Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en mobilapp for studenter som søker omsorg for depresjon og angst ved Harvard University Health Services

3. mars 2021 oppdatert av: Leslie Tarver, Harvard University

Evaluering av bruken av en mobilapp for å redusere symptomer på depresjon og angst for studenter som søker omsorg ved Harvard University Health Services

Kort oppsummering:

Bakgrunn:

Det er en økende etterspørsel etter psykisk helsetjenester på høyskoler. Samtidig har det vært en dramatisk økning i utviklingen av mobile apper for psykisk helse. Gitt den utbredte populariteten og bruken av mobilapper i befolkningen i høyskolealder, er det en mulighet til å utnytte disse verktøyene for å forbedre tjenestene. Studien tar sikte på å evaluere effekten av en mobilapp på å redusere symptomer på depresjon og angst for studenter som venter på sitt første besøk ved Harvard Counseling and Mental Health Services (CAMHS), og på å forbedre restitusjonen etter påbegynt behandling.

Metoder:

Studenter som søker en avtale ved Harvard CAMHS som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli randomisert til å motta en av to apper: en direkte nettbasert sosial støtte (7cups) eller en app som gir informasjon om fellesskap, helse, velvære, akademiske og støtteressurser på campus ( Lykksalighet). Deltakerne vil fullføre en baselinevurdering ved å bruke PHQ-9 og GAD-7 og et mål på opplevd sosial støtte. De vil bli bedt om å bruke sin tildelte app mens de venter på inntaksavtalen og under behandling. Det primære endepunktet vil være 2 uker etter påmelding og de sekundære endepunktene 4, 8 og 12 uker etter påmelding. Ved alle endepunkter vil deltakerne fullføre en PHQ-9, GAD-7 og en undersøkelse som vurderer deres erfaring med appen. Ved 8-ukers endepunkt vil de også bli spurt om deres generelle tilfredshet med omsorgen og deres opplevde sosiale støtte.

Resultater:

Gjennomførbarhet og aksept av appen vil bli evaluert ved å analysere bruksberegninger for 7cups-appen, spørreskjema for selvrapportering av tilfredshet samt prøveoverholdelse. Endringer i PHQ-9 og GAD-7 skårer mellom de to gruppene ved baseline, primære og sekundære endepunkter vil bli analysert, så vel som assosiasjoner mellom PHQ-9, GAD-7 skårer og pasientens sosiodemografiske og sosiale støttevariabler. Formidlere av endringer i symptomer, inkludert bruksfrekvens, aktiviteter brukt på app og opplevd sosial støtte vil også bli analysert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Abstrakt:

Det er en økende etterspørsel etter psykisk helsetjenester på høyskoler. Samtidig har det vært en dramatisk økning i utviklingen av mobilapper for mental helse. Gitt den utbredte populariteten og bruken av mobilapper i befolkningen i høyskolealder, er det en mulighet til å utnytte disse verktøyene for å forbedre tjenestene. Studien tar sikte på å evaluere effekten av en mobil app for mental helse for å redusere symptomer på depresjon og angst for studenter som venter på sitt første besøk ved Harvard Counseling and Mental Health Services (CAMHS), og Harvard-studenter som har blitt anbefalt å søke behandling ved CAMHS . Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en mobilapp-intervensjon med denne populasjonen vil også bli vurdert, samt måtene mobilappen kan bidra til forbedring av depresjon og angst blant studenter, for eksempel endring i opplevd sosial støtte for studenter som bruker en mobil sosial støtteapp.

Spesifikke mål:

Ubehandlet eller underbehandlet depresjon og angst hos studenter i høyskolealder har enorme kostnader for individet, det større samfunnet og samfunnet for øvrig, med det verste, dødelige utfallet av selvmord som fører til ødeleggende konsekvenser for høyskolesamfunn. 64 % av unge voksne som ikke lenger går på høyskole går ikke på høyskole på grunn av en psykisk helserelatert tilstand, og hyppigheten av at studenter i behandling rapporterer å ha "seriøst vurdert selvmord" har økt med nesten 40 % de siste fem årene. Til tross for disse fakta, søker fortsatt bare 25 % av studentene med psykiske problemer behandling. Teknologiske innovasjoner som mobilapper gir løfter om å forbedre tilgangen til omsorg, avstigmatisere behandling og potensielt redusere etterspørselen etter overbelastede servicesentre. Det er imidlertid begrenset bevis på effektiviteten og gjennomførbarheten av bruken av disse mobile plattformene. Følgelig er det et presserende behov for å utvikle bedre forskningsmodaliteter for å evaluere mobilapper og for å belyse de spesifikke funksjonene som er effektive for å redusere symptomer og er akseptable i denne populasjonen for å forbedre omsorgen og informere om nye behandlingstilnærminger.

I denne studien vil deltakere som søker psykisk helsetjenester ved et universitetshelsesenter motta en mobil sosial støtteapp. Etterforskerne antar at det å motta umiddelbar tilgang til en mobil, anonym sosial støtteapp mens de venter på en avtale og under behandling vil være gjennomførbart og akseptabelt for unge voksne som søker psykisk helsetjenester, og vil gi lovende resultater for å forbedre utfallet av depresjon og angst i sammenligning. til de i kontrollgruppen. Piloten vil ta for seg følgende mål:

Mål 1: Evaluer den potensielle effektiviteten til en mobil sosial støtteapp for å redusere symptomer på depresjon og angst for studenter som søker psykisk helsetjenester.

Mål 2: Vurder gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å gi studentene tilgang til en mobil sosial støtteapp for å utvide tilgjengelige psykiske helsetjenester i et universitetshelsesenter.

Mål 3: Test muligheten for å gjennomføre en fullstendig ekstern, digital prøveversjon med studenter som søker psykisk helsetjenester med randomisering til en mobil sosial støtteapp.

Bakgrunn og betydning:

Det er en psykisk helsekrise på høyskoler over hele landet. 64 % av unge voksne som ikke lenger går på høyskole går ikke på høyskole på grunn av en psykisk helserelatert tilstand, og hyppigheten av at studenter i behandling rapporterer å ha "seriøst vurdert selvmord" har økt med nesten 40 % de siste fem årene. Etterspørselen etter rådgivningstjenester har også vokst minst fem ganger raskere enn gjennomsnittlig studentregistrering. Dette har ført til betydelig mangel på psykiske helsetjenester for studenter.

Med tanke på den allestedsnærværende bruken av mobiltelefoner, spesielt i denne befolkningen - over 86 % av unge voksne i alderen 18-29 eier en smarttelefon - er det betydelig interesse for bruk av mobiltelefonapper som en kraftig alternativ plattform for omsorgslevering. I tillegg vokser antallet mobile apper for mental helse eksponentielt med for tiden tusenvis av apper for mental helse tilgjengelig for nedlasting på Apple eller Google Marketplaces. Gitt deres utbredte bruk, har mobilapper potensial til å nå mennesker utenfor den tradisjonelle omsorgsmodellen og la folk bruke disse verktøyene når de trenger dem, og så ofte de vil uten å måtte vente på en psykisk helsepersonell.

Det er mange potensielle fordeler med mobile helseapplikasjoner, for eksempel kontinuerlig tilgjengelighet og umiddelbar støtte, anonymitet, tilpassbart innhold og selvstyrte behandlingsmetoder. I tillegg gir disse tilnærmingene løfte om å øke tilgangen til omsorg, spesielt for de i avsidesliggende områder og tradisjonelt vanskelig tilgjengelige grupper. Disse verktøyene har også blitt sett på som måter å øke tjenestekapasiteten og effektiviteten på, redusere andre barrierer for å søke hjelp ansikt til ansikt som stigma og skam, og kan være spesielt godt egnet for unge mennesker som kanskje er mer aksepterende for teknologiske tilnærminger.

Til tross for det økende antallet tilgjengelige apper og konsensus om at disse innovasjonene har løftet om å utvide leveringen av psykisk helsevern, er bevisgrunnlaget for deres effektivitet fortsatt uklart, og forskningen henger betydelig etter apputviklingen. En gjennomgang av mHealth-apper for de mest utbredte tilstandene identifisert av WHO identifiserte mer enn 1536 apper for depresjon, men bare 32 tilhørende publiserte artikler. Mange mobile plattformer utviklet av kommersielle selskaper er mye brukt, men har ikke blitt tilstrekkelig evaluert for å fastslå effektiviteten deres. I en omfattende gjennomgang av litteraturen om mobilapper for mental helse hos ungdom, ble bare to RCT identifisert, og begge klarte ikke å demonstrere en signifikant effekt på tiltenkte resultater. En stor metaanalyse nylig utført på smarttelefonintervensjoner for depressive symptomer hos voksne fant en moderat positiv effekt på depressive symptomer, men undergruppeanalysene fant at effekten av smarttelefonintervensjoner var betydelig større sammenlignet med inaktive (g=0,56) enn aktiv (g=0,22) kontrollforhold.

Videre er det et bredt spekter av funksjoner som spenner fra helt selvstyrte verktøy, blandede tilnærminger som kombinerer selvstyrte verktøy med interaksjoner med trenere eller fullt strukturerte programmer med en terapeut eller coach som veileder behandling. Det er imidlertid mangel på bevis for hvilke funksjoner som er mest nyttige og hvilken tilnærming som er best egnet for en enkeltperson eller gitt populasjon. Beviset på selvstyrte alene versus leverandørstøttede internettbaserte behandlinger indikerer at menneskelig støtte betydelig forbedrer engasjementet. Innledende studiefunn og høye frafallstall antyder også at en stor utfordring med mobilapper er brukeravgang og redusert engasjement over tid. Det er her menneskelig tilknytning og sosiale støttefunksjoner kan spille en avgjørende rolle for å opprettholde interesse og engasjement. Denne pilotstudien har som mål å bidra til forståelsen av bruken av mobile apper for psykisk helse rettet mot en befolkning i høyskolealder. Ved å velge en hovedsakelig sosial støtteapp, tar den også sikte på å utforske i hvilken grad økt sosial støtte spiller en rolle i forbedrede resultater.

Forskningsdesign:

Dette er en pilotstudie som evaluerer akseptabiliteten og resultatene av en mobil sosial støtteapp, 7 kopper som er kommersielt tilgjengelig og mye brukt av målgruppen, for å redusere symptomer på depresjon og angst for studenter som søker psykisk helsetjenester og utvalgte doktorgradsstudenter som har gjennomført en mental helsescreening og anbefales å søke behandling ved CAMHS..

Metoder

Rekruttering og screening:

Når studentene bestiller en første konsultasjonsavtale på nettet for rådgivning og psykisk helsetjenester (CAMHS), vil de kunne klikke på en lenke om studiet som leder dem til nettstedet for studieregistrering. Interesserte deltakere vil fullføre en undersøkelse for å avgjøre kvalifisering, inkludert informasjon om grunnleggende demografi og eierskap av mobilenheter. De som oppfyller grunnleggende kvalifikasjonskrav vil også fullføre screening ved å bruke pasienthelsespørreskjemaet - 9 og skalaen for generalisert angstlidelse 7-elementer for å bestemme endelig kvalifisering. Hvis de anses å være kvalifisert, vil deltakerne signere et elektronisk samtykkeskjema.

Harvard-studenter som har fullført en mental velværeundersøkelse som en del av en annen forskningsstudie ledet av Dr. Barreira, vil bli invitert til å delta i denne studien etter å ha fullført undersøkelsen. For disse doktorgradsstudentene, etter at de har fullført undersøkelsen, hvis poengsummen deres indikerer milde symptomer på depresjon eller angst eller mer, vil de bli tilbudt å delta i mobilappstudien. Det er for tiden standard praksis for studenter som fullfører mental velværeundersøkelsene at anbefalinger om å søke omsorg ved HUHS CAMHS gis hvis de scorer med symptomer på depresjon eller angst. Med tillegg av denne studien vil studentene nå også bli invitert til å delta i mobilappstudien som et ekstra verktøy for å håndtere sin mentale og emosjonelle helse.

Omtrent 500 studenter presenterer til CAMHS og søker tjenester hver måned avhengig av årstiden. Vi har lært fra pilotstudien at vi sannsynligvis vil registrere omtrent 30 % av disse studentene med omtrent 30 % frafall. I tillegg er det omtrent 300 Harvard-studenter som har fullført en mental helsescreening og vil bli invitert til å delta i studien. Igjen forutsatt at omtrent 30-40 % av disse studentene melder seg på studiet og en frafallsrate på 30 %. Derfor regner vi med å få brukbare data fra ca. 150 deltakere. Denne prøvestørrelsen vil tillate oss å oppnå 0,80 kraft for å oppdage signifikant forbedring (Cohen d = 0,4) forutsatt signifikans 0,05.

Grunnlinjevurdering og gruppetilordning:

Når deltakerne er påmeldt, vil deltakerne bli stilt ytterligere spørsmål for å gi grunnleggende vurdering, for eksempel kort tilleggs demografisk informasjon som vil inkludere deltakernes klasseår, rase/etnisitet, bruk av andre apper for psykisk helse og nåværende engasjement i psykisk helsebehandling. Vi vil be deltakerne om en e-postadresse og telefonnummer for studieansatte for å kunne kontakte dem under studiet. I tillegg vil deltakerne bli spurt om aktuell bruk av rusmidler eller alkohol da dette er kjent for å påvirke behandlingsresultater. Dette vil bli samlet inn ved hjelp av AUDIT-C, en 3-elements alkoholskjerm, som er en modifisert versjon av AUDIT-instrumentet med 10 spørsmål. Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut et kort sett med spørsmål om opplevd sosial støtte for å få en baselinevurdering ved å bruke den flerdimensjonale skalaen for opplevd sosial støtte. Deltakerne vil da bli tilfeldig tildelt en av to apper: en app som tilbyr direkte sosial støtte på nettet (7cups) eller en app som gir informasjon om psykiske helseressurser på campus (Bliss). Etter dette blir deltakerne guidet gjennom prosessen med å laste ned den tildelte appen sin på smarttelefonen, gitt instruksjoner om hvordan de kan nå HUHS akutthjelp hvis symptomene deres forverres og hvordan de kan kontakte studiepersonalet med spørsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
        • Harvard University Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne må være Harvard-studenter, 18 år eller eldre, eie en smarttelefon med Wi-Fi eller 3G/4G-funksjoner og ha en triage-avtale med Harvard Counseling and Mental Health. De som oppfyller grunnleggende kvalifikasjonskrav vil også fullføre screening ved å bruke pasienthelsespørreskjemaet - 9 og Generalized Anxiety Disorder 7-elementskalaen for å bestemme endelig kvalifisering og få en baselinevurdering. En PHQ-9-poengsum på 5 eller høyere, eller en poengsum på 2 eller høyere på PHQ-element 10 (som indikerer at de følte seg funksjonshemmet i livet på grunn av humøret) eller en GAD-7-score på 8 eller høyere vil være nødvendig for påmelding .

Eksklusjonskriterier: De som skårer mindre enn 5 på PHQ-9 eller mindre enn 8 på GAD-7 under studiescreening vil bli ekskludert fra studien og sende en automatisk melding med informasjon om å kontakte HUHS CAMHS hvis symptomene deres forverres og de må bli sett snarest.

*Deltakere med en PHQ-9 selvmordsscore på 1 eller mer vil ikke bli ekskludert fra studien, men vil motta en automatisk melding med informasjon om å ringe HUHS akutthjelp hvis de føler seg i fare for å skade seg selv eller andre. Studiepersonell vil også varsle CAMHS-ansatte innen én virkedag, slik at et medlem av personalet kan kontakte deltakeren og sjekke inn om å planlegge en akutttime.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: App 1 studiegruppe (7 kopper)
Deltakere som er tilordnet denne gruppen vil bli tildelt en atferdsintervensjon, mobilappen ("7cups") som gir deltakerne tilgang til direkte nettbasert sosial støtte via appen.
Deltakere som mottar 7 Cups-mobilappen vil få tilgang til direkte sosial støtte på nettet ved å sende meldinger med en lytter, delta i gruppechatter samt evidensbasert informasjon og øvelser for å fremme deres mentale helse.
Aktiv komparator: App 2 studiegruppe (Bliss
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil bli tildelt en atferdsintervensjon, mobilappen (" Bliss ") som gir deltakerne en informasjonsapp om psykiske helseressurser ved Harvard.
Deltakere som mottar Bliss-appen vil få tilgang til en app som gir tilgang til viktige fellesskaps-, helse-, velvære-, akademiske og støtteressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ-9)
Tidsramme: To uker etter påmelding vil deltakerne motta en e-post for å fullføre PHQ-9 og GAD-7, som vil fungere som det primære resultatmålet for studien.

PHQ-9 er et 9-spørsmåls flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.

Poengsummen til pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9):

Poengsum: 0-3 Skala for hvert element; 0 Ikke i det hele tatt; 3 Nesten hver dag

Ni-elementversjonen av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) ble designet for å lette gjenkjennelsen og diagnosen av depresjon hos pasienter i primærhelsetjenesten. Den kan brukes til å overvåke endring i symptomer over tid og gir en depresjons alvorlighetsindeksscore som følger:

0-4 Ingen 5-9 Lett 10 - 14 Moderat 15 - 19 Moderat alvorlig 20 - 27 Alvorlig

Den anbefalte grensen for alvorlighetsindeksen PHQ-9 er en skår på 9. Alle som skårer 10 eller høyere kan anses å lide av klinisk signifikante symptomer på depresjon.

To uker etter påmelding vil deltakerne motta en e-post for å fullføre PHQ-9 og GAD-7, som vil fungere som det primære resultatmålet for studien.
Generalisert angstlidelse 7-elementskala (GAD-7)
Tidsramme: To uker etter påmelding vil deltakerne motta en e-post for å fullføre PHQ-9 og GAD-7, som vil fungere som det primære resultatmålet for studien.

GAD-7 er et 7-elements instrument for screening og alvorlighetsmåling av generalisert angstlidelse (GAD).

Poengsum: 0-3 Skala for hvert element; 0 Ikke i det hele tatt; 3 Nesten hver dag

Indeksskårene er som følger:

0-4 Ingen 5-10 Lett angst 11 - 15 Moderat angst 15 - 21 Alvorlig angst

Den anbefalte grensen for GAD-7-alvorlighetsindeksen er en skår på 7. Alle som skårer 8 eller høyere kan anses å lide av klinisk signifikante angstsymptomer.

To uker etter påmelding vil deltakerne motta en e-post for å fullføre PHQ-9 og GAD-7, som vil fungere som det primære resultatmålet for studien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
Tidsramme: Deltakerne vil motta dette instrumentet ved baseline, og ved 4- og 8-ukers endepunkt.

Instrument for å vurdere deltakerens opplevde sosiale støtte. Inkluderer 12 spørsmål der deltakerne vurderer svarene sine på en skala fra 1 til 7 ("1" veldig uenig, "2" helt uenig, "3" litt uenig, "4" nøytral, "5" litt enig, "6" helt uenig Enig "7" Veldig enig).

Postene kan deles inn i undergrupper knyttet til kilden til sosial støtte, nemlig familie (Fam), venner (fre) eller signifikant annen (SO).

Scoreinformasjon: For å beregne gjennomsnittsscore:

Betydelig annen underskala: Sum på tvers av elementene 1, 2, 5 og 10, del deretter på 4. Familieunderskala: Sum over elementene 3, 4, 8 og 11, del deretter på 4. Venner Underskala: Sum på tvers av elementene 6, 7 , 9 og 12, og del deretter på 4. Total skala: Sum over alle 12 elementene, og del deretter på 12.

MPSSS-skalaen med 12 elementer har en gjennomsnittlig kontinuerlig poengsum fra 1-84. Høyere skårer indikerer større opplevd sosial støtte.

Deltakerne vil motta dette instrumentet ved baseline, og ved 4- og 8-ukers endepunkt.
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: Deltakerne vil motta en undersøkelse for å fylle ut dette spørreskjemaet ved 8-ukers endepunkt

Spørreskjema for å vurdere pasienttilfredshet med omsorg.

CSQ-8 er et kort mål for å vurdere pasienters tilfredshet med tjenesten de mottok fra universitetshelsetjenesten. CSQ-8 er en 8-elements skala med poengsum fra 8 til 32, med høyere verdier som indikerer høyere tilfredshet.

Deltakerne vil motta en undersøkelse for å fylle ut dette spørreskjemaet ved 8-ukers endepunkt
Deltakeropplevelsesundersøkelse
Tidsramme: Deltakerne vil motta en spørreundersøkelse for å fylle ut dette spørreskjemaet ved endepunktet for 2, 4, 8 og 12 uker
12-elements spørreskjema for å måle deltakerens kvalitative erfaringer med deres tildelte mobilapp, inkludert generell nytte, hvilke aktiviteter som ble mest brukt, hjelp til å nå mål, etc.
Deltakerne vil motta en spørreundersøkelse for å fylle ut dette spørreskjemaet ved endepunktet for 2, 4, 8 og 12 uker
Sekundær prosessutfallsundersøkelse
Tidsramme: Deltakerne vil motta en undersøkelse for å fylle ut dette spørreskjemaet ved 4 og 8 ukers endepunkt
4 elementer for å vurdere deltakernes bruk av andre omsorgsformer i løpet av studien, inkludert akutt psykisk helsevern, primæromsorg og å søke hjelp fra andre
Deltakerne vil motta en undersøkelse for å fylle ut dette spørreskjemaet ved 4 og 8 ukers endepunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leslie Tarver, MD, Harvard University
  • Studieleder: Paul Barreira, MD, Harvard University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB17-1876

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 7 kopper mobilapp

3
Abonnere