Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensitiivisen troponiinin sairaalaa edeltävä arviointi (PRESTO) -tutkimus

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko tällä hetkellä Suur-Manchesterin sairaaloissa käytettävä päätöksentekoapu, jolla voidaan määrittää, kuinka todennäköistä on, että potilaalla on vakava sydänvaiva, edelleen tarkka ennen sairaalaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan enintään 700 osallistujaa, iältään 18-100, jotka soittavat numeroon 999 valittaen rintakipua ja ovat myöhemmin ambulanssin vastaanotolla. Ambulanssissa otetaan verinäyte sekä tiedot osallistujan oireista, aiemmasta sairaushistoriasta, lääkärintarkastuksen löydöksistä ja sydämenjäljityslöydöksistä. Tämän jälkeen osallistuja siirretään sairaalaan, jossa otetaan uusi verinäyte. Molemmat verinäytteet analysoidaan myöhemmin sydänmarkkerin, troponiinin, varalta.

Osallistujia seurataan sitten 30 päivän kuluttua kliinisistä tiedoista ja ottamalla yhteyttä yleislääkäriin. Tutkijat keräävät tietoja osallistujan ensimmäisestä sairaalahoidosta sekä mahdollisista lisäsairaalahoidoista ja -tutkimuksista, jotka ovat tapahtuneet 30 päivän kuluessa tästä ottamisesta. Kerätyt tiedot sisältävät tietoja sydämen merkkiaineiden sarjatestauksesta; muut laboratorioanalyysit; oleskelun kesto; kaikki kuvantamistutkimukset ja -menettelyt; ja tiedot kaikista verenvuotokomplikaatioista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdistynyt kuningaskunta
- - Bolton, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Bolton NHS Foundation Trust
  - Bolton, Yhdistynyt kuningaskunta
    - North West Ambulance Service NHS Trust
  - Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
    - North Bristol NHS Trust
  - Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
    - University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
  - Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta
    - West Midlands Ambulance Service NHS Foundation Trust
  - Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
  - Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
    - South Western Ambulance Service NHS Foundation Trust
  - Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Manchester University NHS Foundation Trust
  - Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Plymouth Hospitals NHS Trust
  - Salford, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Salford Royal NHS Foundation Trust
  - Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
  - Warwick, Yhdistynyt kuningaskunta
    - South Warwickshire NHS Foundation Trust
  - Wigan, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, jotka ovat soittaneet numeroon 999 valittaen kipua, epämukavuutta tai painetta rinnassa. Heille lähetetään sitten ambulanssi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat (>18 vuotta)
Soitettiin 999 hätäambulanssiin, koska he ovat kokeneet kipua, epämukavuutta tai painetta rinnassa, epigastriumissa, kaulassa, leuassa tai yläraajassa ilman ilmeistä ei-sydämellistä lähdettä
Hoitava ensihoitaja epäilee, että nämä oireet voivat johtua akuuteista sepelvaltimotautioireista.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on yksiselitteisiä todisteita sydäninfarktista, jossa on ST-korkeus ja jotka siirretään välittömästi primaariseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon
Potilaat, joilla epäillään vaihtoehtoista diagnoosia (muuta kuin akuuttia sepelvaltimotautia), joka edellyttäisi sairaalahoitoa
Potilaat, jotka eivät ole kokeneet oireita edellisen 24 tunnin aikana
Potilaat, joilla ei ole kykyä antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta joko siksi, että heillä ei ole henkistä kykyä antaa kirjallinen tietoinen suostumus tai koska tehokas viestintä ei ole mahdollista (esim. ei-englannin puhujat riittävien käännöspalvelujen puuttuessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Akuutin sydäninfarktin diagnoosi Aikaikkuna: 30 päivää	30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Tapaus vakavat haitalliset sydäntapahtumat Aikaikkuna: 30 päivää	30 päivää
Yleisin akuutti sydäninfarkti Aikaikkuna: 30 päivää	30 päivää
Osallistujan lopullinen diagnoosi Aikaikkuna: 30 päivää	30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Manchester University NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

National Institute for Health Research, United Kingdom

Roche Diagnostics

Abbott Point of Care

LumiraDx

Tutkijat

Päätutkija: Richard Body, Manchester University NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Alghamdi A, Cook E, Carlton E, Siriwardena A, Hann M, Thompson A, Foulkes A, Phillips J, Cooper J, Bell S, Kirby K, Rosser A, Body R. PRe-hospital Evaluation of Sensitive TrOponin (PRESTO) Study: multicentre prospective diagnostic accuracy study protocol. BMJ Open. 2019 Oct 28;9(10):e032834. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032834.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit