感受性トロポニンの病院前評価（PRESTO）研究
2023年1月17日 更新者：Manchester University NHS Foundation Trust
この研究の目的は、患者が深刻な心臓の問題を抱えている可能性を判断するためにグレーター マンチェスターの病院で現在使用されている意思決定支援が、病院前の環境でも正確であるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、胸の痛みを訴えて 999 に電話し、その後救急車サービスを受ける 18 歳から 100 歳までの最大 700 人の参加者を募集することを目指します。 救急車で血液サンプルが採取され、参加者の症状、過去の病歴、身体検査所見、心臓追跡所見に関する情報が得られます。 その後、参加者は病院に移送され、そこで別の血液サンプルが採取されます。 これらの血液サンプルは両方とも、心臓マーカーであるトロポニンについて後日分析されます。
参加者は、臨床記録のスクリーニングとGPへの連絡を通じて、30日後にフォローアップされます。 調査官は、参加者の最初の入院に関する情報、およびこの入院から 30 日以内に行われたさらなる入院および調査に関する情報を収集します。 収集される情報には、一連の心臓マーカー検査に関するデータが含まれます。その他の実験室分析;滞在日数;すべての画像調査と手順。および出血性合併症の詳細。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bolton、イギリス
- Bolton NHS Foundation Trust
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Bolton、イギリス
- North West Ambulance Service NHS Trust
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Bristol、イギリス
- North Bristol NHS Trust
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Coventry、イギリス
- University Hospitals Coventry and Warwickshire Nhs Trust
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Dudley、イギリス
- West Midlands Ambulance Service NHS Foundation Trust
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Exeter、イギリス
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
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Exeter、イギリス
- South Western Ambulance Service NHS Foundation Trust
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Manchester、イギリス
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Plymouth、イギリス
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
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Salford、イギリス
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Taunton、イギリス
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
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Warwick、イギリス
- South Warwickshire NHS Foundation Trust
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Wigan、イギリス
- Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、胸部の痛み、不快感、または圧迫感を訴えて 999 に電話した患者を募集し、救急車が付き添います。
説明
包含基準:
- 成人患者 (>18 歳)
- 明らかに心臓以外の原因がなく、胸部、みぞおち、首、顎、または上肢に痛み、不快感、または圧迫感があるため、999 番に救急車を呼びました。
- 救急救命士の治療は、これらの症状が急性冠症候群によって引き起こされている可能性があると疑っています。
除外基準:
- -ST上昇心筋梗塞の明確な証拠がある患者で、一次経皮的冠動脈インターベンションのために直ちに移送されている
- 別の診断（急性冠症候群以外）が疑われ、病院への搬送が必要な患者
- 過去24時間以内に症状を経験していない患者
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する精神的能力がないため、または効果的なコミュニケーションが不可能なために、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がない患者（例： 適切な翻訳サービスがない非英語話者)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
急性心筋梗塞の診断
時間枠：30日
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30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
重大な心臓有害事象の発生
時間枠：30日
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30日
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流行する急性心筋梗塞
時間枠：30日
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30日
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参加者の最終診断
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Richard Body、Manchester University NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月16日
一次修了 (予想される)
2023年10月31日
研究の完了 (予想される)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月6日
最初の投稿 (実際)
2018年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月17日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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