Die Pre-Hospital Evaluation of Sensitive Troponin (PRESTO)-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden darauf abzielen, bis zu 700 Teilnehmer im Alter von 18 bis 100 Jahren zu rekrutieren, die 999 mit Beschwerden über Brustschmerzen anrufen und anschließend vom Rettungsdienst betreut werden. Im Krankenwagen wird eine Blutprobe entnommen sowie Informationen über die Symptome des Teilnehmers, die Vorgeschichte, die Befunde der körperlichen Untersuchung und die Befunde der Herzaufzeichnung. Der Teilnehmer wird dann ins Krankenhaus gebracht, wo eine weitere Blutprobe entnommen wird. Beide Blutproben werden zu einem späteren Zeitpunkt auf den Herzmarker Troponin untersucht.
Die Teilnehmer werden dann nach 30 Tagen durch Überprüfung ihrer klinischen Aufzeichnungen und Kontaktaufnahme mit ihrem Hausarzt nachbeobachtet. Die Ermittler sammeln Informationen über die Erstaufnahme des Teilnehmers ins Krankenhaus sowie alle weiteren Krankenhausaufnahmen und Untersuchungen, die innerhalb von 30 Tagen seit dieser Aufnahme erfolgt sind. Die gesammelten Informationen umfassen Daten zu seriellen Herzmarkertests; andere Laboranalysen; Dauer des Aufenthalts; alle bildgebenden Untersuchungen und Verfahren; und Einzelheiten zu hämorrhagischen Komplikationen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bolton, Vereinigtes Königreich
- Bolton NHS Foundation Trust
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Bolton, Vereinigtes Königreich
- North West Ambulance Service NHS Trust
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Bristol, Vereinigtes Königreich
- North Bristol NHS Trust
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Coventry, Vereinigtes Königreich
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
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Dudley, Vereinigtes Königreich
- West Midlands Ambulance Service NHS Foundation Trust
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Exeter, Vereinigtes Königreich
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
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Exeter, Vereinigtes Königreich
- South Western Ambulance Service NHS Foundation Trust
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Manchester, Vereinigtes Königreich
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Plymouth, Vereinigtes Königreich
- Plymouth Hospitals NHS Trust
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Salford, Vereinigtes Königreich
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Taunton, Vereinigtes Königreich
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
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Warwick, Vereinigtes Königreich
- South Warwickshire NHS Foundation Trust
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Wigan, Vereinigtes Königreich
- Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (>18 Jahre)
- Notarzt 999 gerufen, weil Schmerzen, Unbehagen oder Druck in der Brust, im Epigastrium, im Hals, im Kiefer oder in den oberen Gliedmaßen ohne offensichtliche nicht kardiale Quelle aufgetreten sind
- Der behandelnde Sanitäter vermutet, dass diese Symptome durch akute Koronarsyndrome verursacht werden können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit eindeutigem Nachweis eines Myokardinfarkts mit ST-Hebung, die sofort zur primären perkutanen Koronarintervention verlegt werden
- Patienten, bei denen eine alternative Diagnose (außer einem akuten Koronarsyndrom) vermutet wird, die eine Verlegung ins Krankenhaus erforderlich machen würde
- Patienten, bei denen in den letzten 24 Stunden keine Symptome aufgetreten sind
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, entweder weil ihnen die geistige Fähigkeit fehlt, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, oder weil eine effektive Kommunikation nicht möglich ist (z. nicht-englischsprachige Personen in Ermangelung angemessener Übersetzungsdienste)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Diagnose des akuten Myokardinfarkts
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Prävalenter akuter Myokardinfarkt
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Abschließende Diagnose des Teilnehmers
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Body, Manchester University NHS Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B00041
- 223790 (Andere Kennung: IRAS Project ID)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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