- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03552900
Ocena aplikacji mobilnej dla studentów poszukujących opieki nad depresją i lękami w Harvard University Health Services
Ocena wykorzystania aplikacji mobilnej w celu zmniejszenia objawów depresji i lęku u studentów szukających opieki w Harvard University Health Services
Krótkie podsumowanie:
Tło:
Istnieje rosnące zapotrzebowanie na usługi w zakresie zdrowia psychicznego na kampusach uniwersyteckich. W tym samym czasie nastąpił gwałtowny wzrost rozwoju mobilnych aplikacji do zdrowia psychicznego. Biorąc pod uwagę powszechną popularność i wykorzystanie aplikacji mobilnych wśród młodzieży szkolnej, istnieje możliwość wykorzystania tych narzędzi do ulepszenia usług. Badanie ma na celu ocenę wpływu aplikacji mobilnej na zmniejszenie objawów depresji i lęku u studentów oczekujących na pierwszą wizytę w Harvard Counselling and Mental Health Services (CAMHS) oraz na poprawę powrotu do zdrowia po rozpoczęciu leczenia.
Metody:
Studenci ubiegający się o spotkanie w Harvard CAMHS, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch aplikacji: bezpośredniego wsparcia społecznościowego online (7 filiżanek) lub aplikacji dostarczającej informacji o społeczności, zdrowiu, dobrym samopoczuciu, zasobach akademickich i pomocniczych na terenie kampusu ( Rozkosz). Uczestnicy wypełnią ocenę wyjściową za pomocą PHQ-9 i GAD-7 oraz miary postrzeganego wsparcia społecznego. Zostaną poproszeni o korzystanie z przypisanej im aplikacji w oczekiwaniu na wizytę i podczas leczenia. Pierwszorzędowy punkt końcowy przypada na 2 tygodnie po włączeniu, a drugorzędowe punkty końcowe na 4, 8 i 12 tygodni po włączeniu. We wszystkich punktach końcowych uczestnicy wypełnią PHQ-9, GAD-7 oraz ankietę oceniającą ich doświadczenia z aplikacją. W 8-tygodniowym punkcie końcowym zostaną również zapytani o ogólną satysfakcję z opieki i postrzegane wsparcie społeczne.
Wyniki:
Wykonalność i akceptowalność aplikacji zostanie oceniona na podstawie analizy wskaźników użytkowania aplikacji 7cups, kwestionariusza zadowolenia z samoopisu, a także zgodności z okresem próbnym. Zostaną przeanalizowane zmiany w wynikach PHQ-9 i GAD-7 między dwiema grupami na początku, pierwszorzędowych i drugorzędowych punktach końcowych, jak również powiązania między wynikami PHQ-9, GAD-7 a zmiennymi społeczno-demograficznymi i społecznymi pacjentów. Przeanalizowane zostaną również mediatory zmian objawów, w tym częstotliwość używania, czynności wykonywane w aplikacji i postrzegane wsparcie społeczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Abstrakcyjny:
Istnieje rosnące zapotrzebowanie na usługi w zakresie zdrowia psychicznego na kampusach uniwersyteckich. W tym samym czasie nastąpił gwałtowny wzrost rozwoju aplikacji mobilnych dla zdrowia psychicznego. Biorąc pod uwagę powszechną popularność i wykorzystanie aplikacji mobilnych wśród młodzieży szkolnej, istnieje możliwość wykorzystania tych narzędzi do ulepszenia usług. Badanie ma na celu ocenę wpływu mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego na zmniejszenie objawów depresji i lęku u studentów oczekujących na pierwszą wizytę w Harvard Counselling and Mental Health Services (CAMHS) oraz studentów Harvardu, którym zalecono podjęcie leczenia w CAMHS . Oceniona zostanie również wykonalność i akceptowalność interwencji aplikacji mobilnej w tej populacji, a także sposoby, w jakie aplikacja mobilna może przyczynić się do poprawy depresji i lęku wśród uczniów, takie jak zmiana postrzeganego wsparcia społecznego dla uczniów korzystających z mobilnego portalu społecznościowego aplikacja wsparcia.
Cele szczegółowe:
Nieleczona lub niedostatecznie leczona depresja i lęk u studentów w wieku szkolnym wiąże się z ogromnymi kosztami dla jednostki, większej społeczności i całego społeczeństwa, przy czym najgorszy, śmiertelny skutek samobójstwa prowadzi do katastrofalnych konsekwencji dla społeczności uniwersyteckich. 64% młodych dorosłych, którzy już nie studiują, nie uczęszcza do college'u z powodu stanu związanego ze zdrowiem psychicznym, a częstotliwość zgłaszania przez studentów leczenia „poważnego rozważania samobójstwa” wzrosła o prawie 40% w ciągu ostatnich pięciu lat. Pomimo tych faktów, nadal tylko 25% uczniów z problemami ze zdrowiem psychicznym szuka leczenia. Innowacje technologiczne, takie jak aplikacje mobilne, obiecują poprawę dostępu do opieki, usunięcie stygmatyzacji leczenia i potencjalne zmniejszenie popytu na przeciążone centra usług. Istnieją jednak ograniczone dowody na skuteczność i wykonalność wykorzystania tych platform mobilnych. W związku z tym istnieje pilna potrzeba opracowania lepszych metod badawczych do oceny aplikacji mobilnych i wyjaśnienia konkretnych funkcji, które skutecznie zmniejszają objawy i są akceptowalne w tej populacji, aby poprawić opiekę i informować o nowych metodach leczenia.
W tym badaniu uczestnicy szukający usług w zakresie zdrowia psychicznego w uniwersyteckim ośrodku zdrowia otrzymają mobilną aplikację wsparcia społecznego. Badacze stawiają hipotezę, że uzyskanie natychmiastowego dostępu do mobilnej, anonimowej aplikacji wsparcia społecznego podczas oczekiwania na wizytę i podczas leczenia będzie wykonalne i akceptowalne dla młodych dorosłych poszukujących usług w zakresie zdrowia psychicznego i przyniesie obiecujące wyniki w zakresie poprawy wyników leczenia depresji i lęku w porównaniu do osób z grupy kontrolnej. Projekt pilotażowy będzie dotyczył następujących celów:
Cel 1: Ocena potencjalnej skuteczności mobilnej aplikacji wsparcia społecznego w zmniejszaniu objawów depresji i lęku u uczniów poszukujących usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Cel 2: Ocena wykonalności i dopuszczalności zapewnienia studentom dostępu do mobilnej aplikacji wsparcia społecznego w celu rozszerzenia dostępnych usług w zakresie zdrowia psychicznego w uniwersyteckim ośrodku zdrowia.
Cel 3: Przetestuj wykonalność przeprowadzenia w pełni zdalnej, cyfrowej próby ze studentami college'u poszukującymi usług w zakresie zdrowia psychicznego z randomizacją do mobilnej aplikacji wsparcia społecznościowego.
Tło i znaczenie:
Na kampusach uniwersyteckich w całym kraju panuje kryzys zdrowia psychicznego. 64% młodych dorosłych, którzy już nie studiują, nie uczęszcza do college'u z powodu stanu związanego ze zdrowiem psychicznym, a częstotliwość zgłaszania przez studentów leczenia „poważnego rozważania samobójstwa” wzrosła o prawie 40% w ciągu ostatnich pięciu lat. Zapotrzebowanie na usługi doradcze również wzrosło co najmniej pięć razy szybciej niż średnia liczba studentów. Doprowadziło to do znacznego niedoboru usług w zakresie zdrowia psychicznego dla studentów.
Biorąc pod uwagę wszechobecność korzystania z telefonów komórkowych, szczególnie w tej populacji - ponad 86% młodych dorosłych w wieku 18-29 lat posiada smartfony - istnieje duże zainteresowanie wykorzystaniem aplikacji na telefony komórkowe jako potężnej alternatywnej platformy świadczenia opieki. Ponadto liczba mobilnych aplikacji związanych ze zdrowiem psychicznym rośnie wykładniczo, a obecnie dostępne są do pobrania tysiące aplikacji związanych ze zdrowiem psychicznym w sklepach Apple lub Google Marketplace. Biorąc pod uwagę ich szerokie zastosowanie, aplikacje mobilne mogą potencjalnie dotrzeć do osób poza tradycyjnym modelem opieki i umożliwić im korzystanie z tych narzędzi, kiedy ich potrzebują i tak często, jak chcą, bez konieczności czekania na specjalistę ds. zdrowia psychicznego.
Istnieje wiele potencjalnych zalet mobilnych aplikacji zdrowotnych, takich jak ciągła dostępność i natychmiastowe wsparcie, anonimowość, dostosowywane treści i samodzielne podejście do leczenia. Ponadto podejścia te obiecują zwiększenie dostępu do opieki, szczególnie dla osób z odległych obszarów i tradycyjnie trudno dostępnych grup. Narzędzia te były również postrzegane jako sposoby na zwiększenie wydajności i wydajności usług, zmniejszenie innych barier w poszukiwaniu pomocy twarzą w twarz, takich jak piętno i wstyd, i mogą być szczególnie odpowiednie dla młodych ludzi, którzy mogą bardziej akceptować podejście technologiczne.
Jednak pomimo rosnącej liczby dostępnych aplikacji i konsensusu, że te innowacje obiecują rozszerzenie świadczenia opieki w zakresie zdrowia psychicznego, podstawa dowodowa na ich skuteczność pozostaje niejasna, a badania znacznie pozostają w tyle za rozwojem aplikacji. Przegląd aplikacji m-zdrowia pod kątem najczęstszych chorób zidentyfikowanych przez WHO zidentyfikował ponad 1536 aplikacji na depresję, ale tylko 32 powiązane opublikowane artykuły. Wiele platform mobilnych opracowanych przez firmy komercyjne jest szeroko wykorzystywanych, ale nie zostały one odpowiednio ocenione w celu określenia ich skuteczności. W przeglądzie zakresu literatury na temat aplikacji mobilnych dla zdrowia psychicznego nastolatków zidentyfikowano tylko dwa RCT i oba nie wykazały znaczącego wpływu na zamierzone wyniki. W dużej metaanalizie przeprowadzonej niedawno na temat interwencji za pomocą smartfona w przypadku objawów depresyjnych u dorosłych stwierdzono umiarkowany pozytywny wpływ na objawy depresyjne, jednak analizy podgrup wykazały, że efekty interwencji za pomocą smartfona były znacznie większe w porównaniu z osobami nieaktywnymi (g = 0,56). niż aktywny (g=0,22) warunki kontrolne.
Co więcej, istnieje szerokie spektrum funkcji, począwszy od całkowicie samodzielnych narzędzi, podejść mieszanych, które łączą samodzielne narzędzia z interakcjami z trenerami lub w pełni ustrukturyzowanych programów z terapeutą lub trenerem prowadzącym leczenie. Brakuje jednak dowodów na to, które cechy są najbardziej pomocne i które podejście najlepiej pasuje do danej osoby lub danej populacji. Dowody na samodzielną terapię w porównaniu z terapią internetową wspieraną przez dostawcę wskazują, że wsparcie człowieka znacznie poprawia zaangażowanie. Wstępne wyniki badań i wysokie wskaźniki rezygnacji sugerują również, że głównym wyzwaniem związanym z aplikacjami mobilnymi jest utrata użytkowników i zmniejszające się zaangażowanie w czasie. W tym przypadku funkcje więzi międzyludzkich i wsparcia społecznego mogą odgrywać kluczową rolę w utrzymaniu zainteresowania i zaangażowania. To badanie pilotażowe ma na celu przyczynienie się do zrozumienia korzystania z mobilnych aplikacji zdrowia psychicznego skierowanych do populacji w wieku szkolnym. Wybierając aplikację służącą głównie do wsparcia społecznego, ma również na celu zbadanie, w jakim stopniu ulepszone wsparcie społeczne odgrywa rolę w lepszych wynikach.
Projekt badawczy:
Jest to badanie pilotażowe oceniające akceptowalność i wyniki mobilnej aplikacji wsparcia społecznego, 7 kubków, która jest dostępna na rynku i szeroko stosowana przez grupę docelową, w celu zmniejszenia objawów depresji i lęku u studentów szukających usług w zakresie zdrowia psychicznego i wybranych studentów, którzy przeszli badania przesiewowe zdrowia psychicznego i zaleca się im skorzystanie z leczenia w CAMHS.
Metody
Rekrutacja i selekcja:
Kiedy studenci umawiają się online na wstępną wizytę konsultacyjną w celu uzyskania poradnictwa i usług w zakresie zdrowia psychicznego (CAMHS), będą mogli kliknąć łącze dotyczące badania, które przekieruje ich do strony internetowej umożliwiającej rejestrację w badaniu. Zainteresowani uczestnicy wypełnią ankietę, aby określić uprawnienia, w tym informacje o podstawowych danych demograficznych i posiadaniu urządzenia mobilnego. Osoby spełniające podstawowe wymagania kwalifikacyjne przejdą również badanie przesiewowe przy użyciu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9 i 7-punktowej skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych w celu ustalenia ostatecznej kwalifikacji. Jeśli zostaną uznane za kwalifikujące się, uczestnicy podpiszą elektroniczny formularz zgody.
Absolwenci Harvardu, którzy wypełnili ankietę dotyczącą zdrowia psychicznego w ramach innego badania prowadzonego przez dr Barreirę, zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu po wypełnieniu ankiety. W przypadku tych absolwentów, po wypełnieniu ankiety, jeśli ich wynik wskazuje na łagodne lub nasilone objawy depresji lub lęku, zaproponowano by im udział w badaniu aplikacji mobilnej. Obecnie standardową praktyką dla absolwentów wypełniających ankiety dotyczące zdrowia psychicznego jest wydawanie zaleceń dotyczących szukania opieki w HUHS CAMHS, jeśli uzyskają wyniki z objawami depresji lub lęku. Po dodaniu tego badania uczniowie byliby teraz również zapraszani do udziału w badaniu aplikacji mobilnej jako dodatkowe narzędzie do zarządzania swoim zdrowiem psychicznym i emocjonalnym.
Każdego miesiąca, w zależności od pory roku, do CAMHS zgłasza się około 500 studentów poszukujących usług. Z badania pilotażowego dowiedzieliśmy się, że prawdopodobnie zapiszemy około 30% tych uczniów przy około 30% wskaźniku rezygnacji. Ponadto około 300 absolwentów Harvardu przeszło badanie przesiewowe w zakresie zdrowia psychicznego i zostałoby zaproszonych do udziału w badaniu. Ponownie zakładając, że około 30-40% tych studentów zapisze się na badanie i 30% wskaźnik rezygnacji. W związku z tym przewidujemy pozyskanie użytecznych danych od około 150 uczestników. Taka wielkość próby pozwoliłaby nam uzyskać moc 0,80 do wykrycia znaczącej poprawy (Cohen d = 0,4) przy założeniu istotności 0,05.
Ocena wyjściowa i przydział do grupy:
Po zarejestrowaniu uczestnicy zostaną poproszeni o dodatkowe pytania w celu dokonania podstawowej oceny, takie jak krótkie dodatkowe informacje demograficzne, które będą obejmować rok zajęć, rasę/pochodzenie etniczne uczestników, korzystanie z innych aplikacji związanych ze zdrowiem psychicznym oraz bieżące zaangażowanie w leczenie zdrowia psychicznego. Poprosimy uczestników o adres e-mail i numer telefonu, aby personel badawczy mógł się z nimi skontaktować w trakcie badania. Ponadto uczestnicy zostaną zapytani o aktualne używanie substancji lub alkoholu, ponieważ wiadomo, że wpływa to na wyniki leczenia. Zostanie to zebrane za pomocą AUDIT-C, 3-itemowego kwestionariusza alkoholowego, który jest zmodyfikowaną wersją narzędzia AUDIT składającego się z 10 pytań. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie krótkiego zestawu pytań dotyczących postrzeganego wsparcia społecznego w celu uzyskania oceny bazowej przy użyciu Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch aplikacji: aplikacji oferującej bezpośrednie wsparcie społecznościowe online (7 kubków) lub aplikacji dostarczającej informacji o zasobach zdrowia psychicznego na terenie kampusu (Bliss). Następnie uczestnicy są prowadzeni przez proces pobierania przypisanej im aplikacji na smartfony, otrzymują instrukcje, jak skontaktować się z pilną opieką HUHS, jeśli ich objawy się pogorszą, oraz jak skontaktować się z personelem badawczym w przypadku pytań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
- Harvard University Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy będą musieli być studentami Harvardu, mieć ukończone 18 lat, posiadać smartfon z obsługą Wi-Fi lub 3G/4G i mieć zaplanowane spotkanie segregacyjne w poradni Harvarda i poradni zdrowia psychicznego. Osoby spełniające podstawowe wymagania kwalifikacyjne przejdą również badanie przesiewowe przy użyciu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9 i 7-punktowej skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych w celu ustalenia ostatecznej kwalifikacji i uzyskania oceny wyjściowej. Wynik PHQ-9 wynoszący 5 lub więcej lub wynik 2 lub wyższy w punkcie 10 PHQ (wskazujący, że czuli się niepełnosprawni w swoim życiu z powodu nastroju) lub wynik GAD-7 wynoszący 8 lub więcej będzie wymagany do rejestracji .
Kryteria wykluczenia: Osoby, które uzyskają mniej niż 5 punktów w skali PHQ-9 lub mniej niż 8 punktów w skali GAD-7 podczas badania przesiewowego, zostaną wykluczone z badania i otrzymają automatyczną wiadomość z informacją, aby skontaktować się z HUHS CAMHS, jeśli ich objawy się pogorszą i będą musieli się pilnie zobaczyć.
* Uczestnicy z wynikiem 1 lub wyższym w kwestionariuszu PHQ-9 dotyczącym samobójstwa nie zostaną wykluczeni z badania, ale otrzymają automatyczną wiadomość z informacją, aby wezwać pilną pomoc HUHS, jeśli czują się zagrożeni wyrządzeniem krzywdy sobie lub innym. Personel badawczy powiadomi również personel CAMHS w ciągu jednego dnia roboczego, aby członek personelu mógł skontaktować się z uczestnikiem i sprawdzić, czy umówić się na pilną wizytę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Aplikacja 1 Grupa badawcza (7 filiżanek)
Uczestnikom przypisanym do tej grupy zostanie przydzielona interwencja behawioralna, aplikacja mobilna („7cups”), która umożliwia uczestnikom dostęp do bezpośredniego wsparcia społecznego online za pośrednictwem aplikacji.
|
Uczestnicy, którzy otrzymają aplikację mobilną 7 Cups, uzyskają dostęp do bezpośredniego wsparcia społecznościowego online poprzez wysyłanie wiadomości ze słuchaczem, udział w czatach grupowych, a także informacje oparte na dowodach i ćwiczenia promujące ich zdrowie psychiczne.
|
Aktywny komparator: Grupa badawcza App 2 (Bliss
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy zostaną przydzieleni do interwencji behawioralnej, aplikacji mobilnej („Bliss”), która zapewnia uczestnikom aplikację informacyjną o zasobach zdrowia psychicznego na Harvardzie.
|
Uczestnicy, którzy otrzymają aplikację Bliss, uzyskają dostęp do aplikacji, która zapewnia dostęp do ważnych zasobów społeczności, zdrowia, dobrego samopoczucia, zasobów akademickich i wsparcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po rejestracji uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie kwestionariuszy PHQ-9 i GAD-7, które posłużą jako główna miara wyniku badania.
|
PHQ-9 to wielofunkcyjne narzędzie składające się z 9 pytań do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Punktacja Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9): Punktacja: Skala 0-3 dla każdej pozycji; 0 Wcale nie; 3 Prawie codziennie Dziewięciopunktowa wersja Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) została zaprojektowana w celu ułatwienia rozpoznawania i diagnozowania depresji u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. Może być używany do monitorowania zmian objawów w czasie i zapewnia wynik wskaźnika nasilenia depresji w następujący sposób: 0-4 Brak 5-9 Łagodne 10 - 14 Umiarkowane 15 - 19 Umiarkowanie Ciężkie 20 - 27 Ciężkie Zalecanym punktem odcięcia dla wskaźnika nasilenia PHQ-9 jest wynik 9. Każdy, kto uzyska wynik 10 lub wyższy, może być uznany za cierpiącego na klinicznie istotne objawy depresji. |
Dwa tygodnie po rejestracji uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie kwestionariuszy PHQ-9 i GAD-7, które posłużą jako główna miara wyniku badania.
|
Zaburzenie lękowe uogólnione 7-punktowa skala (GAD-7)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po rejestracji uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie kwestionariuszy PHQ-9 i GAD-7, które posłużą jako główna miara wyniku badania.
|
GAD-7 to 7-elementowy instrument do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD). Punktacja: Skala 0-3 dla każdej pozycji; 0 Wcale nie; 3 Prawie codziennie Wyniki indeksu przedstawiają się następująco: 0-4 Brak 5-10 Lekki niepokój 11 - 15 Umiarkowany niepokój 15 - 21 Poważny niepokój Zalecanym punktem odcięcia dla wskaźnika nasilenia GAD-7 jest wynik 7. Każdy, kto uzyska wynik 8 lub wyższy, może być uznany za cierpiącego na klinicznie istotne objawy lękowe. |
Dwa tygodnie po rejestracji uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie kwestionariuszy PHQ-9 i GAD-7, które posłużą jako główna miara wyniku badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają to narzędzie na początku badania oraz w punkcie końcowym po 4 i 8 tygodniach.
|
Narzędzie do oceny postrzeganego wsparcia społecznego uczestnika. Obejmuje 12 pytań, na których uczestnicy oceniają swoje odpowiedzi w skali od 1 do 7 („1” bardzo zdecydowanie się nie zgadzam, „2” zdecydowanie się nie zgadzam, „3” raczej się nie zgadzam, „4” neutralnie, „5” raczej się zgadzam, „6” zdecydowanie Zgadzam się „7” Bardzo zdecydowanie się zgadzam). Pozycje można podzielić na podgrupy ze względu na źródło wsparcia społecznego, czyli rodzinę (Rodzina), przyjaciół (Pt) lub inną osobę znaczącą (SO). Informacje o punktacji: Aby obliczyć średnie wyniki: Znacząca inna podskala: zsumuj pozycje 1, 2, 5 i 10, a następnie podziel przez 4. Podskala rodzinna: zsumuj pozycje 3, 4, 8 i 11, a następnie podziel przez 4. Podskala przyjaciół: zsumuj pozycje 6, 7 , 9 i 12, a następnie podziel przez 4. Całkowita skala: zsumuj wszystkie 12 elementów, a następnie podziel przez 12. 12-punktowa skala MSPSS ma średni ciągły wynik w zakresie od 1-84. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne. |
Uczestnicy otrzymają to narzędzie na początku badania oraz w punkcie końcowym po 4 i 8 tygodniach.
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają ankietę do wypełnienia tego kwestionariusza w punkcie końcowym 8 tygodni
|
Kwestionariusz do oceny satysfakcji pacjenta z opieki. CSQ-8 jest krótkim narzędziem służącym do oceny satysfakcji pacjentów z usług, jakie otrzymali z uniwersyteckiej służby zdrowia. CSQ-8 to 8-itemowa skala z wynikami w zakresie od 8 do 32, przy czym wyższe wartości wskazują na większą satysfakcję. |
Uczestnicy otrzymają ankietę do wypełnienia tego kwestionariusza w punkcie końcowym 8 tygodni
|
Ankieta dotycząca doświadczeń uczestników
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają ankietę do wypełnienia tego kwestionariusza w punkcie końcowym 2, 4, 8 i 12 tygodnia
|
12-punktowy kwestionariusz do pomiaru jakościowych doświadczeń uczestników z przypisaną im aplikacją mobilną, w tym ogólnej użyteczności, najczęściej używanych działań, pomocy w osiąganiu celów itp.
|
Uczestnicy otrzymają ankietę do wypełnienia tego kwestionariusza w punkcie końcowym 2, 4, 8 i 12 tygodnia
|
Badanie wyników procesu wtórnego
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają ankietę do wypełnienia tego kwestionariusza w punkcie końcowym 4 i 8 tygodnia
|
4 pozycje do oceny korzystania przez uczestników z innych form opieki podczas badania, w tym pilnej opieki w zakresie zdrowia psychicznego, podstawowej opieki zdrowotnej i szukania pomocy u innych
|
Uczestnicy otrzymają ankietę do wypełnienia tego kwestionariusza w punkcie końcowym 4 i 8 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leslie Tarver, MD, Harvard University
- Dyrektor Studium: Paul Barreira, MD, Harvard University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Mohr DC, Burns MN, Schueller SM, Clarke G, Klinkman M. Behavioral intervention technologies: evidence review and recommendations for future research in mental health. Gen Hosp Psychiatry. 2013 Jul-Aug;35(4):332-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.03.008. Epub 2013 May 8.
- Firth J, Torous J, Nicholas J, Carney R, Pratap A, Rosenbaum S, Sarris J. The efficacy of smartphone-based mental health interventions for depressive symptoms: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2017 Oct;16(3):287-298. doi: 10.1002/wps.20472.
- Broglia E, Millings A, Barkham M. Comparing counselling alone versus counselling supplemented with guided use of a well-being app for university students experiencing anxiety or depression (CASELOAD): protocol for a feasibility trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 Jan 23;3:3. doi: 10.1186/s40814-016-0119-2. eCollection 2017.
- Aboujaoude E, Salame W, Naim L. Telemental health: A status update. World Psychiatry. 2015 Jun;14(2):223-30. doi: 10.1002/wps.20218.
- Arean PA, Hallgren KA, Jordan JT, Gazzaley A, Atkins DC, Heagerty PJ, Anguera JA. The Use and Effectiveness of Mobile Apps for Depression: Results From a Fully Remote Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 20;18(12):e330. doi: 10.2196/jmir.6482.
- Grist R, Porter J, Stallard P. Mental Health Mobile Apps for Preadolescents and Adolescents: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 May 25;19(5):e176. doi: 10.2196/jmir.7332.
- Anderson M. Technology device ownership. Washington, DC: Pew Research Center; 2015.
- Van Ameringen M, Turna J, Khalesi Z, Pullia K, Patterson B. There is an app for that! The current state of mobile applications (apps) for DSM-5 obsessive-compulsive disorder, posttraumatic stress disorder, anxiety and mood disorders. Depress Anxiety. 2017 Jun;34(6):526-539. doi: 10.1002/da.22657. Epub 2017 Jun 1.
- American College Health Assocation. American College Health Association-National College Health Assessment II: Reference Group Executive Summary Spring 2013. Linthicum, MD: American College Health Association; 2013.
- Baumel A. Online emotional support delivered by trained volunteers: users' satisfaction and their perception of the service compared to psychotherapy. J Ment Health. 2015;24(5):313-20. doi: 10.3109/09638237.2015.1079308.
- Blanco C, Okuda M, Wright C, Hasin DS, Grant BF, Liu SM, Olfson M. Mental health of college students and their non-college-attending peers: results from the National Epidemiologic Study on Alcohol and Related Conditions. Arch Gen Psychiatry. 2008 Dec;65(12):1429-37. doi: 10.1001/archpsyc.65.12.1429.
- Center for Collegiate Mental Health (CCMH). 2015 Annual Report. Publication No. STA 15-108. January 2016. https://sites.psu.edu/ccmh/files/2017/10/2015_CCMH_Report_1-18-2015-yq3vik.pdf
- Center for Collegiate Mental Health (CCMH). 2016 Annual Report. Publication No. STA 17-74. January, 2017. <https://sites.psu.edu/ccmh/files/2017/01/2016-Annual-Report-FINAL_2016_01_09-1gc2hj6.pdf>
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Gruttadaro, D and Crudo D., National Alliance on Mental Illness: College Students Speak: A Survey Report on Mental Health. 2012.
- Kauer SD, Reid SC, Crooke AH, Khor A, Hearps SJ, Jorm AF, Sanci L, Patton G. Self-monitoring using mobile phones in the early stages of adolescent depression: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jun 25;14(3):e67. doi: 10.2196/jmir.1858.
- Kenny R, Dooley B, Fitzgerald A. Developing mental health mobile apps: Exploring adolescents' perspectives. Health Informatics J. 2016 Jun;22(2):265-75. doi: 10.1177/1460458214555041. Epub 2014 Nov 10.
- Marzano L, Bardill A, Fields B, Herd K, Veale D, Grey N, Moran P. The application of mHealth to mental health: opportunities and challenges. Lancet Psychiatry. 2015 Oct;2(10):942-8. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00268-0. Epub 2015 Sep 29.
- Mistler, B., et. al. Association for University and College Counseling Center Directors Annual Survey, 2012.
- Mohr DC, Tomasino KN, Lattie EG, Palac HL, Kwasny MJ, Weingardt K, Karr CJ, Kaiser SM, Rossom RC, Bardsley LR, Caccamo L, Stiles-Shields C, Schueller SM. IntelliCare: An Eclectic, Skills-Based App Suite for the Treatment of Depression and Anxiety. J Med Internet Res. 2017 Jan 5;19(1):e10. doi: 10.2196/jmir.6645.
- Olff M. Mobile mental health: a challenging research agenda. Eur J Psychotraumatol. 2015 May 19;6:27882. doi: 10.3402/ejpt.v6.27882. eCollection 2015.
- Schlosser DA, Campellone TR, Truong B, Anguera JA, Vergani S, Vinogradov S, Arean P. The feasibility, acceptability, and outcomes of PRIME-D: A novel mobile intervention treatment for depression. Depress Anxiety. 2017 Jun;34(6):546-554. doi: 10.1002/da.22624. Epub 2017 Apr 18.
- Sucala M, Cuijpers P, Muench F, Cardos R, Soflau R, Dobrean A, Achimas-Cadariu P, David D. Anxiety: There is an app for that. A systematic review of anxiety apps. Depress Anxiety. 2017 Jun;34(6):518-525. doi: 10.1002/da.22654. Epub 2017 May 15.
- Torous J, Roberts LW. The Ethical Use of Mobile Health Technology in Clinical Psychiatry. J Nerv Ment Dis. 2017 Jan;205(1):4-8. doi: 10.1097/NMD.0000000000000596.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB17-1876
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja mobilna 7cups
-
San Diego State UniversityRekrutacyjnyZmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncZakończony
-
CochlearRekrutacyjny
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children's... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace; Association...Zakończony