고환암 환자에서 시스-백금 기반 화학요법의 혈관 효과에 대한 임상적 특성 규명 (VECTOR)
발병률이 증가하고 있습니다1,2. 대부분의 환자가 고환절제술만으로 완치된 경우 예후가 매우 좋지만 고위험 1기 비종양 생식세포암(NSCGT) 또는 전이성 질환(NSCGT 또는 정상피종) 환자는 수술 후 화학요법으로 치료합니다. 백금 기반 화학 요법은 장기적인 심혈관 후유증과 관련이 있습니다.
내피 기능 장애는 초기 죽종 형성 및 폐쇄성 죽상 동맥 경화증, 플라크 파열 및 혈전 형성의 후기 단계의 핵심 구성 요소입니다. BEP 화학요법의 내피 독성 효과가 관련 합병증의 병리생리학에서 중심적인 것으로 보이지만, 상완 동맥 흐름 매개 확장(FMD) 측정으로 평가된 내피 기능의 이상은 시간이 지남에 따라 일관된 효과를 나타내지 않았습니다. 백금 기반 화학 요법9의 10주 이내에 평가했을 때 FMD의 변화는 관찰되지 않았지만 치료 직후11 및 치료 1년 후에도 현저한 감소가 나타났습니다12. 따라서 내피 혈관 운동 손상의 시간 경과는 단일 전향적 코호트에서 불완전하게 정의된 상태로 남아 있습니다.
연구 개요
상세 설명
후속 심혈관 사건의 상당한 위험을 줄이기 위해 백금 기반 화학요법으로 치료받은 고환암 환자를 위한 예방적 치료법을 식별해야 하는 충족되지 않은 요구가 남아 있습니다. 이 환자들에 대한 스타틴 요법의 향후 무작위 시험이 고려 중이며 이 파일럿 연구의 결과가 설계에 영향을 미칠 것입니다.
중재 연구로 이동하기 전에 제안된 파일럿 연구를 통해 심혈관 위험 증가에 기여하는 메커니즘의 특성, 시간 경과 및 용량 의존 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다.
고환암에 대한 고환 절제술 또는 고환 절제술과 시스플라틴 기반 화학 요법 치료의 심혈관 효과를 평가하는 단일 센터 전향적 파일럿 연구.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G51 4TF
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1기 또는 IGCCCG5양호하거나 중간 정도의 예후를 보이는 전이성 고환/후복막 생식 세포암의 조직학적 진단 및 고환 절제술 또는 고환 절제술과 시스플라틴 기반 화학 요법을 포함하는 치료 계획
- 18세 이상 65세 미만
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없음
- 조사에 참석할 수 없거나 참석할 의사가 없는 경우
- 현재 임상시험 참여
- 등록 시 항혈소판 요법
- 등록 시 스타틴 또는 기타 지질 저하 요법
- 기분전환용 약물 사용
- 진행 중인 염증성, 감염성 또는 자가면역 질환
- 과거 5년 이내에 진단된 기타 악성 질환
- 이전의 정맥 또는 동맥 혈전성/혈전색전성 사건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스플라틴 기반 화학 요법 후 흐름 매개 확장의 변화
기간: 9개월
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시스플라틴 기반 화학 요법 후 흐름 매개 확장의 최대 변화
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스플라틴 기반 화학 요법 후 순환 혈소판 단핵구 응집체의 백분율 변화
기간: 9개월
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시스플라틴 기반 화학 요법 후 순환 혈소판 단핵구 응집체 백분율의 최대 변화
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ninian Lang, MBChB PhD, QEUH, NHS Greater Glasgow and Clyde
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국