- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03552900
Mobiilisovelluksen arviointi opiskelijoille, jotka etsivät hoitoa masennuksesta ja ahdistuksesta Harvardin yliopiston terveyspalveluissa
Mobiilisovelluksen käytön arvioiminen masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vähentämiseksi opiskelijoille, jotka hakevat hoitoa Harvardin yliopiston terveyspalveluista
Lyhyt yhteenveto:
Tausta:
Mielenterveyspalveluiden kysyntä korkeakoulujen kampuksilla kasvaa. Samaan aikaan mobiili mielenterveyssovellusten kehitys on ollut dramaattista. Mobiilisovellusten laajan suosion ja käytön vuoksi korkeakouluikäisen väestön keskuudessa on mahdollisuus hyödyntää näitä työkaluja palvelujen parantamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiilisovelluksen vaikutuksia masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vähentämiseen opiskelijoilla, jotka odottavat ensimmäistä käyntiään Harvardin neuvonta- ja mielenterveyspalveluissa (CAMHS), sekä toipumisen tehostamiseen hoidon aloittamisen jälkeen.
Menetelmät:
Harvardin CAMHS:stä tapaamista hakevat ja kelpoisuusehdot täyttävät opiskelijat satunnaistetaan saamaan toinen kahdesta sovelluksesta: suora online-sosiaalinen tuki (7 kuppia) tai sovellus, joka tarjoaa tietoa yhteisöstä, terveydestä, hyvinvoinnista, akateemisista ja tukiresursseista kampuksella ( Autuus). Osallistujat suorittavat perusarvioinnin käyttämällä PHQ-9:ää ja GAD-7:ää sekä koettua sosiaalista tukea. Heitä pyydetään käyttämään heille osoitettua sovellusta vastaanottoaikaa odotellessa ja hoidon aikana. Ensisijainen päätetapahtuma on 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen ja toissijaiset päätetapahtumat 4, 8 ja 12 viikon kuluttua ilmoittautumisesta. Kaikissa päätepisteissä osallistujat täyttävät PHQ-9, GAD-7 ja kyselyn, jossa arvioidaan heidän kokemustaan sovelluksesta. 8 viikon päätepisteessä heiltä kysytään myös heidän yleistä tyytyväisyyttään hoitoonsa ja heidän kokemaansa sosiaalista tukeaan.
Tulokset:
Sovelluksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan analysoimalla 7cups-sovelluksen käyttömittareita, itseraportoivaa tyytyväisyyskyselyä sekä kokeilun noudattamista. Muutokset PHQ-9- ja GAD-7-pisteissä näiden kahden ryhmän välillä lähtötilanteessa, primaarisissa ja toissijaisissa päätepisteissä sekä PHQ-9-, GAD-7-pisteiden ja potilaiden sosio-demografisten ja sosiaalisten tukimuuttujien väliset yhteydet analysoidaan. Myös oireiden muutoksen välittäjät, mukaan lukien käyttötiheys, sovelluksessa käytetyt toiminnot ja koettu sosiaalinen tuki, analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Abstrakti:
Mielenterveyspalveluiden kysyntä korkeakoulujen kampuksilla kasvaa. Samaan aikaan mielenterveyden mobiilisovellusten kehitys on lisääntynyt dramaattisesti. Mobiilisovellusten laajan suosion ja käytön vuoksi korkeakouluikäisen väestön keskuudessa on mahdollisuus hyödyntää näitä työkaluja palvelujen parantamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiilin mielenterveyssovelluksen vaikutuksia masennuksen ja ahdistuksen oireiden vähentämiseen opiskelijoille, jotka odottavat ensimmäistä käyntiään Harvardin neuvonta- ja mielenterveyspalveluissa (CAMHS) sekä Harvardin jatko-opiskelijoille, joita on suositeltu hakeutumaan hoitoon CAMHS:ssä. . Arvioidaan myös mobiilisovellusinterventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys tämän väestön kanssa sekä tapoja, joilla mobiilisovellus voi edistää opiskelijoiden masennuksen ja ahdistuksen paranemista, kuten muutosta koettu sosiaalinen tuki opiskelijoille, jotka käyttävät mobiiliyhteisöä. tukisovellus.
Erityiset tavoitteet:
Hoitamaton tai alihoidettu masennus ja ahdistuneisuus korkeakouluikäisillä opiskelijoilla aiheuttaa valtavia kustannuksia yksilölle, laajemmalle yhteisölle ja yhteiskunnalle kokonaisuudessaan, ja pahin, kohtalokas itsemurhatulos johtaa tuhoisiin seurauksiin yliopistoyhteisöille. 64 prosenttia nuorista aikuisista, jotka eivät enää opiskele yliopistossa, ei käy yliopistossa mielenterveyteen liittyvien sairauksien vuoksi, ja hoitoon osallistuvien opiskelijoiden ilmoittamien "vakavasti itsemurhaa harkitsevien" määrä on lisääntynyt lähes 40 prosentilla viimeisen viiden vuoden aikana. Näistä seikoista huolimatta vain 25 % mielenterveysongelmista kärsivistä opiskelijoista hakeutuu hoitoon. Tekniset innovaatiot, kuten mobiilisovellukset, lupaavat parantaa hoidon saatavuutta, vähentää hoitoa ja mahdollisesti lievittää kysyntää ylikuormitetuissa palvelukeskuksissa. Näiden mobiilialustojen käytön tehokkuudesta ja toteutettavuudesta on kuitenkin vain vähän näyttöä. Siksi on kipeä tarve kehittää parempia tutkimusmenetelmiä mobiilisovellusten arvioimiseksi ja selvittää erityispiirteet, jotka vähentävät tehokkaasti oireita ja ovat hyväksyttäviä tässä populaatiossa, jotta voidaan parantaa hoitoa ja tiedottaa uusista hoitomenetelmistä.
Tässä tutkimuksessa mielenterveyspalveluja hakevat yliopiston terveyskeskuksesta saavat mobiilin sosiaalisen tukisovelluksen. Tutkijat olettavat, että välitön pääsy mobiilin, anonyymin sosiaalisen tukisovelluksen käyttöön vastaanottoa odotellessa ja hoidon aikana on mielenterveyspalveluja hakevien nuorten aikuisten mahdollista ja hyväksyttävää ja antaa lupaavia tuloksia masennuksen ja ahdistuneisuuden tulosten parantamiseksi verrattuna. kontrolliryhmään kuuluville. Pilotilla pyritään seuraaviin tavoitteisiin:
Tavoite 1: Arvioi mobiilin sosiaalisen tukisovelluksen mahdollista tehokkuutta masennuksen ja ahdistuksen oireiden vähentämisessä mielenterveyspalveluja hakeville opiskelijoille.
Tavoite 2: Arvioi mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä tarjota opiskelijoille mobiili sosiaalisen tukisovelluksen käyttömahdollisuus täydentääkseen saatavilla olevia mielenterveyspalveluita yliopiston terveyskeskuksessa.
Tavoite 3: Testaa täysin digitaalisen etäkokeilun toteuttamiskelpoisuutta mielenterveyspalveluja hakevien korkeakouluopiskelijoiden kanssa satunnaistettuna mobiiliin sosiaalisen tukisovelluksen avulla.
Tausta ja merkitys:
Yliopistokampuksilla eri puolilla maata on mielenterveyskriisi. 64 prosenttia nuorista aikuisista, jotka eivät enää opiskele yliopistossa, ei käy yliopistossa mielenterveyteen liittyvien sairauksien vuoksi, ja hoitoon osallistuvien opiskelijoiden ilmoittamien "vakavasti itsemurhaa harkitsevien" määrä on lisääntynyt lähes 40 prosentilla viimeisen viiden vuoden aikana. Myös neuvontapalvelujen kysyntä on kasvanut vähintään viisi kertaa keskimääräistä opiskelijamäärää nopeammin. Tämä on johtanut huomattavaan pulaan opiskelijoiden mielenterveyspalveluista.
Ottaen huomioon matkapuhelimen käytön yleisyys erityisesti tässä populaatiossa - yli 86 % 18-29-vuotiaista nuorista aikuisista omistaa älypuhelimen - matkapuhelinsovellusten käyttöön on olemassa merkittävää kiinnostusta tehokkaana vaihtoehtoisena hoitoalustana. Lisäksi mobiilien mielenterveyssovellusten määrä kasvaa eksponentiaalisesti, sillä tällä hetkellä tuhansia mielenterveyssovelluksia on ladattavissa Applen tai Google Marketplaces -sivustolta. Mobiilisovelluksilla on laajan käytön vuoksi mahdollisuus tavoittaa ihmisiä perinteisen hoitomallin ulkopuolella ja antaa ihmisten käyttää näitä työkaluja silloin, kun he tarvitsevat niitä, ja niin usein kuin haluavat ilman, että heidän tarvitsee odottaa mielenterveysalan ammattilaista.
Mobiiliterveyssovelluksissa on monia mahdollisia etuja, kuten jatkuva saatavuus ja välitön tuki, nimettömyys, mukautettava sisältö ja itseohjautuvat hoitomenetelmät. Lisäksi nämä lähestymistavat lupaavat lisätä hoitoon pääsyä erityisesti syrjäisillä alueilla ja perinteisesti vaikeasti tavoitettavissa oleville ryhmille. Nämä työkalut on nähty myös keinoina lisätä palvelukapasiteettia ja tehokkuutta, vähentää muita kasvokkain avunhaun esteitä, kuten leimautumista ja häpeää, ja ne voivat sopia erityisen hyvin nuorille, jotka saattavat hyväksyä teknologiset lähestymistavat paremmin.
Huolimatta saatavilla olevien sovellusten kasvavasta määrästä ja konsensuksesta, jonka mukaan nämä innovaatiot lupaavat laajentaa mielenterveyshuollon tarjontaa, niiden tehokkuuden näyttöpohja on kuitenkin edelleen epäselvä ja tutkimus on huomattavasti jäljessä sovellusten kehittämisestä. WHO:n tunnistamien yleisimpien sairauksien mHealth-sovellusten katsauksessa löydettiin yli 1 536 masennussovellusta, mutta vain 32 niihin liittyvää julkaistua artikkelia. Monia kaupallisten yritysten kehittämiä mobiilialustoja käytetään laajalti, mutta niitä ei ole arvioitu riittävästi niiden tehokkuuden määrittämiseksi. Nuorten mielenterveyden mobiilisovelluksia koskevan kirjallisuuden laajuuskatsauksessa tunnistettiin vain kaksi RCT:tä, eivätkä kumpikaan osoittaneet merkittävää vaikutusta suunniteltuihin tuloksiin. Äskettäin tehty laaja meta-analyysi älypuhelimen interventioista aikuisten masennusoireisiin havaitsi kohtalaisen positiivisen vaikutuksen masennuksen oireisiin, mutta alaryhmäanalyysit havaitsivat, että älypuhelininterventioiden vaikutukset olivat huomattavasti suuremmat kuin ei-aktiivisilla (g = 0,56). kuin aktiivinen (g=0,22) valvontaolosuhteet.
Lisäksi on olemassa laaja valikoima ominaisuuksia, jotka vaihtelevat täysin itseohjatuista työkaluista, sekalähestymistapoja, joissa yhdistyvät itseohjatut työkalut vuorovaikutukseen valmentajien kanssa, tai täysin jäsennellyt ohjelmat terapeutin tai valmentajan ohjaaman hoidon kanssa. Ei ole kuitenkaan todisteita siitä, mitkä ominaisuudet ovat hyödyllisimpiä ja mikä lähestymistapa sopii parhaiten yksittäiselle henkilölle tai tietylle väestölle. Todisteet itseohjautuneesta yksinohjautumisesta verrattuna palveluntarjoajan tukemiin Internet-pohjaisiin hoitoihin osoittavat, että ihmisen tuki parantaa merkittävästi sitoutumista. Alustavat tutkimustulokset ja korkeat keskeyttämisluvut viittaavat myös siihen, että mobiilisovellusten suuri haaste on käyttäjien poistuminen ja ajan myötä vähentynyt sitoutuminen. Täällä ihmissuhteet ja sosiaaliset tukiominaisuudet voivat olla ratkaisevassa asemassa kiinnostuksen ja sitoutumisen ylläpitämisessä. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on auttaa ymmärtämään opiskeluikäisille suunnattujen mobiilien mielenterveyssovellusten käyttöä. Valitsemalla pääasiassa sosiaalisen tukisovelluksen, se pyrkii myös selvittämään, missä määrin tehostettu sosiaalinen tuki vaikuttaa tulosten paranemiseen.
Tutkimus suunnittelu:
Tämä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan mobiilin sosiaalisen tukisovelluksen, 7 kuppia, joka on kaupallisesti saatavilla ja jota kohdeväestö käyttää laajasti, hyväksyttävyyttä ja tuloksia masennuksen ja ahdistuksen oireiden vähentämiseksi mielenterveyspalveluja hakeville korkeakouluopiskelijoille ja valituille jatko-opiskelijoille, jotka ovat suorittaneet mielenterveystarkastuksen ja heitä suositellaan hakeutumaan hoitoon CAMHS:iin.
menetelmät
Rekrytointi ja seulonta:
Kun opiskelijat varaavat verkossa alustavan konsultaatioajan neuvonta- ja mielenterveyspalveluihin (CAMHS), he voivat napsauttaa tutkimukseen liittyvää linkkiä, joka ohjaa heidät opinto-ilmoittautumissivustolle. Kiinnostuneet osallistujat täyttävät kelpoisuuden määrittämiseen liittyvän kyselyn, joka sisältää tietoja perusdemografisista tiedoista ja mobiililaitteen omistajuudesta. Peruskelpoisuusvaatimukset täyttävät suorittavat myös seulonnan käyttämällä Potilaan terveyskyselyä - 9 ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-asteikkoa lopullisen kelpoisuuden määrittämiseksi. Jos osallistujat katsotaan kelpoisiksi, he allekirjoittavat sähköisen suostumuslomakkeen.
Harvardin jatko-opiskelijat, jotka ovat suorittaneet mielenterveyskyselyn osana toista Dr. Barreiran johtamaa tutkimusta, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen kyselyn suorittamisen jälkeen. Näille jatko-opiskelijoille tarjotaan osallistumista mobiilisovellustutkimukseen, jos he kyselyn suorittamisen jälkeen osoittavat lieviä masennuksen tai ahdistuneisuuden oireita. Tällä hetkellä henkisen hyvinvoinnin kyselyjä suorittaville jatko-opiskelijoille on vakiokäytäntö, että suosituksia hakeutua hoitoon HUHS CAMHS:iin annetaan, jos he saavat pisteet masennuksen tai ahdistuneisuuden oireista. Tämän tutkimuksen lisäämisen myötä opiskelijat kutsuttaisiin nyt myös osallistumaan mobiilisovellustutkimukseen lisätyökaluna henkisen ja emotionaalisen terveytensä hallintaan.
Noin 500 opiskelijaa hakee palveluja CAMHS:lle kuukausittain vuodenajasta riippuen. Olemme oppineet pilottitutkimuksesta, että ilmoitamme todennäköisesti noin 30 % näistä opiskelijoista noin 30 % kesken. Lisäksi noin 300 Harvardin jatko-opiskelijaa on suorittanut mielenterveysseulonnan ja jotka kutsuttaisiin osallistumaan tutkimukseen. Jälleen olettaen, että noin 30–40 % näistä opiskelijoista ilmoittautuu tutkimukseen ja 30 % keskeyttää. Näin ollen odotamme saavamme käyttökelpoista dataa noin 150 osallistujalta. Tämän otoskoon avulla voisimme saada 0,80 tehon merkittävän parannuksen havaitsemiseksi (Cohen d = 0,4) olettaen, että merkitsevyys on 0,05.
Perustason arviointi ja ryhmätehtävä:
Ilmoittautuessaan osallistujilta kysytään lisäkysymyksiä perusarvioinnin antamiseksi, kuten lyhyitä demografisia lisätietoja, jotka sisältävät osallistujien luokkavuoden, rodun/etnisen taustan, muiden mielenterveyssovellusten käytön ja tämänhetkisen osallistumisen mielenterveyshoitoon. Pyydämme osallistujilta sähköpostiosoitteen ja puhelinnumeron, jotta tutkimushenkilökunta voi ottaa heihin yhteyttä tutkimuksen aikana. Lisäksi osallistujilta kysytään nykyisestä päihteiden tai alkoholin käytöstä, sillä sen tiedetään vaikuttavan hoitotuloksiin. Tämä kerätään käyttämällä AUDIT-C:tä, kolmen kohteen alkoholinäyttöä, joka on muunneltu versio 10 kysymyksestä koostuvasta AUDIT-instrumentista. Osallistujia pyydetään myös täyttämään lyhyt kysymyssarja kokemasta sosiaalisesta tuesta, jotta he voivat saada perusarvioinnin koetun sosiaalisen tuen moniulotteisen asteikon avulla. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti toiseen kahdesta sovelluksesta: sovellukseen, joka tarjoaa suoraa online-sosiaalista tukea (7 kuppia) tai sovellukseen, joka tarjoaa tietoa mielenterveysresursseista kampuksella (Bliss). Tämän jälkeen osallistujat opastetaan lataamaan heille osoitettu sovellus älypuhelimeen, opastetaan oireiden pahenemisen yhteydessä HYKS:n ensiapuun tavoittamiseen ja kysymyksillä ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Harvard University Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita Harvardin opiskelijoita, heillä on oltava Wi-Fi- tai 3G/4G-ominaisuuksilla varustettu älypuhelin ja heillä on oltava Harvard Counseling and Mental Health -palvelussa sovittu tapaamiset. Ne, jotka täyttävät peruskelpoisuusvaatimukset, suorittavat myös seulonnan käyttämällä Potilaan terveyskyselyä - 9 ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-asteikkoa lopullisen kelpoisuuden määrittämiseksi ja lähtötilanteen arvioimiseksi. Ilmoittautumiseen vaaditaan vähintään PHQ-9-pisteet 5 tai 2 tai enemmän PHQ-kohdassa 10 (osoittaa, että he tunsivat olevansa vammaisia elämässään mielialansa vuoksi) tai GAD-7-pistemäärä 8 tai enemmän. .
Poissulkemiskriteerit: Ne, jotka saavat tutkimusseulonnan aikana alle 5 pistettä PHQ-9:stä tai alle 8 GAD-7:stä, suljetaan pois tutkimuksesta ja heille lähetetään automaattinen viesti, jossa on yhteystiedot HUHS CAMHS:iin, jos heidän oireensa pahenevat ja heidän on tarpeen nähdään kiireesti.
*Osallistujia, joiden PHQ-9 itsemurhakohdepistemäärä on 1 tai enemmän, ei suljeta pois tutkimuksesta, vaan he saavat automaattisen viestin, jossa on tiedot soittaa HUHS:n kiireelliseen hoitoon, jos he kokevat olevansa vaarassa loukkaantua itselleen tai muille. Tutkimushenkilöstö ilmoittaa myös CAMHS:n henkilökunnalle yhden arkipäivän kuluessa, jotta henkilökunnan jäsen voi ottaa yhteyttä osallistujaan ja kirjautua sisään kiireellisen hoitoajan varaamisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sovellus 1 Opintoryhmä (7 kuppia)
Tähän ryhmään nimetyille osallistujille osoitetaan käyttäytymiseen liittyvä interventio, mobiilisovellus ("7 cups"), jonka avulla osallistujat voivat saada suoraa online-sosiaalista tukea sovelluksen kautta.
|
Osallistujat, jotka saavat 7 Cups -mobiilisovelluksen, saavat suoraa verkko-sosiaalista tukea viestimällä kuuntelijalle, osallistumalla ryhmäkeskusteluihin sekä näyttöön perustuvaa tietoa ja harjoituksia mielenterveyteensä edistämiseksi.
|
|
Active Comparator: App 2 -tutkimusryhmä (Bliss
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat ohjataan käyttäytymisinterventioon, mobiilisovellukseen (" Bliss "), joka tarjoaa osallistujille tiedotussovelluksen Harvardin mielenterveysresursseista.
|
Osallistujat, jotka saavat Bliss-sovelluksen, saavat pääsyn sovellukseen, joka tarjoaa pääsyn tärkeisiin yhteisö-, terveys-, hyvinvointi-, akateemisiin ja tukiresursseihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua ilmoittautumisesta osallistujat saavat sähköpostin PHQ-9:n ja GAD-7:n suorittamiseksi, jotka ovat tutkimuksen ensisijainen tulosmitta.
|
PHQ-9 on 9 kysymyksen monitoimilaite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen. Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteytys: Pisteytys: 0-3 Asteikko jokaiselle esineelle; 0 Ei ollenkaan; 3 Melkein joka päivä Potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9) yhdeksän kohdan versio on suunniteltu helpottamaan masennuksen tunnistamista ja diagnosointia perusterveydenhuollon potilailla. Sitä voidaan käyttää oireiden muutosten seuraamiseen ajan mittaan ja se antaa masennuksen vakavuusindeksin seuraavasti: 0-4 Ei mitään 5-9 Lievä 10 - 14 Keskivaikea 15 - 19 Keskivaikea 20 - 27 Vaikea PHQ-9:n vakavuusindeksin suositeltu raja-arvo on 9. Jokaisen, jonka pistemäärä on 10 tai enemmän, voidaan katsoa kärsivän kliinisesti merkittävistä masennuksen oireista. |
Kahden viikon kuluttua ilmoittautumisesta osallistujat saavat sähköpostin PHQ-9:n ja GAD-7:n suorittamiseksi, jotka ovat tutkimuksen ensisijainen tulosmitta.
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7-osainen asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua ilmoittautumisesta osallistujat saavat sähköpostin PHQ-9:n ja GAD-7:n suorittamiseksi, jotka ovat tutkimuksen ensisijainen tulosmitta.
|
GAD-7 on 7 kohdan instrumentti yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen. Pisteytys: 0-3 Asteikko jokaiselle esineelle; 0 Ei ollenkaan; 3 Melkein joka päivä Indeksipisteet ovat seuraavat: 0-4 Ei mitään 5-10 Lievä ahdistuneisuus 11-15 Keskivaikea ahdistuneisuus 15-21 Vaikea ahdistus GAD-7:n vakavuusindeksin suositeltu raja-arvo on 7. Jokaisen, jonka pistemäärä on 8 tai enemmän, voidaan katsoa kärsivän kliinisesti merkittävistä ahdistuneisuusoireista. |
Kahden viikon kuluttua ilmoittautumisesta osallistujat saavat sähköpostin PHQ-9:n ja GAD-7:n suorittamiseksi, jotka ovat tutkimuksen ensisijainen tulosmitta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
Aikaikkuna: Osallistujat saavat tämän instrumentin lähtötilanteessa sekä 4 ja 8 viikon päätepisteessä.
|
Instrumentti osallistujan kokeman sosiaalisen tuen arvioimiseksi. Sisältää 12 kysymystä, joissa osallistujat arvioivat vastauksensa asteikolla 1-7 ("1" erittäin jyrkästi eri mieltä, "2" täysin eri mieltä, "3" lievästi eri mieltä, "4" neutraali, "5" jokseenkin samaa mieltä, "6" jyrkästi samaa mieltä "7" Erittäin vahvasti samaa mieltä). Kohteet voidaan jakaa alaryhmiin, jotka liittyvät sosiaalisen tuen lähteeseen, eli perhe (perhe), ystävät (pe) tai muut tärkeät (SO). Pisteytystiedot: Keskimääräisten pisteiden laskeminen: Merkittävä muu alaasteikko: Summa kohtien 1, 2, 5 ja 10 välillä, jaa sitten 4:llä. Perhe-alaasteikko: Summa kohtien 3, 4, 8 ja 11 välillä, jaa sitten 4:llä. Ystävät-ala-asteikko: Kohtien 6, 7 summa , 9 ja 12, jaa sitten 4:llä. Kokonaismittakaava: Kaikkien 12 kohteen summa ja jaa sitten 12:lla. 12-pisteisen MSPSS-asteikon jatkuva pistemäärä vaihtelee välillä 1-84. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea. |
Osallistujat saavat tämän instrumentin lähtötilanteessa sekä 4 ja 8 viikon päätepisteessä.
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Osallistujat saavat kyselyn tämän kyselyn täyttämiseksi 8 viikon päätepisteessä
|
Kyselylomake potilaan hoitotyytyväisyyden arvioimiseksi. CSQ-8 on lyhyt mitta, jolla arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä yliopiston terveyspalveluista saamaansa palveluun. CSQ-8 on 8 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa tyytyväisyyttä. |
Osallistujat saavat kyselyn tämän kyselyn täyttämiseksi 8 viikon päätepisteessä
|
|
Osallistujien kokemuskysely
Aikaikkuna: Osallistujat saavat kyselyn tämän kyselyn täyttämiseksi 2, 4, 8 ja 12 viikon päätepisteessä
|
12 kohdan kyselylomake, jolla mitataan osallistujan laadullisia kokemuksia hänelle osoitetusta mobiilisovelluksesta, mukaan lukien yleishyödyllisyys, eniten käytetyt toiminnot, tavoitteiden saavuttaminen jne.
|
Osallistujat saavat kyselyn tämän kyselyn täyttämiseksi 2, 4, 8 ja 12 viikon päätepisteessä
|
|
Toissijainen prosessin tulostutkimus
Aikaikkuna: Osallistujat saavat kyselyn tämän kyselyn täyttämiseksi 4 ja 8 viikon päätepisteessä
|
4 asiaa arvioimaan osallistujien muiden hoitomuotojen käyttöä tutkimuksen aikana, mukaan lukien kiireellinen mielenterveyshuolto, perushoito ja avun hakeminen muilta
|
Osallistujat saavat kyselyn tämän kyselyn täyttämiseksi 4 ja 8 viikon päätepisteessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie Tarver, MD, Harvard University
- Opintojohtaja: Paul Barreira, MD, Harvard University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Mohr DC, Burns MN, Schueller SM, Clarke G, Klinkman M. Behavioral intervention technologies: evidence review and recommendations for future research in mental health. Gen Hosp Psychiatry. 2013 Jul-Aug;35(4):332-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.03.008. Epub 2013 May 8.
- Firth J, Torous J, Nicholas J, Carney R, Pratap A, Rosenbaum S, Sarris J. The efficacy of smartphone-based mental health interventions for depressive symptoms: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2017 Oct;16(3):287-298. doi: 10.1002/wps.20472.
- Broglia E, Millings A, Barkham M. Comparing counselling alone versus counselling supplemented with guided use of a well-being app for university students experiencing anxiety or depression (CASELOAD): protocol for a feasibility trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 Jan 23;3:3. doi: 10.1186/s40814-016-0119-2. eCollection 2017.
- Aboujaoude E, Salame W, Naim L. Telemental health: A status update. World Psychiatry. 2015 Jun;14(2):223-30. doi: 10.1002/wps.20218.
- Arean PA, Hallgren KA, Jordan JT, Gazzaley A, Atkins DC, Heagerty PJ, Anguera JA. The Use and Effectiveness of Mobile Apps for Depression: Results From a Fully Remote Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 20;18(12):e330. doi: 10.2196/jmir.6482.
- Grist R, Porter J, Stallard P. Mental Health Mobile Apps for Preadolescents and Adolescents: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 May 25;19(5):e176. doi: 10.2196/jmir.7332.
- Anderson M. Technology device ownership. Washington, DC: Pew Research Center; 2015.
- Van Ameringen M, Turna J, Khalesi Z, Pullia K, Patterson B. There is an app for that! The current state of mobile applications (apps) for DSM-5 obsessive-compulsive disorder, posttraumatic stress disorder, anxiety and mood disorders. Depress Anxiety. 2017 Jun;34(6):526-539. doi: 10.1002/da.22657. Epub 2017 Jun 1.
- American College Health Assocation. American College Health Association-National College Health Assessment II: Reference Group Executive Summary Spring 2013. Linthicum, MD: American College Health Association; 2013.
- Baumel A. Online emotional support delivered by trained volunteers: users' satisfaction and their perception of the service compared to psychotherapy. J Ment Health. 2015;24(5):313-20. doi: 10.3109/09638237.2015.1079308.
- Blanco C, Okuda M, Wright C, Hasin DS, Grant BF, Liu SM, Olfson M. Mental health of college students and their non-college-attending peers: results from the National Epidemiologic Study on Alcohol and Related Conditions. Arch Gen Psychiatry. 2008 Dec;65(12):1429-37. doi: 10.1001/archpsyc.65.12.1429.
- Center for Collegiate Mental Health (CCMH). 2015 Annual Report. Publication No. STA 15-108. January 2016. https://sites.psu.edu/ccmh/files/2017/10/2015_CCMH_Report_1-18-2015-yq3vik.pdf
- Center for Collegiate Mental Health (CCMH). 2016 Annual Report. Publication No. STA 17-74. January, 2017. <https://sites.psu.edu/ccmh/files/2017/01/2016-Annual-Report-FINAL_2016_01_09-1gc2hj6.pdf>
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Gruttadaro, D and Crudo D., National Alliance on Mental Illness: College Students Speak: A Survey Report on Mental Health. 2012.
- Kauer SD, Reid SC, Crooke AH, Khor A, Hearps SJ, Jorm AF, Sanci L, Patton G. Self-monitoring using mobile phones in the early stages of adolescent depression: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jun 25;14(3):e67. doi: 10.2196/jmir.1858.
- Kenny R, Dooley B, Fitzgerald A. Developing mental health mobile apps: Exploring adolescents' perspectives. Health Informatics J. 2016 Jun;22(2):265-75. doi: 10.1177/1460458214555041. Epub 2014 Nov 10.
- Marzano L, Bardill A, Fields B, Herd K, Veale D, Grey N, Moran P. The application of mHealth to mental health: opportunities and challenges. Lancet Psychiatry. 2015 Oct;2(10):942-8. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00268-0. Epub 2015 Sep 29.
- Mistler, B., et. al. Association for University and College Counseling Center Directors Annual Survey, 2012.
- Mohr DC, Tomasino KN, Lattie EG, Palac HL, Kwasny MJ, Weingardt K, Karr CJ, Kaiser SM, Rossom RC, Bardsley LR, Caccamo L, Stiles-Shields C, Schueller SM. IntelliCare: An Eclectic, Skills-Based App Suite for the Treatment of Depression and Anxiety. J Med Internet Res. 2017 Jan 5;19(1):e10. doi: 10.2196/jmir.6645.
- Olff M. Mobile mental health: a challenging research agenda. Eur J Psychotraumatol. 2015 May 19;6:27882. doi: 10.3402/ejpt.v6.27882. eCollection 2015.
- Schlosser DA, Campellone TR, Truong B, Anguera JA, Vergani S, Vinogradov S, Arean P. The feasibility, acceptability, and outcomes of PRIME-D: A novel mobile intervention treatment for depression. Depress Anxiety. 2017 Jun;34(6):546-554. doi: 10.1002/da.22624. Epub 2017 Apr 18.
- Sucala M, Cuijpers P, Muench F, Cardos R, Soflau R, Dobrean A, Achimas-Cadariu P, David D. Anxiety: There is an app for that. A systematic review of anxiety apps. Depress Anxiety. 2017 Jun;34(6):518-525. doi: 10.1002/da.22654. Epub 2017 May 15.
- Torous J, Roberts LW. The Ethical Use of Mobile Health Technology in Clinical Psychiatry. J Nerv Ment Dis. 2017 Jan;205(1):4-8. doi: 10.1097/NMD.0000000000000596.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB17-1876
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .