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Bewertung einer mobilen App für Studenten, die Behandlung für Depressionen und Angstzustände an den Gesundheitsdiensten der Harvard University suchen

3. März 2021 aktualisiert von: Leslie Tarver, Harvard University

Bewertung der Verwendung einer mobilen App zur Verringerung der Symptome von Depressionen und Angstzuständen für Studenten, die Pflege bei den Gesundheitsdiensten der Harvard University suchen

Kurze Zusammenfassung:

Hintergrund:

Es gibt eine wachsende Nachfrage nach psychiatrischen Diensten an Hochschulen. Gleichzeitig hat die Entwicklung mobiler Apps für psychische Gesundheit einen dramatischen Schub erlebt. Angesichts der weit verbreiteten Popularität und Nutzung mobiler Apps in der Bevölkerung im College-Alter besteht die Möglichkeit, diese Tools zur Verbesserung der Dienste zu nutzen. Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer mobilen App auf die Verringerung der Symptome von Depressionen und Angstzuständen bei Studenten, die auf ihren ersten Besuch bei Harvard Counseling and Mental Health Services (CAMHS) warten, und auf die Verbesserung der Genesung nach Beginn der Behandlung zu bewerten.

Methoden:

Studenten, die einen Termin an der Harvard CAMHS suchen und die Zulassungskriterien erfüllen, erhalten nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Apps: eine direkte soziale Online-Unterstützung (7cups) oder eine App, die Informationen über Community, Gesundheit, Wellness, akademische und unterstützende Ressourcen auf dem Campus bereitstellt ( Wonne). Die Teilnehmer werden eine Grundlinienbewertung unter Verwendung von PHQ-9 und GAD-7 und einer Messung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung durchführen. Sie werden gebeten, ihre zugewiesene App zu verwenden, während sie auf ihren Aufnahmetermin warten und während der Behandlung. Der primäre Endpunkt liegt 2 Wochen nach der Aufnahme und die sekundären Endpunkte 4, 8 und 12 Wochen nach der Aufnahme. An allen Endpunkten werden die Teilnehmer einen PHQ-9, GAD-7 und eine Umfrage ausfüllen, in der ihre Erfahrungen mit der App bewertet werden. Am 8-wöchigen Endpunkt werden sie auch nach ihrer Gesamtzufriedenheit mit ihrer Pflege und ihrer wahrgenommenen sozialen Unterstützung gefragt.

Ergebnisse:

Die Machbarkeit und Akzeptanz der App wird durch die Analyse von Nutzungsmetriken der 7cups-App, eines Fragebogens zur Zufriedenheit mit Selbstberichten sowie der Einhaltung der Studie bewertet. Änderungen der PHQ-9- und GAD-7-Scores zwischen den beiden Gruppen zu Studienbeginn, primären und sekundären Endpunkten werden ebenso analysiert wie Assoziationen zwischen PHQ-9-, GAD-7-Scores und soziodemografischen und sozialen Unterstützungsvariablen der Patienten. Mediatoren der Veränderung der Symptome, einschließlich Nutzungshäufigkeit, in der App genutzte Aktivitäten und wahrgenommene soziale Unterstützung, werden ebenfalls analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Abstrakt:

Es gibt eine wachsende Nachfrage nach psychiatrischen Diensten an Hochschulen. Gleichzeitig hat die Entwicklung mobiler Apps für die psychische Gesundheit einen dramatischen Schub erlebt. Angesichts der weit verbreiteten Popularität und Nutzung mobiler Apps in der Bevölkerung im College-Alter besteht die Möglichkeit, diese Tools zur Verbesserung der Dienste zu nutzen. Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer mobilen App für psychische Gesundheit auf die Verringerung der Symptome von Depressionen und Angstzuständen für Studenten zu bewerten, die auf ihren ersten Besuch bei Harvard Counseling and Mental Health Services (CAMHS) warten, sowie für Harvard-Absolventen, denen empfohlen wurde, sich bei CAMHS behandeln zu lassen . Die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Intervention mit einer mobilen App bei dieser Population wird ebenfalls bewertet, ebenso wie die Art und Weise, wie die mobile App zur Verbesserung von Depressionen und Angstzuständen bei Schülern beitragen kann, wie z. B. eine Änderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung für Schüler, die ein mobiles soziales Netzwerk nutzen Support-App.

Spezifische Ziele:

Unbehandelte oder unzureichend behandelte Depressionen und Angstzustände bei Studenten im College-Alter haben enorme Kosten für den Einzelnen, die größere Gemeinschaft und die Gesellschaft insgesamt, wobei der schlimmste tödliche Ausgang von Selbstmord zu verheerenden Folgen für die College-Gemeinschaften führt. 64 % der jungen Erwachsenen, die nicht mehr am College sind, besuchen das College wegen einer psychischen Erkrankung nicht, und die Häufigkeit, mit der Studenten in Behandlung angeben, „ernsthaft an Selbstmord gedacht“ zu haben, ist in den letzten fünf Jahren um fast 40 % gestiegen. Trotz dieser Tatsachen suchen immer noch nur 25 % der Schüler mit psychischen Problemen eine Behandlung auf. Technologische Innovationen wie mobile Apps versprechen, den Zugang zur Pflege zu verbessern, die Behandlung zu entstigmatisieren und möglicherweise die Nachfrage nach überlasteten Servicezentren zu verringern. Es gibt jedoch nur begrenzte Beweise für die Wirksamkeit und Durchführbarkeit der Nutzung dieser mobilen Plattformen. Folglich besteht ein dringender Bedarf, bessere Forschungsmodalitäten zur Bewertung mobiler Apps zu entwickeln und die spezifischen Merkmale aufzuklären, die zur Verringerung der Symptome wirksam und in dieser Population akzeptabel sind, um die Versorgung zu verbessern und neue Behandlungsansätze zu informieren.

In dieser Studie erhalten Teilnehmer, die in einem Universitätsgesundheitszentrum psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen, eine mobile App zur sozialen Unterstützung. Die Forscher gehen davon aus, dass der sofortige Zugriff auf eine mobile, anonyme App zur sozialen Unterstützung während des Wartens auf einen Termin und während der Behandlung für junge Erwachsene, die psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen, machbar und akzeptabel ist und im Vergleich dazu vielversprechende Ergebnisse zur Verbesserung der Ergebnisse von Depressionen und Angstzuständen liefert zu denen in der Kontrollgruppe. Das Pilotdesign wird folgende Ziele verfolgen:

Ziel 1: Bewerten Sie die potenzielle Wirksamkeit einer mobilen App zur sozialen Unterstützung bei der Verringerung der Symptome von Depressionen und Angstzuständen für Schüler, die psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen.

Ziel 2: Bewerten Sie die Machbarkeit und Akzeptanz, Studenten Zugang zu einer mobilen App zur sozialen Unterstützung zu gewähren, um die verfügbaren psychischen Gesundheitsdienste in einem Universitätsgesundheitszentrum zu erweitern.

Ziel 3: Testen Sie die Machbarkeit der Durchführung einer vollständig digitalen Fernstudie mit College-Studenten, die psychiatrische Dienste suchen, mit Randomisierung auf eine mobile App zur sozialen Unterstützung.

Hintergrund und Bedeutung:

An den Hochschulen im ganzen Land herrscht eine psychische Krise. 64 % der jungen Erwachsenen, die nicht mehr am College sind, besuchen das College wegen einer psychischen Erkrankung nicht, und die Häufigkeit, mit der Studenten in Behandlung angeben, „ernsthaft an Selbstmord gedacht“ zu haben, ist in den letzten fünf Jahren um fast 40 % gestiegen. Auch die Nachfrage nach Beratungsangeboten ist mindestens fünfmal schneller gewachsen als die durchschnittliche Einschreibung von Studierenden. Dies hat zu einem erheblichen Mangel an psychiatrischen Diensten für Studenten geführt.

In Anbetracht der Allgegenwärtigkeit der Mobiltelefonnutzung, insbesondere in dieser Bevölkerungsgruppe – über 86 % der jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 29 Jahren besitzen ein Smartphone – besteht ein erhebliches Interesse an der Nutzung von Mobiltelefon-Apps als leistungsstarke alternative Plattform für die Bereitstellung von Pflegeleistungen. Darüber hinaus wächst die Zahl der mobilen Apps für psychische Gesundheit exponentiell, wobei derzeit Tausende von Apps für psychische Gesundheit zum Download auf den Apple- oder Google-Marktplätzen verfügbar sind. Angesichts ihrer weiten Verbreitung haben mobile Apps das Potenzial, Menschen außerhalb des traditionellen Versorgungsmodells zu erreichen und es den Menschen zu ermöglichen, diese Tools zu nutzen, wenn sie sie brauchen, und so oft sie wollen, ohne auf einen Psychologen warten zu müssen.

Es gibt zahlreiche potenzielle Vorteile mobiler Gesundheitsanwendungen, wie z. B. ständige Erreichbarkeit und sofortige Unterstützung, Anonymität, anpassbare Inhalte und selbstgesteuerte Behandlungsansätze. Darüber hinaus sind diese Ansätze vielversprechend, um den Zugang zur Pflege zu verbessern, insbesondere für Menschen in abgelegenen Gebieten und traditionell schwer erreichbare Gruppen. Diese Tools wurden auch als Möglichkeiten angesehen, die Kapazität und Effizienz von Diensten zu erhöhen, andere Hindernisse für die Suche nach persönlicher Hilfe wie Stigmatisierung und Scham abzubauen, und sind möglicherweise besonders gut für junge Menschen geeignet, die technologische Ansätze möglicherweise eher akzeptieren.

Doch trotz der wachsenden Zahl verfügbarer Apps und des Konsenses, dass diese Innovationen vielversprechend für eine Ausweitung der psychiatrischen Versorgung sind, bleibt die Evidenzbasis für ihre Wirksamkeit unklar und die Forschung hinkt der App-Entwicklung deutlich hinterher. Eine Überprüfung von mHealth-Apps für die am weitesten verbreiteten Erkrankungen, die von der WHO identifiziert wurden, identifizierte mehr als 1536 Apps für Depressionen, aber nur 32 zugehörige veröffentlichte Artikel. Viele von kommerziellen Unternehmen entwickelte mobile Plattformen sind weit verbreitet, wurden jedoch nicht ausreichend bewertet, um ihre Wirksamkeit zu bestimmen. In einer Scoping-Überprüfung der Literatur zu mobilen Apps für die psychische Gesundheit bei Jugendlichen wurden nur zwei RCTs identifiziert und beide konnten keine signifikante Wirkung auf die beabsichtigten Ergebnisse nachweisen. Eine kürzlich durchgeführte große Metaanalyse zu Smartphone-Interventionen bei depressiven Symptomen bei Erwachsenen fand einen moderaten positiven Effekt auf depressive Symptome, die Subgruppenanalysen ergaben jedoch, dass die Effekte von Smartphone-Interventionen im Vergleich zu inaktiven deutlich größer waren (g = 0,56). als aktiv (g=0,22) Kontrollbedingungen.

Darüber hinaus gibt es ein breites Spektrum an Funktionen, das von vollständig selbstgesteuerten Tools, gemischten Ansätzen, die selbstgesteuerte Tools mit Interaktionen mit Coaches kombinieren, bis hin zu vollständig strukturierten Programmen mit einem Therapeuten oder Coach, der die Behandlung leitet, reicht. Es fehlt jedoch an Beweisen, welche Funktionen am hilfreichsten sind und welcher Ansatz für eine Person oder eine bestimmte Bevölkerungsgruppe am besten geeignet ist. Die Evidenz zu selbstgeführten Behandlungen im Vergleich zu anbietergestützten internetbasierten Behandlungen weist darauf hin, dass die menschliche Unterstützung das Engagement erheblich verbessert. Erste Studienergebnisse und hohe Abbrecherquoten deuten auch darauf hin, dass eine große Herausforderung bei mobilen Apps die Benutzerabwanderung und das im Laufe der Zeit abnehmende Engagement sind. Hier können menschliche Verbindungen und soziale Unterstützungsfunktionen eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung von Interesse und Engagement spielen. Diese Pilotstudie soll zum Verständnis der Nutzung mobiler Apps für psychische Gesundheit beitragen, die sich an eine Bevölkerung im College-Alter richten. Durch die Auswahl einer hauptsächlich sozialen Unterstützungs-App soll auch untersucht werden, inwieweit eine verbesserte soziale Unterstützung eine Rolle bei verbesserten Ergebnissen spielt.

Forschungsdesign:

Dies ist eine Pilotstudie, die die Akzeptanz und die Ergebnisse einer mobilen App zur sozialen Unterstützung, 7 Tassen, bewertet, die im Handel erhältlich ist und von der Zielbevölkerung weit verbreitet ist, um die Symptome von Depressionen und Angstzuständen für College-Studenten zu reduzieren, die psychiatrische Dienste suchen, und ausgewählte Doktoranden, die dies tun haben ein Screening auf psychische Gesundheit abgeschlossen und es wird ihnen empfohlen, sich bei CAMHS behandeln zu lassen.

Methoden

Rekrutierung und Screening:

Wenn Studenten online einen Erstberatungstermin für Beratungs- und Psychiatriedienste (CAMHS) vereinbaren, können sie auf einen Link zur Studie klicken, der sie zur Studieneinschreibungswebsite weiterleitet. Interessierte Teilnehmer werden eine Umfrage ausfüllen, um die Berechtigung zu bestimmen, einschließlich Informationen über grundlegende demografische Merkmale und den Besitz von Mobilgeräten. Diejenigen, die die grundlegenden Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, werden auch das Screening mit dem Patient Health Questionnaire - 9 und der Generalized Anxiety Disorder 7-Item-Skala absolvieren, um die endgültige Eignung zu bestimmen. Wenn sie als geeignet erachtet werden, unterzeichnen die Teilnehmer eine elektronische Einverständniserklärung.

Harvard-Absolventen, die im Rahmen einer anderen von Dr. Barreira geleiteten Forschungsstudie an einer Umfrage zum psychischen Wohlbefinden teilgenommen haben, werden nach Abschluss der Umfrage zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Diesen Doktoranden wird nach Abschluss der Umfrage angeboten, an der Studie über mobile Apps teilzunehmen, wenn ihre Punktzahl auf leichte oder stärkere Symptome von Depressionen oder Angstzuständen hinweist. Es ist derzeit Standardpraxis für Doktoranden, die die Umfragen zum psychischen Wohlbefinden ausfüllen, dass Empfehlungen zur Behandlung bei HUHS CAMHS gegeben werden, wenn sie mit Symptomen von Depressionen oder Angstzuständen punkten. Mit der Hinzufügung dieser Studie würden die Studenten nun auch eingeladen, an der Studie über mobile Apps als zusätzliches Instrument zur Verwaltung ihrer psychischen und emotionalen Gesundheit teilzunehmen.

Ungefähr 500 Studenten suchen jeden Monat je nach Jahreszeit Dienstleistungen beim CAMHS auf. Wir haben aus der Pilotstudie gelernt, dass wir wahrscheinlich etwa 30 % dieser Studenten mit einer Abbrecherquote von etwa 30 % einschreiben werden. Darüber hinaus gibt es ungefähr 300 Harvard-Absolventen, die ein Screening auf psychische Gesundheit abgeschlossen haben und zur Teilnahme an der Studie eingeladen würden. Wieder unter der Annahme, dass sich etwa 30-40 % dieser Studenten in die Studie einschreiben und eine Abbrecherquote von 30 %. So rechnen wir damit, verwertbare Daten von ca. 150 Teilnehmern zu erhalten. Diese Stichprobengröße würde es uns ermöglichen, eine Potenz von 0,80 zu erhalten, um eine signifikante Verbesserung zu erkennen (Cohen d = 0,4), wobei eine Signifikanz von 0,05 angenommen wird.

Baseline-Bewertung und Gruppenzuordnung:

Nach der Anmeldung werden den Teilnehmern zusätzliche Fragen gestellt, um eine Basisbewertung zu ermöglichen, z. B. kurze zusätzliche demografische Informationen, die das Klassenjahr, die Rasse / ethnische Zugehörigkeit der Teilnehmer, die Nutzung anderer Apps für psychische Gesundheit und das aktuelle Engagement in der Behandlung psychischer Gesundheit umfassen. Wir werden die Teilnehmer um eine E-Mail-Adresse und Telefonnummer bitten, damit das Studienpersonal sie während der Studie kontaktieren kann. Darüber hinaus werden die Teilnehmer zum aktuellen Konsum von Substanzen oder Alkohol befragt, da bekannt ist, dass dies die Behandlungsergebnisse beeinflusst. Diese werden mit dem AUDIT-C erhoben, einem 3-Punkte-Alkoholscreening, das eine modifizierte Version des 10-Fragen-AUDIT-Instruments ist. Die Teilnehmer werden auch gebeten, eine kurze Reihe von Fragen zur wahrgenommenen sozialen Unterstützung zu beantworten, um eine Basisbewertung unter Verwendung der mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung zu erhalten. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Apps zugewiesen: einer App, die direkte soziale Online-Unterstützung bietet (7cups) oder einer App, die Informationen zu Ressourcen für psychische Gesundheit auf dem Campus bereitstellt (Bliss). Anschließend werden die Teilnehmer durch den Prozess des Herunterladens der ihnen zugewiesenen App auf ihr Smartphone geführt, erhalten Anweisungen, wie sie die HUHS-Notfallversorgung erreichen können, wenn sich ihre Symptome verschlimmern, und wie sie sich bei Fragen an das Studienpersonal wenden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
        • Harvard University Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen Harvard-Studenten im Alter von 18 Jahren oder älter sein, ein Smartphone mit Wi-Fi- oder 3G/4G-Fähigkeiten besitzen und einen Triage-Termin mit Harvard Counseling and Mental Health geplant haben. Diejenigen, die die grundlegenden Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, werden auch das Screening mit dem Patient Health Questionnaire - 9 und der Generalized Anxiety Disorder 7-Item-Skala absolvieren, um die endgültige Eignung zu bestimmen und eine Ausgangsbewertung zu erhalten. Für die Einschreibung ist ein PHQ-9-Wert von 5 oder höher oder ein Wert von 2 oder höher bei PHQ-Element 10 (was darauf hinweist, dass sie sich aufgrund ihrer Stimmung in ihrem Leben behindert fühlten) oder ein GAD-7-Wert von 8 oder höher erforderlich .

Ausschlusskriterien: Diejenigen, die während des Studien-Screenings weniger als 5 auf PHQ-9 oder weniger als 8 auf GAD-7 erzielen, werden von der Studie ausgeschlossen und erhalten eine automatische Nachricht mit Informationen, um HUHS CAMHS zu kontaktieren, wenn sich ihre Symptome verschlechtern und sie dies müssen dringend gesehen werden.

*Teilnehmer mit einem PHQ-9-Suizid-Item-Score von 1 oder mehr werden nicht von der Studie ausgeschlossen, erhalten jedoch eine automatische Nachricht mit der Information, dass sie die HUHS-Notfallversorgung anrufen können, wenn sie das Gefühl haben, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen. Das Studienpersonal wird auch die CAMHS-Mitarbeiter innerhalb eines Werktages benachrichtigen, damit ein Mitarbeiter den Teilnehmer erreichen und sich bezüglich der Vereinbarung eines dringenden Behandlungstermins melden kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: App 1 Lerngruppe (7 Tassen)
Teilnehmern, die dieser Gruppe zugeordnet sind, wird eine Verhaltensintervention zugewiesen, die mobile App („7cups“), die den Teilnehmern den Zugriff auf direkte soziale Online-Unterstützung über die App ermöglicht.
Teilnehmer, die die mobile 7-Cups-App erhalten, erhalten Zugang zu direkter sozialer Online-Unterstützung, indem sie mit einem Zuhörer Nachrichten senden, an Gruppenchats teilnehmen sowie evidenzbasierte Informationen und Übungen zur Förderung ihrer psychischen Gesundheit erhalten.
Aktiver Komparator: App 2 Studiengruppe (Bliss
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden einer Verhaltensintervention zugeordnet, der mobilen App (" Bliss "), die den Teilnehmern eine Informations-App über Ressourcen für psychische Gesundheit in Harvard bietet.
Teilnehmer, die die Bliss-App erhalten, erhalten Zugriff auf eine App, die Zugang zu wichtigen Community-, Gesundheits-, Wellness-, akademischen und Support-Ressourcen bietet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen - 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Registrierung erhalten die Teilnehmer eine E-Mail zum Ausfüllen von PHQ-9 und GAD-7, die als primäre Ergebnismessung der Studie dienen.

Das PHQ-9 ist ein 9-Fragen-Mehrzweckinstrument zum Screening, Diagnostizieren, Überwachen und Messen des Schweregrades von Depressionen.

Bewertung des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9):

Bewertung: 0-3 Skala für jedes Item; 0 Überhaupt nicht; 3 Fast jeden Tag

Die Neun-Item-Version des Patient Health Questionnaire (PHQ-9) wurde entwickelt, um die Erkennung und Diagnose von Depressionen bei Primärversorgungspatienten zu erleichtern. Es kann verwendet werden, um die Veränderung der Symptome im Laufe der Zeit zu überwachen, und liefert einen Indexwert für den Schweregrad der Depression wie folgt:

0–4 Keine 5–9 Leicht 10–14 Mäßig 15–19 Mäßig schwer 20–27 Schwer

Der empfohlene Grenzwert für den PHQ-9-Schweregradindex ist ein Wert von 9. Jeder, der einen Wert von 10 oder mehr erreicht, kann als an klinisch signifikanten Symptomen einer Depression leidend angesehen werden.

Zwei Wochen nach der Registrierung erhalten die Teilnehmer eine E-Mail zum Ausfüllen von PHQ-9 und GAD-7, die als primäre Ergebnismessung der Studie dienen.
Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7)
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Registrierung erhalten die Teilnehmer eine E-Mail zum Ausfüllen von PHQ-9 und GAD-7, die als primäre Ergebnismessung der Studie dienen.

Das GAD-7 ist ein 7-Punkte-Instrument zum Screening und zur Messung des Schweregrades einer generalisierten Angststörung (GAD).

Bewertung: 0-3 Skala für jedes Item; 0 Überhaupt nicht; 3 Fast jeden Tag

Die Indexwerte sind wie folgt:

0–4 keine 5–10 leichte Angst 11–15 mäßige Angst 15–21 starke Angst

Der empfohlene Grenzwert für den GAD-7-Schweregradindex ist ein Wert von 7. Jeder, der 8 oder mehr Punkte erzielt, kann als an klinisch signifikanten Angstsymptomen leidend angesehen werden.

Zwei Wochen nach der Registrierung erhalten die Teilnehmer eine E-Mail zum Ausfüllen von PHQ-9 und GAD-7, die als primäre Ergebnismessung der Studie dienen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten dieses Instrument zu Studienbeginn sowie am 4- und 8-wöchigen Endpunkt.

Instrument zur Bewertung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung der Teilnehmer. Enthält 12 Fragen, bei denen die Teilnehmer ihre Antworten auf einer Skala von 1 bis 7 bewerten ("1" stimme überhaupt nicht zu, "2" stimme überhaupt nicht zu, "3" stimme etwas nicht zu, "4" neutral, "5" stimme etwas zu, "6" stimme stark zu Stimme zu "7" Stimme sehr stark zu).

Die Items können in Untergruppen unterteilt werden, die sich auf die Quelle der sozialen Unterstützung beziehen, nämlich Familie (Fam), Freunde (Fr) oder Lebensgefährte (SO).

Bewertungsinformationen: Zur Berechnung der mittleren Punktzahl:

Subskala „Signifikante andere“: Summieren Sie die Items 1, 2, 5 und 10, dann dividieren Sie durch 4. Subskala „Familie“: Summieren Sie die Items 3, 4, 8 und 11, dann dividieren Sie durch 4. Subskala „Freunde“: Summieren Sie die Items 6, 7 , 9 & 12, dann dividiere durch 4. Gesamtskala: Summe über alle 12 Items, dann dividiere durch 12.

Die 12-Punkte-MSPSS-Skala hat eine mittlere kontinuierliche Punktzahl im Bereich von 1-84. Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene soziale Unterstützung hin.

Die Teilnehmer erhalten dieses Instrument zu Studienbeginn sowie am 4- und 8-wöchigen Endpunkt.
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine Umfrage, um diesen Fragebogen am Ende der 8-Woche auszufüllen

Fragebogen zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit mit der Pflege.

Der CSQ-8 ist ein Kurzmaß, um die Zufriedenheit der Patienten mit den Leistungen des Universitätsgesundheitswesens zu erfassen. CSQ-8 ist eine 8-Punkte-Skala mit Werten zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit anzeigen.

Die Teilnehmer erhalten eine Umfrage, um diesen Fragebogen am Ende der 8-Woche auszufüllen
Umfrage zur Teilnehmererfahrung
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine Umfrage zum Ausfüllen dieses Fragebogens am Ende der 2., 4., 8. und 12. Woche
12-Punkte-Fragebogen zur Messung der qualitativen Erfahrungen der Teilnehmer mit ihrer zugewiesenen mobilen App, einschließlich Gesamtnutzen, welche Aktivitäten am häufigsten verwendet wurden, Hilfe beim Erreichen von Zielen usw.
Die Teilnehmer erhalten eine Umfrage zum Ausfüllen dieses Fragebogens am Ende der 2., 4., 8. und 12. Woche
Umfrage zu sekundären Prozessergebnissen
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine Umfrage, um diesen Fragebogen am Ende der 4. und 8. Woche auszufüllen
4 Elemente zur Bewertung der Inanspruchnahme anderer Versorgungsformen durch die Teilnehmer während der Studie, einschließlich dringender psychischer Gesundheitsversorgung, Primärversorgung und der Suche nach Hilfe von anderen
Die Teilnehmer erhalten eine Umfrage, um diesen Fragebogen am Ende der 4. und 8. Woche auszufüllen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Leslie Tarver, MD, Harvard University
  • Studienleiter: Paul Barreira, MD, Harvard University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB17-1876

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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