민감한 트로포닌(PRESTO) 연구의 병원 전 평가
2024년 4월 30일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust
이 연구의 목적은 현재 Greater Manchester 전역의 병원에서 사용되고 있는 의사 결정 지원이 환자에게 심각한 심장 문제가 있을 가능성이 얼마나 되는지 판단하기 위해 병원 전 환경에서 여전히 정확한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 가슴 통증을 호소하여 999에 전화를 걸어 구급차 서비스를 받는 18-100세 참가자 최대 700명을 모집하는 것을 목표로 합니다. 참가자의 증상, 과거 병력, 신체 검사 소견 및 심장 추적 소견에 대한 정보와 함께 구급차에서 혈액 샘플을 채취합니다. 그런 다음 참가자는 병원으로 이송되어 다른 혈액 샘플을 채취합니다. 이 두 혈액 샘플은 나중에 심장 마커인 트로포닌에 대해 분석될 것입니다.
참가자는 30일 후에 임상 기록을 선별하고 GP에게 연락하여 후속 조치를 받게 됩니다. 조사관은 참가자의 최초 병원 입원 및 입원 이후 30일 이내에 발생한 추가 병원 입원 및 조사에 대한 정보를 수집합니다. 수집된 정보에는 일련의 심장 마커 테스트에 대한 데이터가 포함됩니다. 기타 실험실 분석; 체류 기간; 모든 영상 조사 및 절차; 출혈성 합병증에 대한 세부 사항.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bolton, 영국
- Bolton NHS Foundation Trust
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Bolton, 영국
- North West Ambulance Service NHS Trust
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Bristol, 영국
- North Bristol NHS Trust
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Coventry, 영국
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
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Dudley, 영국
- West Midlands Ambulance Service NHS Foundation Trust
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Exeter, 영국
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
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Exeter, 영국
- South Western Ambulance Service NHS Foundation Trust
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Manchester, 영국
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Plymouth, 영국
- Plymouth Hospitals NHS Trust
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Salford, 영국
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Taunton, 영국
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
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Warwick, 영국
- South Warwickshire NHS Foundation Trust
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Wigan, 영국
- Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 가슴 통증, 불편함 또는 압박감을 호소하여 999에 전화한 환자를 모집한 후 구급차의 도움을 받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>18세)
- 명백한 비심장 원인 없이 가슴, 상복부, 목, 턱 또는 상지에 통증, 불편 또는 압박을 경험했기 때문에 응급 구급차에 999에 전화함
- 구급대원 용의자를 치료하는 이러한 증상은 급성 관상동맥 증후군으로 인해 발생할 수 있습니다.
제외 기준:
- ST 상승 심근경색의 명백한 증거가 있고 일차 경피적 관상동맥 중재술을 위해 즉시 이송되는 환자
- 다른 진단(급성관상동맥증후군 외)이 의심되어 병원 이송이 필요한 환자
- 지난 24시간 동안 증상을 경험하지 않은 환자
- 서면 동의서를 제공할 정신적 능력이 부족하거나 효과적인 의사소통이 불가능하기 때문에 서면 동의서를 제공할 능력이 부족한 환자(예: 적절한 번역 서비스가 없는 비영어권 사용자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 심근 경색의 진단
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사건 주요 불리한 심장 사건
기간: 30 일
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30 일
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만연한 급성 심근 경색
기간: 30 일
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30 일
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참가자의 최종 진단
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Richard Body, Manchester University NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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