2차 프로세스 결과 조사
기간: 참가자는 4주 및 8주 종료 시점에 이 설문지를 작성하기 위한 설문 조사를 받게 됩니다.
긴급 정신 건강 치료, 1차 치료 및 다른 사람의 도움 요청을 포함하여 연구 기간 동안 참가자의 다른 형태의 치료 사용을 평가하기 위한 4가지 항목
참가자는 4주 및 8주 종료 시점에 이 설문지를 작성하기 위한 설문 조사를 받게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Leslie Tarver, MD, Harvard University
  • 연구 책임자: Paul Barreira, MD, Harvard University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB17-1876

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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