Den præhospitale evaluering af følsomme troponin (PRESTO) undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil sigte mod at rekruttere op til 700 deltagere i alderen 18-100, som ringer 999 med en klage over brystsmerter og efterfølgende tilses af ambulancetjenesten. Der vil blive taget en blodprøve i ambulancen samt information om deltagerens symptomer, tidligere sygehistorie, fysiske undersøgelsesfund og hjertesporingsfund. Deltageren vil derefter blive overført til hospitalet, hvor der tages endnu en blodprøve. Begge disse blodprøver vil blive analyseret på et senere tidspunkt for hjertemarkøren, troponin.
Deltagerne vil derefter blive fulgt op efter 30 dage via screening af deres kliniske journaler og kontakt til deres praktiserende læge. Investigatorerne vil indsamle oplysninger om deltagerens første indlæggelse på hospitalet, samt eventuelle yderligere hospitalsindlæggelser og undersøgelser, der er fundet sted inden for de 30 dage siden denne indlæggelse. De indsamlede oplysninger vil omfatte data om seriel hjertemarkørtest; andre laboratorieanalyser; opholdsvarighed; alle billeddannelsesundersøgelser og -procedurer; og detaljer om eventuelle hæmoragiske komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolton, Det Forenede Kongerige
- Bolton NHS Foundation Trust
-
Bolton, Det Forenede Kongerige
- North West Ambulance Service NHS Trust
-
Bristol, Det Forenede Kongerige
- North Bristol NHS Trust
-
Coventry, Det Forenede Kongerige
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
Dudley, Det Forenede Kongerige
- West Midlands Ambulance Service NHS Foundation Trust
-
Exeter, Det Forenede Kongerige
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Exeter, Det Forenede Kongerige
- South Western Ambulance Service NHS Foundation Trust
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
Salford, Det Forenede Kongerige
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Taunton, Det Forenede Kongerige
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
Warwick, Det Forenede Kongerige
- South Warwickshire NHS Foundation Trust
-
Wigan, Det Forenede Kongerige
- Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (>18 år)
- Ringet til 999 for en akut ambulance, fordi de har oplevet smerte, ubehag eller tryk i brystet, epigastrium, nakke, kæbe eller øvre lemmer uden en tilsyneladende ikke-hjertekilde
- Behandling af paramediciner har mistanke om, at disse symptomer kan være forårsaget af akutte koronare syndromer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med utvetydig evidens for myokardieinfarkt med ST-forhøjelse, som straks overføres til primær perkutan koronar intervention
- Patienter, hvor der er mistanke om en alternativ diagnose (bortset fra akutte koronare syndromer), hvilket vil nødvendiggøre overførsel til hospitalet
- Patienter, der ikke har oplevet symptomer inden for de foregående 24 timer
- Patienter, der mangler kapacitet til at give skriftligt informeret samtykke, enten fordi de mangler mental kapacitet til at give skriftligt informeret samtykke, eller fordi effektiv kommunikation ikke er mulig (f. ikke-engelsktalende i mangel af tilstrækkelige oversættelsestjenester)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnose af akut myokardieinfarkt
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hændelse af større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Udbredt akut myokardieinfarkt
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Endelig diagnose af deltager
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Body, Manchester University NHS Foundation Trust
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B00041
- 223790 (Anden identifikator: IRAS Project ID)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .