Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen arviointi opiskelijoille, jotka etsivät hoitoa masennuksesta ja ahdistuksesta Harvardin yliopiston terveyspalveluissa

keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Leslie Tarver, Harvard University

Mobiilisovelluksen käytön arvioiminen masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vähentämiseksi opiskelijoille, jotka hakevat hoitoa Harvardin yliopiston terveyspalveluista

Lyhyt yhteenveto:

Tausta:

Mielenterveyspalveluiden kysyntä korkeakoulujen kampuksilla kasvaa. Samaan aikaan mobiili mielenterveyssovellusten kehitys on ollut dramaattista. Mobiilisovellusten laajan suosion ja käytön vuoksi korkeakouluikäisen väestön keskuudessa on mahdollisuus hyödyntää näitä työkaluja palvelujen parantamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiilisovelluksen vaikutuksia masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vähentämiseen opiskelijoilla, jotka odottavat ensimmäistä käyntiään Harvardin neuvonta- ja mielenterveyspalveluissa (CAMHS), sekä toipumisen tehostamiseen hoidon aloittamisen jälkeen.

Menetelmät:

Harvardin CAMHS:stä tapaamista hakevat ja kelpoisuusehdot täyttävät opiskelijat satunnaistetaan saamaan toinen kahdesta sovelluksesta: suora online-sosiaalinen tuki (7 kuppia) tai sovellus, joka tarjoaa tietoa yhteisöstä, terveydestä, hyvinvoinnista, akateemisista ja tukiresursseista kampuksella ( Autuus). Osallistujat suorittavat perusarvioinnin käyttämällä PHQ-9:ää ja GAD-7:ää sekä koettua sosiaalista tukea. Heitä pyydetään käyttämään heille osoitettua sovellusta vastaanottoaikaa odotellessa ja hoidon aikana. Ensisijainen päätetapahtuma on 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen ja toissijaiset päätetapahtumat 4, 8 ja 12 viikon kuluttua ilmoittautumisesta. Kaikissa päätepisteissä osallistujat täyttävät PHQ-9, GAD-7 ja kyselyn, jossa arvioidaan heidän kokemustaan ​​sovelluksesta. 8 viikon päätepisteessä heiltä kysytään myös heidän yleistä tyytyväisyyttään hoitoonsa ja heidän kokemaansa sosiaalista tukeaan.

Tulokset:

Sovelluksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan analysoimalla 7cups-sovelluksen käyttömittareita, itseraportoivaa tyytyväisyyskyselyä sekä kokeilun noudattamista. Muutokset PHQ-9- ja GAD-7-pisteissä näiden kahden ryhmän välillä lähtötilanteessa, primaarisissa ja toissijaisissa päätepisteissä sekä PHQ-9-, GAD-7-pisteiden ja potilaiden sosio-demografisten ja sosiaalisten tukimuuttujien väliset yhteydet analysoidaan. Myös oireiden muutoksen välittäjät, mukaan lukien käyttötiheys, sovelluksessa käytetyt toiminnot ja koettu sosiaalinen tuki, analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Abstrakti:

Mielenterveyspalveluiden kysyntä korkeakoulujen kampuksilla kasvaa. Samaan aikaan mielenterveyden mobiilisovellusten kehitys on lisääntynyt dramaattisesti. Mobiilisovellusten laajan suosion ja käytön vuoksi korkeakouluikäisen väestön keskuudessa on mahdollisuus hyödyntää näitä työkaluja palvelujen parantamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiilin mielenterveyssovelluksen vaikutuksia masennuksen ja ahdistuksen oireiden vähentämiseen opiskelijoille, jotka odottavat ensimmäistä käyntiään Harvardin neuvonta- ja mielenterveyspalveluissa (CAMHS) sekä Harvardin jatko-opiskelijoille, joita on suositeltu hakeutumaan hoitoon CAMHS:ssä. . Arvioidaan myös mobiilisovellusinterventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys tämän väestön kanssa sekä tapoja, joilla mobiilisovellus voi edistää opiskelijoiden masennuksen ja ahdistuksen paranemista, kuten muutosta koettu sosiaalinen tuki opiskelijoille, jotka käyttävät mobiiliyhteisöä. tukisovellus.

Erityiset tavoitteet:

Hoitamaton tai alihoidettu masennus ja ahdistuneisuus korkeakouluikäisillä opiskelijoilla aiheuttaa valtavia kustannuksia yksilölle, laajemmalle yhteisölle ja yhteiskunnalle kokonaisuudessaan, ja pahin, kohtalokas itsemurhatulos johtaa tuhoisiin seurauksiin yliopistoyhteisöille. 64 prosenttia nuorista aikuisista, jotka eivät enää opiskele yliopistossa, ei käy yliopistossa mielenterveyteen liittyvien sairauksien vuoksi, ja hoitoon osallistuvien opiskelijoiden ilmoittamien "vakavasti itsemurhaa harkitsevien" määrä on lisääntynyt lähes 40 prosentilla viimeisen viiden vuoden aikana. Näistä seikoista huolimatta vain 25 % mielenterveysongelmista kärsivistä opiskelijoista hakeutuu hoitoon. Tekniset innovaatiot, kuten mobiilisovellukset, lupaavat parantaa hoidon saatavuutta, vähentää hoitoa ja mahdollisesti lievittää kysyntää ylikuormitetuissa palvelukeskuksissa. Näiden mobiilialustojen käytön tehokkuudesta ja toteutettavuudesta on kuitenkin vain vähän näyttöä. Siksi on kipeä tarve kehittää parempia tutkimusmenetelmiä mobiilisovellusten arvioimiseksi ja selvittää erityispiirteet, jotka vähentävät tehokkaasti oireita ja ovat hyväksyttäviä tässä populaatiossa, jotta voidaan parantaa hoitoa ja tiedottaa uusista hoitomenetelmistä.

Tässä tutkimuksessa mielenterveyspalveluja hakevat yliopiston terveyskeskuksesta saavat mobiilin sosiaalisen tukisovelluksen. Tutkijat olettavat, että välitön pääsy mobiilin, anonyymin sosiaalisen tukisovelluksen käyttöön vastaanottoa odotellessa ja hoidon aikana on mielenterveyspalveluja hakevien nuorten aikuisten mahdollista ja hyväksyttävää ja antaa lupaavia tuloksia masennuksen ja ahdistuneisuuden tulosten parantamiseksi verrattuna. kontrolliryhmään kuuluville. Pilotilla pyritään seuraaviin tavoitteisiin:

Tavoite 1: Arvioi mobiilin sosiaalisen tukisovelluksen mahdollista tehokkuutta masennuksen ja ahdistuksen oireiden vähentämisessä mielenterveyspalveluja hakeville opiskelijoille.

Tavoite 2: Arvioi mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä tarjota opiskelijoille mobiili sosiaalisen tukisovelluksen käyttömahdollisuus täydentääkseen saatavilla olevia mielenterveyspalveluita yliopiston terveyskeskuksessa.

Tavoite 3: Testaa täysin digitaalisen etäkokeilun toteuttamiskelpoisuutta mielenterveyspalveluja hakevien korkeakouluopiskelijoiden kanssa satunnaistettuna mobiiliin sosiaalisen tukisovelluksen avulla.

Tausta ja merkitys:

Yliopistokampuksilla eri puolilla maata on mielenterveyskriisi. 64 prosenttia nuorista aikuisista, jotka eivät enää opiskele yliopistossa, ei käy yliopistossa mielenterveyteen liittyvien sairauksien vuoksi, ja hoitoon osallistuvien opiskelijoiden ilmoittamien "vakavasti itsemurhaa harkitsevien" määrä on lisääntynyt lähes 40 prosentilla viimeisen viiden vuoden aikana. Myös neuvontapalvelujen kysyntä on kasvanut vähintään viisi kertaa keskimääräistä opiskelijamäärää nopeammin. Tämä on johtanut huomattavaan pulaan opiskelijoiden mielenterveyspalveluista.

Ottaen huomioon matkapuhelimen käytön yleisyys erityisesti tässä populaatiossa - yli 86 % 18-29-vuotiaista nuorista aikuisista omistaa älypuhelimen - matkapuhelinsovellusten käyttöön on olemassa merkittävää kiinnostusta tehokkaana vaihtoehtoisena hoitoalustana. Lisäksi mobiilien mielenterveyssovellusten määrä kasvaa eksponentiaalisesti, sillä tällä hetkellä tuhansia mielenterveyssovelluksia on ladattavissa Applen tai Google Marketplaces -sivustolta. Mobiilisovelluksilla on laajan käytön vuoksi mahdollisuus tavoittaa ihmisiä perinteisen hoitomallin ulkopuolella ja antaa ihmisten käyttää näitä työkaluja silloin, kun he tarvitsevat niitä, ja niin usein kuin haluavat ilman, että heidän tarvitsee odottaa mielenterveysalan ammattilaista.

Mobiiliterveyssovelluksissa on monia mahdollisia etuja, kuten jatkuva saatavuus ja välitön tuki, nimettömyys, mukautettava sisältö ja itseohjautuvat hoitomenetelmät. Lisäksi nämä lähestymistavat lupaavat lisätä hoitoon pääsyä erityisesti syrjäisillä alueilla ja perinteisesti vaikeasti tavoitettavissa oleville ryhmille. Nämä työkalut on nähty myös keinoina lisätä palvelukapasiteettia ja tehokkuutta, vähentää muita kasvokkain avunhaun esteitä, kuten leimautumista ja häpeää, ja ne voivat sopia erityisen hyvin nuorille, jotka saattavat hyväksyä teknologiset lähestymistavat paremmin.

Huolimatta saatavilla olevien sovellusten kasvavasta määrästä ja konsensuksesta, jonka mukaan nämä innovaatiot lupaavat laajentaa mielenterveyshuollon tarjontaa, niiden tehokkuuden näyttöpohja on kuitenkin edelleen epäselvä ja tutkimus on huomattavasti jäljessä sovellusten kehittämisestä. WHO:n tunnistamien yleisimpien sairauksien mHealth-sovellusten katsauksessa löydettiin yli 1 536 masennussovellusta, mutta vain 32 niihin liittyvää julkaistua artikkelia. Monia kaupallisten yritysten kehittämiä mobiilialustoja käytetään laajalti, mutta niitä ei ole arvioitu riittävästi niiden tehokkuuden määrittämiseksi. Nuorten mielenterveyden mobiilisovelluksia koskevan kirjallisuuden laajuuskatsauksessa tunnistettiin vain kaksi RCT:tä, eivätkä kumpikaan osoittaneet merkittävää vaikutusta suunniteltuihin tuloksiin. Äskettäin tehty laaja meta-analyysi älypuhelimen interventioista aikuisten masennusoireisiin havaitsi kohtalaisen positiivisen vaikutuksen masennuksen oireisiin, mutta alaryhmäanalyysit havaitsivat, että älypuhelininterventioiden vaikutukset olivat huomattavasti suuremmat kuin ei-aktiivisilla (g = 0,56). kuin aktiivinen (g=0,22) valvontaolosuhteet.

Lisäksi on olemassa laaja valikoima ominaisuuksia, jotka vaihtelevat täysin itseohjatuista työkaluista, sekalähestymistapoja, joissa yhdistyvät itseohjatut työkalut vuorovaikutukseen valmentajien kanssa, tai täysin jäsennellyt ohjelmat terapeutin tai valmentajan ohjaaman hoidon kanssa. Ei ole kuitenkaan todisteita siitä, mitkä ominaisuudet ovat hyödyllisimpiä ja mikä lähestymistapa sopii parhaiten yksittäiselle henkilölle tai tietylle väestölle. Todisteet itseohjautuneesta yksinohjautumisesta verrattuna palveluntarjoajan tukemiin Internet-pohjaisiin hoitoihin osoittavat, että ihmisen tuki parantaa merkittävästi sitoutumista. Alustavat tutkimustulokset ja korkeat keskeyttämisluvut viittaavat myös siihen, että mobiilisovellusten suuri haaste on käyttäjien poistuminen ja ajan myötä vähentynyt sitoutuminen. Täällä ihmissuhteet ja sosiaaliset tukiominaisuudet voivat olla ratkaisevassa asemassa kiinnostuksen ja sitoutumisen ylläpitämisessä. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on auttaa ymmärtämään opiskeluikäisille suunnattujen mobiilien mielenterveyssovellusten käyttöä. Valitsemalla pääasiassa sosiaalisen tukisovelluksen, se pyrkii myös selvittämään, missä määrin tehostettu sosiaalinen tuki vaikuttaa tulosten paranemiseen.

Tutkimus suunnittelu:

Tämä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan mobiilin sosiaalisen tukisovelluksen, 7 kuppia, joka on kaupallisesti saatavilla ja jota kohdeväestö käyttää laajasti, hyväksyttävyyttä ja tuloksia masennuksen ja ahdistuksen oireiden vähentämiseksi mielenterveyspalveluja hakeville korkeakouluopiskelijoille ja valituille jatko-opiskelijoille, jotka ovat suorittaneet mielenterveystarkastuksen ja heitä suositellaan hakeutumaan hoitoon CAMHS:iin.

menetelmät

Rekrytointi ja seulonta:

Kun opiskelijat varaavat verkossa alustavan konsultaatioajan neuvonta- ja mielenterveyspalveluihin (CAMHS), he voivat napsauttaa tutkimukseen liittyvää linkkiä, joka ohjaa heidät opinto-ilmoittautumissivustolle. Kiinnostuneet osallistujat täyttävät kelpoisuuden määrittämiseen liittyvän kyselyn, joka sisältää tietoja perusdemografisista tiedoista ja mobiililaitteen omistajuudesta. Peruskelpoisuusvaatimukset täyttävät suorittavat myös seulonnan käyttämällä Potilaan terveyskyselyä - 9 ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-asteikkoa lopullisen kelpoisuuden määrittämiseksi. Jos osallistujat katsotaan kelpoisiksi, he allekirjoittavat sähköisen suostumuslomakkeen.

Harvardin jatko-opiskelijat, jotka ovat suorittaneet mielenterveyskyselyn osana toista Dr. Barreiran johtamaa tutkimusta, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen kyselyn suorittamisen jälkeen. Näille jatko-opiskelijoille tarjotaan osallistumista mobiilisovellustutkimukseen, jos he kyselyn suorittamisen jälkeen osoittavat lieviä masennuksen tai ahdistuneisuuden oireita. Tällä hetkellä henkisen hyvinvoinnin kyselyjä suorittaville jatko-opiskelijoille on vakiokäytäntö, että suosituksia hakeutua hoitoon HUHS CAMHS:iin annetaan, jos he saavat pisteet masennuksen tai ahdistuneisuuden oireista. Tämän tutkimuksen lisäämisen myötä opiskelijat kutsuttaisiin nyt myös osallistumaan mobiilisovellustutkimukseen lisätyökaluna henkisen ja emotionaalisen terveytensä hallintaan.

Noin 500 opiskelijaa hakee palveluja CAMHS:lle kuukausittain vuodenajasta riippuen. Olemme oppineet pilottitutkimuksesta, että ilmoitamme todennäköisesti noin 30 % näistä opiskelijoista noin 30 % kesken. Lisäksi noin 300 Harvardin jatko-opiskelijaa on suorittanut mielenterveysseulonnan ja jotka kutsuttaisiin osallistumaan tutkimukseen. Jälleen olettaen, että noin 30–40 % näistä opiskelijoista ilmoittautuu tutkimukseen ja 30 % keskeyttää. Näin ollen odotamme saavamme käyttökelpoista dataa noin 150 osallistujalta. Tämän otoskoon avulla voisimme saada 0,80 tehon merkittävän parannuksen havaitsemiseksi (Cohen d = 0,4) olettaen, että merkitsevyys on 0,05.

Perustason arviointi ja ryhmätehtävä:

Ilmoittautuessaan osallistujilta kysytään lisäkysymyksiä perusarvioinnin antamiseksi, kuten lyhyitä demografisia lisätietoja, jotka sisältävät osallistujien luokkavuoden, rodun/etnisen taustan, muiden mielenterveyssovellusten käytön ja tämänhetkisen osallistumisen mielenterveyshoitoon. Pyydämme osallistujilta sähköpostiosoitteen ja puhelinnumeron, jotta tutkimushenkilökunta voi ottaa heihin yhteyttä tutkimuksen aikana. Lisäksi osallistujilta kysytään nykyisestä päihteiden tai alkoholin käytöstä, sillä sen tiedetään vaikuttavan hoitotuloksiin. Tämä kerätään käyttämällä AUDIT-C:tä, kolmen kohteen alkoholinäyttöä, joka on muunneltu versio 10 kysymyksestä koostuvasta AUDIT-instrumentista. Osallistujia pyydetään myös täyttämään lyhyt kysymyssarja kokemasta sosiaalisesta tuesta, jotta he voivat saada perusarvioinnin koetun sosiaalisen tuen moniulotteisen asteikon avulla. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti toiseen kahdesta sovelluksesta: sovellukseen, joka tarjoaa suoraa online-sosiaalista tukea (7 kuppia) tai sovellukseen, joka tarjoaa tietoa mielenterveysresursseista kampuksella (Bliss). Tämän jälkeen osallistujat opastetaan lataamaan heille osoitettu sovellus älypuhelimeen, opastetaan oireiden pahenemisen yhteydessä HYKS:n ensiapuun tavoittamiseen ja kysymyksillä ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Harvard University Health Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita Harvardin opiskelijoita, heillä on oltava Wi-Fi- tai 3G/4G-ominaisuuksilla varustettu älypuhelin ja heillä on oltava Harvard Counseling and Mental Health -palvelussa sovittu tapaamiset. Ne, jotka täyttävät peruskelpoisuusvaatimukset, suorittavat myös seulonnan käyttämällä Potilaan terveyskyselyä - 9 ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-asteikkoa lopullisen kelpoisuuden määrittämiseksi ja lähtötilanteen arvioimiseksi. Ilmoittautumiseen vaaditaan vähintään PHQ-9-pisteet 5 tai 2 tai enemmän PHQ-kohdassa 10 (osoittaa, että he tunsivat olevansa vammaisia ​​elämässään mielialansa vuoksi) tai GAD-7-pistemäärä 8 tai enemmän. .

Poissulkemiskriteerit: Ne, jotka saavat tutkimusseulonnan aikana alle 5 pistettä PHQ-9:stä tai alle 8 GAD-7:stä, suljetaan pois tutkimuksesta ja heille lähetetään automaattinen viesti, jossa on yhteystiedot HUHS CAMHS:iin, jos heidän oireensa pahenevat ja heidän on tarpeen nähdään kiireesti.

*Osallistujia, joiden PHQ-9 itsemurhakohdepistemäärä on 1 tai enemmän, ei suljeta pois tutkimuksesta, vaan he saavat automaattisen viestin, jossa on tiedot soittaa HUHS:n kiireelliseen hoitoon, jos he kokevat olevansa vaarassa loukkaantua itselleen tai muille. Tutkimushenkilöstö ilmoittaa myös CAMHS:n henkilökunnalle yhden arkipäivän kuluessa, jotta henkilökunnan jäsen voi ottaa yhteyttä osallistujaan ja kirjautua sisään kiireellisen hoitoajan varaamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sovellus 1 Opintoryhmä (7 kuppia)
Tähän ryhmään nimetyille osallistujille osoitetaan käyttäytymiseen liittyvä interventio, mobiilisovellus ("7 cups"), jonka avulla osallistujat voivat saada suoraa online-sosiaalista tukea sovelluksen kautta.
Osallistujat, jotka saavat 7 Cups -mobiilisovelluksen, saavat suoraa verkko-sosiaalista tukea viestimällä kuuntelijalle, osallistumalla ryhmäkeskusteluihin sekä näyttöön perustuvaa tietoa ja harjoituksia mielenterveyteensä edistämiseksi.
Active Comparator: App 2 -tutkimusryhmä (Bliss
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat ohjataan käyttäytymisinterventioon, mobiilisovellukseen (" Bliss "), joka tarjoaa osallistujille tiedotussovelluksen Harvardin mielenterveysresursseista.
Osallistujat, jotka saavat Bliss-sovelluksen, saavat pääsyn sovellukseen, joka tarjoaa pääsyn tärkeisiin yhteisö-, terveys-, hyvinvointi-, akateemisiin ja tukiresursseihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua ilmoittautumisesta osallistujat saavat sähköpostin PHQ-9:n ja GAD-7:n suorittamiseksi, jotka ovat tutkimuksen ensisijainen tulosmitta.

PHQ-9 on 9 kysymyksen monitoimilaite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.

Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteytys:

Pisteytys: 0-3 Asteikko jokaiselle esineelle; 0 Ei ollenkaan; 3 Melkein joka päivä

Potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9) yhdeksän kohdan versio on suunniteltu helpottamaan masennuksen tunnistamista ja diagnosointia perusterveydenhuollon potilailla. Sitä voidaan käyttää oireiden muutosten seuraamiseen ajan mittaan ja se antaa masennuksen vakavuusindeksin seuraavasti:

0-4 Ei mitään 5-9 Lievä 10 - 14 Keskivaikea 15 - 19 Keskivaikea 20 - 27 Vaikea

PHQ-9:n vakavuusindeksin suositeltu raja-arvo on 9. Jokaisen, jonka pistemäärä on 10 tai enemmän, voidaan katsoa kärsivän kliinisesti merkittävistä masennuksen oireista.

Kahden viikon kuluttua ilmoittautumisesta osallistujat saavat sähköpostin PHQ-9:n ja GAD-7:n suorittamiseksi, jotka ovat tutkimuksen ensisijainen tulosmitta.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7-osainen asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua ilmoittautumisesta osallistujat saavat sähköpostin PHQ-9:n ja GAD-7:n suorittamiseksi, jotka ovat tutkimuksen ensisijainen tulosmitta.

GAD-7 on 7 kohdan instrumentti yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen.

Pisteytys: 0-3 Asteikko jokaiselle esineelle; 0 Ei ollenkaan; 3 Melkein joka päivä

Indeksipisteet ovat seuraavat:

0-4 Ei mitään 5-10 Lievä ahdistuneisuus 11-15 Keskivaikea ahdistuneisuus 15-21 Vaikea ahdistus

GAD-7:n vakavuusindeksin suositeltu raja-arvo on 7. Jokaisen, jonka pistemäärä on 8 tai enemmän, voidaan katsoa kärsivän kliinisesti merkittävistä ahdistuneisuusoireista.

Kahden viikon kuluttua ilmoittautumisesta osallistujat saavat sähköpostin PHQ-9:n ja GAD-7:n suorittamiseksi, jotka ovat tutkimuksen ensisijainen tulosmitta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
Aikaikkuna: Osallistujat saavat tämän instrumentin lähtötilanteessa sekä 4 ja 8 viikon päätepisteessä.

Instrumentti osallistujan kokeman sosiaalisen tuen arvioimiseksi. Sisältää 12 kysymystä, joissa osallistujat arvioivat vastauksensa asteikolla 1-7 ("1" erittäin jyrkästi eri mieltä, "2" täysin eri mieltä, "3" lievästi eri mieltä, "4" neutraali, "5" jokseenkin samaa mieltä, "6" jyrkästi samaa mieltä "7" Erittäin vahvasti samaa mieltä).

Kohteet voidaan jakaa alaryhmiin, jotka liittyvät sosiaalisen tuen lähteeseen, eli perhe (perhe), ystävät (pe) tai muut tärkeät (SO).

Pisteytystiedot: Keskimääräisten pisteiden laskeminen:

Merkittävä muu alaasteikko: Summa kohtien 1, 2, 5 ja 10 välillä, jaa sitten 4:llä. Perhe-alaasteikko: Summa kohtien 3, 4, 8 ja 11 välillä, jaa sitten 4:llä. Ystävät-ala-asteikko: Kohtien 6, 7 summa , 9 ja 12, jaa sitten 4:llä. Kokonaismittakaava: Kaikkien 12 kohteen summa ja jaa sitten 12:lla.

12-pisteisen MSPSS-asteikon jatkuva pistemäärä vaihtelee välillä 1-84. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea.

Osallistujat saavat tämän instrumentin lähtötilanteessa sekä 4 ja 8 viikon päätepisteessä.
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Osallistujat saavat kyselyn tämän kyselyn täyttämiseksi 8 viikon päätepisteessä

Kyselylomake potilaan hoitotyytyväisyyden arvioimiseksi.

CSQ-8 on lyhyt mitta, jolla arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä yliopiston terveyspalveluista saamaansa palveluun. CSQ-8 on 8 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.

Osallistujat saavat kyselyn tämän kyselyn täyttämiseksi 8 viikon päätepisteessä
Osallistujien kokemuskysely
Aikaikkuna: Osallistujat saavat kyselyn tämän kyselyn täyttämiseksi 2, 4, 8 ja 12 viikon päätepisteessä
12 kohdan kyselylomake, jolla mitataan osallistujan laadullisia kokemuksia hänelle osoitetusta mobiilisovelluksesta, mukaan lukien yleishyödyllisyys, eniten käytetyt toiminnot, tavoitteiden saavuttaminen jne.
Osallistujat saavat kyselyn tämän kyselyn täyttämiseksi 2, 4, 8 ja 12 viikon päätepisteessä
Toissijainen prosessin tulostutkimus
Aikaikkuna: Osallistujat saavat kyselyn tämän kyselyn täyttämiseksi 4 ja 8 viikon päätepisteessä
4 asiaa arvioimaan osallistujien muiden hoitomuotojen käyttöä tutkimuksen aikana, mukaan lukien kiireellinen mielenterveyshuolto, perushoito ja avun hakeminen muilta
Osallistujat saavat kyselyn tämän kyselyn täyttämiseksi 4 ja 8 viikon päätepisteessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leslie Tarver, MD, Harvard University
  • Opintojohtaja: Paul Barreira, MD, Harvard University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB17-1876

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa