Lo studio Pre-hospital Evaluation of Sensitive Troponin (PRESTO).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli investigatori mireranno a reclutare fino a 700 partecipanti, di età compresa tra 18 e 100 anni, che chiameranno il 999 con una denuncia di dolore toracico e saranno successivamente assistiti dal servizio di ambulanza. Verrà prelevato un campione di sangue in ambulanza, nonché informazioni sui sintomi del partecipante, storia medica passata, risultati dell'esame fisico e risultati del tracciato cardiaco. Il partecipante verrà quindi trasferito in ospedale, dove verrà prelevato un altro campione di sangue. Entrambi questi campioni di sangue saranno analizzati in un secondo momento per il marker cardiaco, la troponina.
I partecipanti verranno quindi seguiti dopo 30 giorni tramite lo screening delle loro cartelle cliniche e contattando il proprio medico di famiglia. Gli investigatori raccoglieranno informazioni sul ricovero iniziale del partecipante in ospedale, nonché eventuali ulteriori ricoveri ospedalieri e indagini che si sono verificati entro i 30 giorni successivi a questo ricovero. Le informazioni raccolte includeranno dati sui test seriali dei marcatori cardiaci; altre analisi di laboratorio; durata del soggiorno; tutte le indagini e le procedure di imaging; e dettagli di eventuali complicanze emorragiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bolton, Regno Unito
- Bolton NHS Foundation Trust
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Bolton, Regno Unito
- North West Ambulance Service NHS Trust
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Bristol, Regno Unito
- North Bristol NHS Trust
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Coventry, Regno Unito
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
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Dudley, Regno Unito
- West Midlands Ambulance Service NHS Foundation Trust
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Exeter, Regno Unito
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
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Exeter, Regno Unito
- South Western Ambulance Service NHS Foundation Trust
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Manchester, Regno Unito
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Plymouth, Regno Unito
- Plymouth Hospitals NHS Trust
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Salford, Regno Unito
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Taunton, Regno Unito
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
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Warwick, Regno Unito
- South Warwickshire NHS Foundation Trust
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Wigan, Regno Unito
- Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (>18 anni)
- Chiamato il 999 per un'ambulanza di emergenza perché ha avvertito dolore, disagio o pressione al torace, all'epigastrio, al collo, alla mascella o all'arto superiore senza un'apparente fonte non cardiaca
- Il paramedico in trattamento sospetta che questi sintomi possano essere causati da sindromi coronariche acute.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con evidenza inequivocabile di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST che vengono immediatamente trasferiti per intervento coronarico percutaneo primario
- Pazienti in cui si sospetta una diagnosi alternativa (diversa dalle sindromi coronariche acute) che richiederebbe il trasferimento in ospedale
- Pazienti che non hanno manifestato sintomi nelle 24 ore precedenti
- Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato scritto, o perché non hanno la capacità mentale di fornire il consenso informato scritto o perché non è possibile una comunicazione efficace (ad es. non anglofoni in assenza di adeguati servizi di traduzione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di infarto miocardico acuto
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Eventi cardiaci avversi maggiori incidenti
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Infarto miocardico acuto prevalente
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Diagnosi finale del partecipante
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Body, Manchester University NHS Foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B00041
- 223790 (Altro identificatore: IRAS Project ID)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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