Estudio de evaluación prehospitalaria de troponina sensible (PRESTO)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los Investigadores tendrán como objetivo reclutar hasta 700 participantes, de entre 18 y 100 años, que llamen al 999 con una queja de dolor en el pecho y posteriormente sean atendidos por el servicio de ambulancia. Se tomará una muestra de sangre en la ambulancia, así como información sobre los síntomas del participante, antecedentes médicos, hallazgos del examen físico y hallazgos del seguimiento cardíaco. Luego, el participante será trasladado al hospital, donde se tomará otra muestra de sangre. Ambas muestras de sangre se analizarán en una fecha posterior para el marcador cardíaco, troponina.
Luego, se realizará un seguimiento de los participantes después de 30 días mediante la revisión de sus registros clínicos y el contacto con su médico de cabecera. Los investigadores recopilarán información sobre el ingreso inicial del participante en el hospital, así como sobre cualquier otro ingreso hospitalario e investigaciones que hayan ocurrido dentro de los 30 días posteriores a este ingreso. La información recopilada incluirá datos sobre pruebas de marcadores cardíacos en serie; otros análisis de laboratorio; duración de la estancia; todas las investigaciones y procedimientos de imágenes; y detalles de cualquier complicación hemorrágica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bolton, Reino Unido
- Bolton NHS Foundation Trust
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Bolton, Reino Unido
- North West Ambulance Service NHS Trust
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Bristol, Reino Unido
- North Bristol NHS Trust
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Coventry, Reino Unido
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
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Dudley, Reino Unido
- West Midlands Ambulance Service NHS Foundation Trust
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Exeter, Reino Unido
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
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Exeter, Reino Unido
- South Western Ambulance Service NHS Foundation Trust
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Manchester, Reino Unido
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Plymouth, Reino Unido
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
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Salford, Reino Unido
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Taunton, Reino Unido
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
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Warwick, Reino Unido
- South Warwickshire NHS Foundation Trust
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Wigan, Reino Unido
- Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>18 años)
- Llamado al 999 para una ambulancia de emergencia porque han experimentado dolor, malestar o presión en el pecho, epigastrio, cuello, mandíbula o miembro superior sin una fuente no cardíaca aparente
- El tratamiento de los paramédicos sospecha que estos síntomas pueden ser causados por síndromes coronarios agudos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con evidencia inequívoca de infarto de miocardio con elevación del segmento ST que sean trasladados de inmediato para intervención coronaria percutánea primaria
- Pacientes en los que se sospeche un diagnóstico alternativo (diferente a los síndromes coronarios agudos) que requieran traslado al hospital
- Pacientes que no hayan experimentado síntomas en las últimas 24 horas
- Pacientes que carecen de la capacidad para dar su consentimiento informado por escrito, ya sea porque carecen de la capacidad mental para dar su consentimiento informado por escrito o porque no es posible una comunicación efectiva (p. personas que no hablan inglés en ausencia de servicios de traducción adecuados)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de infarto agudo de miocardio
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidente de eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Infarto agudo de miocardio prevalente
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Diagnóstico final del participante
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Body, Manchester University NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B00041
- 223790 (Otro identificador: IRAS Project ID)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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