- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03552900
Evaluatie van een mobiele app voor studenten die zorg zoeken voor depressie en angst aan de Harvard University Health Services
Evaluatie van het gebruik van een mobiele app om symptomen van depressie en angst te verminderen voor studenten die zorg zoeken aan de Harvard University Health Services
Korte samenvatting:
Achtergrond:
Er is een groeiende vraag naar geestelijke gezondheidszorg op universiteitscampussen. Tegelijkertijd is er een dramatische stijging in de ontwikkeling van mobiele apps voor geestelijke gezondheidszorg. Gezien de wijdverbreide populariteit en het gebruik van mobiele apps in de universiteitsbevolking, is er een mogelijkheid om deze tools te gebruiken om de dienstverlening te verbeteren. De studie heeft tot doel de effecten van een mobiele app te evalueren op het verminderen van symptomen van depressie en angst voor studenten die wachten op hun eerste bezoek aan Harvard Counseling and Mental Health Services (CAMHS), en op het verbeteren van het herstel na het starten van de behandeling.
methoden:
Studenten die een afspraak zoeken bij Harvard CAMHS en die voldoen aan de geschiktheidscriteria, worden gerandomiseerd om een van de twee apps te ontvangen: een directe online sociale ondersteuning (7cups) of een app die informatie geeft over gemeenschaps-, gezondheids-, welzijns-, academische en ondersteunende bronnen op de campus ( Gelukzaligheid). Deelnemers zullen een nulmeting uitvoeren met behulp van de PHQ-9 en GAD-7 en een meting van waargenomen sociale steun. In afwachting van de intake-afspraak en tijdens de behandeling wordt hen gevraagd de toegewezen app te gebruiken. Het primaire eindpunt is 2 weken na inschrijving en de secundaire eindpunten 4, 8 en 12 weken na inschrijving. Op alle eindpunten vullen deelnemers een PHQ-9, GAD-7 en een enquête in om hun ervaring met de app te beoordelen. Op het eindpunt van 8 weken zullen ze ook worden gevraagd naar hun algemene tevredenheid met hun zorg en hun waargenomen sociale steun.
Resultaten:
De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de app zullen worden geëvalueerd door analyse van gebruiksstatistieken van de 7cups-app, zelfrapportage tevredenheidsvragenlijst en naleving van de proef. Veranderingen in PHQ-9- en GAD-7-scores tussen de twee groepen bij baseline, primaire en secundaire eindpunten zullen worden geanalyseerd, evenals associaties tussen PHQ-9-, GAD-7-scores en sociaal-demografische en sociale ondersteuningsvariabelen van de patiënt. Bemiddelaars van verandering in symptomen, waaronder gebruiksfrequentie, activiteiten die op de app worden gebruikt en waargenomen sociale steun, zullen ook worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Abstract:
Er is een groeiende vraag naar geestelijke gezondheidszorg op universiteitscampussen. Tegelijkertijd heeft de ontwikkeling van mobiele apps voor geestelijke gezondheid een enorme vlucht genomen. Gezien de wijdverbreide populariteit en het gebruik van mobiele apps in de universiteitsbevolking, is er een mogelijkheid om deze tools te gebruiken om de dienstverlening te verbeteren. De studie heeft tot doel de effecten te evalueren van een mobiele app voor geestelijke gezondheid op het verminderen van symptomen van depressie en angst voor studenten die wachten op hun eerste bezoek aan Harvard Counseling and Mental Health Services (CAMHS), en afgestudeerde studenten van Harvard die zijn aanbevolen om behandeling te zoeken bij CAMHS . De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een mobiele app-interventie bij deze populatie zal ook worden beoordeeld, evenals de manieren waarop de mobiele app kan bijdragen aan verbetering van depressie en angst onder studenten, zoals verandering in waargenomen sociale steun voor studenten die een mobiele sociale media gebruiken. ondersteunende app.
Specifieke doelstellingen:
Onbehandelde of onderbehandelde depressie en angst bij studenten in de universiteitsleeftijd brengt enorme kosten met zich mee voor het individu, de grotere gemeenschap en de samenleving als geheel, met als ergste, fatale afloop zelfmoord, die verwoestende gevolgen heeft voor de universiteitsgemeenschappen. 64% van de jongvolwassenen die niet meer naar de universiteit gaan, gaan niet naar de universiteit vanwege een psychische aandoening en het aantal studenten in behandeling dat aangeeft "serieus zelfmoord te hebben overwogen" is de afgelopen vijf jaar met bijna 40% toegenomen. Ondanks deze feiten zoekt nog steeds slechts 25% van de studenten met psychische problemen een behandeling. Technologische innovaties zoals mobiele apps zijn veelbelovend om de toegang tot zorg te verbeteren, behandeling te destigmatiseren en mogelijk de vraag naar overbelaste servicecentra te verlichten. Er is echter beperkt bewijs over de effectiviteit en haalbaarheid van het gebruik van deze mobiele platforms. Bijgevolg is er een dringende behoefte aan het ontwikkelen van betere onderzoeksmodaliteiten voor het evalueren van mobiele apps en het ophelderen van de specifieke kenmerken die effectief zijn in het verminderen van symptomen en die acceptabel zijn in deze populatie om de zorg te verbeteren en nieuwe behandelingsbenaderingen te informeren.
In deze studie ontvangen deelnemers die geestelijke gezondheidszorg zoeken in een universitair gezondheidscentrum een mobiele app voor sociale ondersteuning. De onderzoekers veronderstellen dat het krijgen van onmiddellijke toegang tot een mobiele, anonieme app voor sociale ondersteuning tijdens het wachten op een afspraak en tijdens de behandeling haalbaar en acceptabel zal zijn voor jonge volwassenen die op zoek zijn naar geestelijke gezondheidszorg, en veelbelovende resultaten zal opleveren voor het verbeteren van de resultaten van depressie en angst in vergelijking aan degenen in de controlegroep. De pilot deign richt zich op de volgende doelen:
Doel 1: Evalueer de potentiële effectiviteit van een mobiele app voor sociale ondersteuning bij het verminderen van symptomen van depressie en angst bij studenten die geestelijke gezondheidszorg zoeken.
Doel 2: Beoordelen of het haalbaar en acceptabel is om studenten toegang te geven tot een mobiele app voor sociale ondersteuning om de beschikbare geestelijke gezondheidszorg binnen een universitair gezondheidscentrum te vergroten.
Doel 3: Test de haalbaarheid van het uitvoeren van een volledig digitale proef op afstand met studenten die op zoek zijn naar geestelijke gezondheidszorg met randomisatie naar een mobiele app voor sociale ondersteuning.
Achtergrond en betekenis:
Er is een geestelijke gezondheidscrisis op universiteitscampussen in het hele land. 64% van de jongvolwassenen die niet meer naar de universiteit gaan, gaan niet naar de universiteit vanwege een psychische aandoening en het aantal studenten in behandeling dat aangeeft "serieus zelfmoord te hebben overwogen" is de afgelopen vijf jaar met bijna 40% toegenomen. De vraag naar adviesdiensten is ook minstens vijf keer sneller gegroeid dan de gemiddelde inschrijving van studenten. Dit heeft geleid tot een aanzienlijk tekort aan geestelijke gezondheidszorg voor studenten.
Gezien het alomtegenwoordige gebruik van mobiele telefoons, met name in deze populatie - meer dan 86% van de jongvolwassenen van 18-29 jaar bezit een smartphone - is er grote belangstelling voor het gebruik van apps voor mobiele telefoons als een krachtig platform voor alternatieve zorgverlening. Bovendien groeit het aantal mobiele apps voor geestelijke gezondheid exponentieel met momenteel duizenden apps voor geestelijke gezondheid die kunnen worden gedownload op de Apple- of Google Marketplaces. Gezien hun wijdverbreide gebruik hebben mobiele apps het potentieel om mensen te bereiken buiten het traditionele zorgmodel en mensen in staat te stellen deze hulpmiddelen te gebruiken wanneer ze ze nodig hebben, en zo vaak als ze willen, zonder te hoeven wachten op een professional in de geestelijke gezondheidszorg.
Er zijn tal van potentiële voordelen van mobiele gezondheidsapplicaties, zoals continue beschikbaarheid en onmiddellijke ondersteuning, anonimiteit, aanpasbare inhoud en zelfgeleide behandelingsbenaderingen. Bovendien zijn deze benaderingen veelbelovend voor het verbeteren van de toegang tot zorg, met name voor mensen in afgelegen gebieden en traditioneel moeilijk bereikbare groepen. Deze tools worden ook gezien als manieren om de servicecapaciteit en efficiëntie te vergroten, andere belemmeringen voor het zoeken van persoonlijke hulp, zoals stigmatisering en schaamte, te verminderen, en kunnen met name geschikt zijn voor jonge mensen die technologische benaderingen misschien meer accepteren.
Ondanks het groeiende aantal beschikbare apps en de consensus dat deze innovaties veelbelovend zijn voor het uitbreiden van de geestelijke gezondheidszorg, blijft de bewijsbasis voor hun doeltreffendheid onduidelijk en loopt het onderzoek aanzienlijk achter op de ontwikkeling van apps. Een overzicht van mHealth-apps voor de meest voorkomende aandoeningen geïdentificeerd door de WHO identificeerde meer dan 1536 apps voor depressie, maar slechts 32 bijbehorende gepubliceerde artikelen. Veel mobiele platforms die door commerciële bedrijven zijn ontwikkeld, worden op grote schaal gebruikt, maar zijn niet voldoende geëvalueerd om hun effectiviteit te bepalen. In een scopingoverzicht van de literatuur over mobiele apps voor geestelijke gezondheid bij adolescenten werden slechts twee RCT's geïdentificeerd en beide konden geen significant effect op de beoogde resultaten aantonen. Een grote meta-analyse die onlangs is uitgevoerd naar smartphone-interventies voor depressieve symptomen bij volwassenen vond een matig positief effect op depressieve symptomen, maar uit de subgroepanalyses bleek dat de effecten van smartphone-interventies aanzienlijk groter waren in vergelijking met inactieve interventies (g= 0,56). dan actief (g=0,22) controle voorwaarden.
Verder is er een breed spectrum aan functies, variërend van volledig zelfgestuurde tools, gemengde benaderingen die zelfgestuurde tools combineren met interacties met coaches of volledig gestructureerde programma's met een therapeut of coach die de behandeling begeleidt. Er is echter een gebrek aan bewijs over welke functies het nuttigst zijn en welke aanpak het meest geschikt is voor een individu of bepaalde populatie. Het bewijs van alleen-zelfgeleide versus door de provider ondersteunde internetgebaseerde behandelingen geeft aan dat menselijke ondersteuning de betrokkenheid aanzienlijk verbetert. De eerste onderzoeksbevindingen en hoge uitvalpercentages suggereren ook dat een grote uitdaging met mobiele apps het verloop van gebruikers en verminderde betrokkenheid in de loop van de tijd is. Dit is waar menselijke connectie en sociale ondersteuningskenmerken een cruciale rol kunnen spelen bij het behouden van interesse en betrokkenheid. Deze pilotstudie heeft tot doel bij te dragen aan het begrip van het gebruik van mobiele apps voor geestelijke gezondheidszorg die gericht zijn op een populatie van middelbare leeftijd. Door een voornamelijk sociale ondersteuningsapp te selecteren, wil het ook onderzoeken in welke mate verbeterde sociale ondersteuning een rol speelt bij verbeterde resultaten.
Onderzoeksopzet:
Dit is een pilootstudie die de aanvaardbaarheid en resultaten evalueert van een mobiele app voor sociale ondersteuning, 7 cups die in de handel verkrijgbaar is en op grote schaal wordt gebruikt door de doelgroep, om symptomen van depressie en angst te verminderen voor universiteitsstudenten die op zoek zijn naar geestelijke gezondheidszorg en geselecteerde afgestudeerde studenten die een screening op de geestelijke gezondheid hebben voltooid en worden aanbevolen om behandeling te zoeken bij CAMHS..
methoden
Werving en screening:
Wanneer studenten online een eerste consultafspraak maken voor counseling en geestelijke gezondheidszorg (CAMHS), kunnen ze op een link over de studie klikken die hen naar de website voor studie-inschrijving leidt. Geïnteresseerde deelnemers zullen een enquête invullen om te bepalen of ze in aanmerking komen, inclusief informatie over algemene demografische gegevens en het bezit van mobiele apparaten. Degenen die aan de basisvereisten voldoen, zullen ook de screening voltooien met behulp van de Patient Health Questionnaire - 9 en de gegeneraliseerde angststoornis 7-itemschaal om te bepalen of ze uiteindelijk in aanmerking komen. Indien zij in aanmerking komen, ondertekenen deelnemers een elektronisch toestemmingsformulier.
Afgestudeerde studenten van Harvard die een enquête over geestelijke gezondheid hebben ingevuld als onderdeel van een ander onderzoek onder leiding van Dr. Barreira, zouden na het voltooien van de enquête worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie. Voor deze afgestudeerde studenten, nadat ze de enquête hebben ingevuld, zouden ze, als hun score milde symptomen van depressie of angst of hoger aangeeft, worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek naar de mobiele app. Het is momenteel standaardpraktijk voor afgestudeerde studenten die de enquêtes over geestelijke gezondheid invullen dat aanbevelingen worden gegeven om zorg te zoeken bij HUHS CAMHS als ze scoren met symptomen van depressie of angst. Met de toevoeging van deze studie zouden studenten nu ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan de mobiele app-studie als een extra hulpmiddel om hun mentale en emotionele gezondheid te beheersen.
Ongeveer 500 studenten komen elke maand naar CAMHS op zoek naar diensten, afhankelijk van de tijd van het jaar. We hebben uit de pilotstudie geleerd dat we waarschijnlijk ongeveer 30% van deze studenten zullen inschrijven met een uitvalpercentage van ongeveer 30%. Daarnaast zijn er ongeveer 300 afgestudeerde Harvard-studenten die een screening op de geestelijke gezondheid hebben voltooid en zouden worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Wederom uitgaande van ongeveer 30-40% van die studenten die zich inschrijven voor de studie en een uitvalpercentage van 30%. We verwachten dus bruikbare gegevens te verkrijgen van ongeveer 150 deelnemers. Met deze steekproefomvang zouden we een vermogen van 0,80 kunnen verkrijgen om een significante verbetering te detecteren (Cohen d = 0,4), uitgaande van een significantie van 0,05.
Basislijnbeoordeling en groepstoewijzing:
Eenmaal ingeschreven, zullen deelnemers aanvullende vragen worden gesteld om een basisbeoordeling te geven, zoals korte aanvullende demografische informatie, waaronder het klasjaar van de deelnemers, ras/etniciteit, gebruik van andere apps voor geestelijke gezondheid en huidige betrokkenheid bij behandelingen voor geestelijke gezondheidszorg. We zullen de deelnemers om een e-mailadres en telefoonnummer vragen zodat de onderzoeksmedewerkers hen tijdens de studie kunnen bereiken. Daarnaast zullen deelnemers worden gevraagd naar het huidige gebruik van middelen of alcohol, omdat bekend is dat dit de behandelresultaten beïnvloedt. Dit wordt verzameld met behulp van de AUDIT-C, een alcoholscherm met 3 items, een aangepaste versie van het AUDIT-instrument met 10 vragen. Deelnemers wordt ook gevraagd een korte reeks vragen over ervaren sociale steun in te vullen om een nulmeting te verkrijgen met behulp van de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de twee apps: een app die directe online sociale ondersteuning biedt (7cups) of een app die informatie geeft over de geestelijke gezondheidszorg op de campus (Bliss). Hierna worden deelnemers begeleid bij het downloaden van hun toegewezen app op hun smartphone, krijgen ze instructies over hoe ze HUHS-spoedeisende zorg kunnen bereiken als hun symptomen verergeren en hoe ze contact kunnen opnemen met het onderzoekspersoneel met vragen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
- Harvard University Health Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten Harvard-studenten zijn, 18 jaar of ouder, een smartphone met Wi-Fi- of 3G/4G-mogelijkheden hebben en een triage-afspraak hebben gepland met Harvard Counseling and Mental Health. Degenen die aan de basisvereisten voldoen, zullen ook de screening voltooien met behulp van de Patient Health Questionnaire - 9 en de gegeneraliseerde angststoornis 7-itemschaal om de uiteindelijke geschiktheid te bepalen en een basisbeoordeling te verkrijgen. Een PHQ-9-score van 5 of hoger, of een score van 2 of hoger op PHQ-item 10 (wat aangeeft dat ze zich gehandicapt voelden in hun leven vanwege hun humeur) of een GAD-7-score van 8 of hoger is vereist voor inschrijving .
Uitsluitingscriteria: Degenen die tijdens de studiescreening minder dan 5 scoren op PHQ-9 of minder dan 8 op de GAD-7, worden uitgesloten van het onderzoek en sturen een automatisch bericht met informatie om contact op te nemen met HUHS CAMHS als hun symptomen verergeren en ze moeten dringend gezien worden.
*Deelnemers met een PHQ-9 suïcide-itemscore van 1 of meer worden niet uitgesloten van het onderzoek, maar ontvangen een automatisch bericht met informatie om HUHS spoedeisende zorg te bellen als ze het risico lopen zichzelf of anderen schade toe te brengen. Studiepersoneel zal het CAMHS-personeel ook binnen één werkdag op de hoogte stellen, zodat een personeelslid contact kan opnemen met de deelnemer en kan inchecken voor het plannen van een dringende zorgafspraak.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: App 1 Studiegroep (7cups)
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen een gedragsinterventie toegewezen, de mobiele app ("7cups") waarmee deelnemers toegang hebben tot directe online sociale ondersteuning via de app.
|
Deelnemers die de mobiele app van 7 Cups ontvangen, krijgen toegang tot directe online sociale ondersteuning door berichten te sturen naar een luisteraar, deel te nemen aan groepschats, evenals op feiten gebaseerde informatie en oefeningen om hun geestelijke gezondheid te bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: App 2 Studiegroep (Bliss
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, worden toegewezen aan een gedragsinterventie, de mobiele app ("Bliss") die deelnemers een informatieve app biedt over hulpbronnen voor geestelijke gezondheid op Harvard.
|
Deelnemers die de Bliss-app ontvangen, krijgen toegang tot een app die toegang biedt tot belangrijke community-, gezondheids-, welzijns-, academische en ondersteuningsbronnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Twee weken na inschrijving ontvangen de deelnemers een e-mail om de PHQ-9 en GAD-7 in te vullen, die zullen dienen als de primaire uitkomstmaat van het onderzoek.
|
De PHQ-9 is een multifunctioneel instrument met 9 vragen voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie. De patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) Scoren: Scoren: 0-3 schaal voor elk item; 0 Helemaal niet; 3 Bijna elke dag De versie met negen items van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is ontworpen om de herkenning en diagnose van depressie bij eerstelijnspatiënten te vergemakkelijken. Het kan worden gebruikt om verandering in symptomen in de loop van de tijd te volgen en geeft als volgt een depressie-ernstindexscore: 0-4 Geen 5-9 Licht 10 - 14 Matig 15 - 19 Matig Ernstig 20 - 27 Ernstig De aanbevolen cut-off voor de PHQ-9-ernstindex is een score van 9. Iedereen die 10 of hoger scoort, kan worden beschouwd als lijdend aan klinisch significante symptomen van depressie. |
Twee weken na inschrijving ontvangen de deelnemers een e-mail om de PHQ-9 en GAD-7 in te vullen, die zullen dienen als de primaire uitkomstmaat van het onderzoek.
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Twee weken na inschrijving ontvangen de deelnemers een e-mail om de PHQ-9 en GAD-7 in te vullen, die zullen dienen als de primaire uitkomstmaat van het onderzoek.
|
De GAD-7 is een instrument met 7 items voor het screenen en meten van de ernst van gegeneraliseerde angststoornis (GAD). Scoren: 0-3 schaal voor elk item; 0 Helemaal niet; 3 Bijna elke dag De indexscores zijn als volgt: 0-4 Geen 5-10 Lichte angst 11 - 15 Matige angst 15 - 21 Ernstige angst De aanbevolen afkapwaarde voor de GAD-7-ernstindex is een score van 7. Iedereen die 8 of hoger scoort, kan worden beschouwd als lijdend aan klinisch significante angstsymptomen. |
Twee weken na inschrijving ontvangen de deelnemers een e-mail om de PHQ-9 en GAD-7 in te vullen, die zullen dienen als de primaire uitkomstmaat van het onderzoek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen dit instrument bij aanvang en op het eindpunt na 4 en 8 weken.
|
Instrument om de ervaren sociale steun van de deelnemer te beoordelen. Omvat 12 vragen waarbij deelnemers hun antwoorden beoordelen op een schaal van 1 tot 7 ("1" Zeer sterk mee oneens, "2" Sterk mee oneens, "3" Lichtelijk mee oneens, "4" Neutraal, "5" Lichtelijk mee eens, "6" Sterk Mee eens "7" Zeer mee eens). De items kunnen worden onderverdeeld in subgroepen die betrekking hebben op de bron van sociale steun, namelijk familie (Fam), vrienden (Fri) of partner (SO). Score-informatie: Gemiddelde scores berekenen: Significante andere subschaal: Som over items 1, 2, 5 en 10, dan delen door 4. Familie Subschaal: Som over items 3, 4, 8, & 11, dan delen door 4. Vrienden Subschaal: Som over items 6, 7 , 9, & 12, dan delen door 4. Totale schaal: Som over alle 12 items, dan delen door 12. De MSPSS-schaal met 12 items heeft een gemiddelde continue score van 1-84. Hogere scores duiden op meer ervaren sociale steun. |
Deelnemers ontvangen dit instrument bij aanvang en op het eindpunt na 4 en 8 weken.
|
|
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen een enquête om deze vragenlijst in te vullen op het eindpunt van 8 weken
|
Vragenlijst om de tevredenheid van de patiënt over de zorg te meten. De CSQ-8 is een korte maatstaf om de tevredenheid van patiënten over de service die ze van de universitaire gezondheidsdiensten hebben ontvangen, te beoordelen. CSQ-8 is een schaal met 8 items met scores die variëren van 8 tot 32, waarbij hogere waarden duiden op meer tevredenheid. |
Deelnemers ontvangen een enquête om deze vragenlijst in te vullen op het eindpunt van 8 weken
|
|
Ervaringsonderzoek deelnemers
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen een enquête om deze vragenlijst in te vullen op het eindpunt van 2, 4, 8 en 12 weken
|
Vragenlijst met 12 items om de kwalitatieve ervaringen van deelnemers met hun toegewezen mobiele app te meten, inclusief algemeen nut, welke activiteiten het meest werden gebruikt, hulp bij het bereiken van doelen, enz.
|
Deelnemers ontvangen een enquête om deze vragenlijst in te vullen op het eindpunt van 2, 4, 8 en 12 weken
|
|
Onderzoek naar secundaire procesresultaten
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen een enquête om deze vragenlijst in te vullen op het eindpunt van 4 en 8 weken
|
4 items om het gebruik van andere vormen van zorg door deelnemers tijdens het onderzoek te beoordelen, waaronder dringende geestelijke gezondheidszorg, eerstelijnszorg en hulp zoeken bij anderen
|
Deelnemers ontvangen een enquête om deze vragenlijst in te vullen op het eindpunt van 4 en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leslie Tarver, MD, Harvard University
- Studie directeur: Paul Barreira, MD, Harvard University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Mohr DC, Burns MN, Schueller SM, Clarke G, Klinkman M. Behavioral intervention technologies: evidence review and recommendations for future research in mental health. Gen Hosp Psychiatry. 2013 Jul-Aug;35(4):332-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.03.008. Epub 2013 May 8.
- Firth J, Torous J, Nicholas J, Carney R, Pratap A, Rosenbaum S, Sarris J. The efficacy of smartphone-based mental health interventions for depressive symptoms: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2017 Oct;16(3):287-298. doi: 10.1002/wps.20472.
- Broglia E, Millings A, Barkham M. Comparing counselling alone versus counselling supplemented with guided use of a well-being app for university students experiencing anxiety or depression (CASELOAD): protocol for a feasibility trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 Jan 23;3:3. doi: 10.1186/s40814-016-0119-2. eCollection 2017.
- Aboujaoude E, Salame W, Naim L. Telemental health: A status update. World Psychiatry. 2015 Jun;14(2):223-30. doi: 10.1002/wps.20218.
- Arean PA, Hallgren KA, Jordan JT, Gazzaley A, Atkins DC, Heagerty PJ, Anguera JA. The Use and Effectiveness of Mobile Apps for Depression: Results From a Fully Remote Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 20;18(12):e330. doi: 10.2196/jmir.6482.
- Grist R, Porter J, Stallard P. Mental Health Mobile Apps for Preadolescents and Adolescents: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 May 25;19(5):e176. doi: 10.2196/jmir.7332.
- Anderson M. Technology device ownership. Washington, DC: Pew Research Center; 2015.
- Van Ameringen M, Turna J, Khalesi Z, Pullia K, Patterson B. There is an app for that! The current state of mobile applications (apps) for DSM-5 obsessive-compulsive disorder, posttraumatic stress disorder, anxiety and mood disorders. Depress Anxiety. 2017 Jun;34(6):526-539. doi: 10.1002/da.22657. Epub 2017 Jun 1.
- American College Health Assocation. American College Health Association-National College Health Assessment II: Reference Group Executive Summary Spring 2013. Linthicum, MD: American College Health Association; 2013.
- Baumel A. Online emotional support delivered by trained volunteers: users' satisfaction and their perception of the service compared to psychotherapy. J Ment Health. 2015;24(5):313-20. doi: 10.3109/09638237.2015.1079308.
- Blanco C, Okuda M, Wright C, Hasin DS, Grant BF, Liu SM, Olfson M. Mental health of college students and their non-college-attending peers: results from the National Epidemiologic Study on Alcohol and Related Conditions. Arch Gen Psychiatry. 2008 Dec;65(12):1429-37. doi: 10.1001/archpsyc.65.12.1429.
- Center for Collegiate Mental Health (CCMH). 2015 Annual Report. Publication No. STA 15-108. January 2016. https://sites.psu.edu/ccmh/files/2017/10/2015_CCMH_Report_1-18-2015-yq3vik.pdf
- Center for Collegiate Mental Health (CCMH). 2016 Annual Report. Publication No. STA 17-74. January, 2017. <https://sites.psu.edu/ccmh/files/2017/01/2016-Annual-Report-FINAL_2016_01_09-1gc2hj6.pdf>
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Gruttadaro, D and Crudo D., National Alliance on Mental Illness: College Students Speak: A Survey Report on Mental Health. 2012.
- Kauer SD, Reid SC, Crooke AH, Khor A, Hearps SJ, Jorm AF, Sanci L, Patton G. Self-monitoring using mobile phones in the early stages of adolescent depression: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jun 25;14(3):e67. doi: 10.2196/jmir.1858.
- Kenny R, Dooley B, Fitzgerald A. Developing mental health mobile apps: Exploring adolescents' perspectives. Health Informatics J. 2016 Jun;22(2):265-75. doi: 10.1177/1460458214555041. Epub 2014 Nov 10.
- Marzano L, Bardill A, Fields B, Herd K, Veale D, Grey N, Moran P. The application of mHealth to mental health: opportunities and challenges. Lancet Psychiatry. 2015 Oct;2(10):942-8. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00268-0. Epub 2015 Sep 29.
- Mistler, B., et. al. Association for University and College Counseling Center Directors Annual Survey, 2012.
- Mohr DC, Tomasino KN, Lattie EG, Palac HL, Kwasny MJ, Weingardt K, Karr CJ, Kaiser SM, Rossom RC, Bardsley LR, Caccamo L, Stiles-Shields C, Schueller SM. IntelliCare: An Eclectic, Skills-Based App Suite for the Treatment of Depression and Anxiety. J Med Internet Res. 2017 Jan 5;19(1):e10. doi: 10.2196/jmir.6645.
- Olff M. Mobile mental health: a challenging research agenda. Eur J Psychotraumatol. 2015 May 19;6:27882. doi: 10.3402/ejpt.v6.27882. eCollection 2015.
- Schlosser DA, Campellone TR, Truong B, Anguera JA, Vergani S, Vinogradov S, Arean P. The feasibility, acceptability, and outcomes of PRIME-D: A novel mobile intervention treatment for depression. Depress Anxiety. 2017 Jun;34(6):546-554. doi: 10.1002/da.22624. Epub 2017 Apr 18.
- Sucala M, Cuijpers P, Muench F, Cardos R, Soflau R, Dobrean A, Achimas-Cadariu P, David D. Anxiety: There is an app for that. A systematic review of anxiety apps. Depress Anxiety. 2017 Jun;34(6):518-525. doi: 10.1002/da.22654. Epub 2017 May 15.
- Torous J, Roberts LW. The Ethical Use of Mobile Health Technology in Clinical Psychiatry. J Nerv Ment Dis. 2017 Jan;205(1):4-8. doi: 10.1097/NMD.0000000000000596.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB17-1876
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .