Az érzékeny troponin kórház előtti értékelése (PRESTO) tanulmány
2023. január 17. frissítette: Manchester University NHS Foundation Trust
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a nagy-manchesteri kórházakban jelenleg használt döntési segédeszköz annak meghatározására, hogy mennyire valószínű, hogy a betegnek súlyos szívproblémája van, még mindig pontos-e a kórház előtti környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A nyomozók célja legfeljebb 700, 18-100 év közötti résztvevő toborzása, akik mellkasi fájdalom panaszával hívják a 999-et, és ezt követően a mentőszolgálat látja el őket. A mentőautóban vérmintát vesznek, valamint információkat kapnak a résztvevő tüneteiről, korábbi kórtörténetéről, fizikális vizsgálati leleteiről és szívnyomkövetési leleteiről. A résztvevőt ezután kórházba szállítják, ahol újabb vérmintát vesznek. Mindkét vérmintát egy későbbi időpontban elemzik a szívmarker, a troponin szempontjából.
A résztvevőket ezután 30 nap elteltével nyomon követik klinikai feljegyzéseik szűrésével, és felveszik a kapcsolatot háziorvosukkal. A vizsgálók információkat gyűjtenek a résztvevő kezdeti kórházi felvételéről, valamint a felvételt követő 30 napon belül minden további kórházi felvételről és vizsgálatról. Az összegyűjtött információk tartalmazni fogják a sorozatos szívmarker-tesztek adatait; egyéb laboratóriumi elemzések; tartózkodási idő; minden képalkotó vizsgálat és eljárás; és az esetleges vérzéses szövődmények részletei.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolton, Egyesült Királyság
- Bolton NHS Foundation Trust
-
Bolton, Egyesült Királyság
- North West Ambulance Service NHS Trust
-
Bristol, Egyesült Királyság
- North Bristol NHS Trust
-
Coventry, Egyesült Királyság
- University Hospitals Coventry and Warwickshire Nhs Trust
-
Dudley, Egyesült Királyság
- West Midlands Ambulance Service NHS Foundation Trust
-
Exeter, Egyesült Királyság
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Exeter, Egyesült Királyság
- South Western Ambulance Service NHS Foundation Trust
-
Manchester, Egyesült Királyság
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Plymouth, Egyesült Királyság
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
-
Salford, Egyesült Királyság
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Taunton, Egyesült Királyság
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
Warwick, Egyesült Királyság
- South Warwickshire NHS Foundation Trust
-
Wigan, Egyesült Királyság
- Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik fájdalomra, kellemetlen érzésre vagy mellkasi nyomásra panaszkodtak a 999-es segélyhívó számon, majd mentőautóval látják el őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 év felett)
- Hívták a 999-es segélyhívót, mert fájdalmat, kellemetlen érzést vagy nyomást tapasztaltak a mellkasban, az epigastriumban, a nyakban, az állkapocsban vagy a felső végtagban, nyilvánvaló nem szív eredetű forrás nélkül.
- A mentősök azt gyanítják, hogy ezeket a tüneteket akut koszorúér-szindrómák okozhatják.
Kizárási kritériumok:
- Az ST-elevációval járó szívizominfarktus egyértelmű bizonyítékaival rendelkező betegek, akiket azonnal áthelyeznek elsődleges perkután koszorúér-beavatkozásra
- Olyan betegek, akiknél alternatív diagnózis (az akut koszorúér-szindrómáktól eltérő) gyanúja merül fel, amely kórházba szállítást tenne szükségessé
- Azok a betegek, akik nem tapasztaltak tüneteket az elmúlt 24 órában
- Azok a betegek, akik nem képesek írásos beleegyező nyilatkozatot adni, vagy azért, mert nincs mentális kapacitásuk az írásos beleegyezés megadásához, vagy azért, mert a hatékony kommunikáció nem lehetséges (pl. nem angolul beszélők megfelelő fordítói szolgáltatások hiányában)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az akut miokardiális infarktus diagnózisa
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Jelentős, nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Elterjedt akut miokardiális infarktus
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
A résztvevő végső diagnózisa
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Body, Manchester University NHS Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B00041
- 223790 (Egyéb azonosító: IRAS Project ID)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína