Estudo de avaliação pré-hospitalar de troponina sensível (PRESTO)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os Investigadores pretendem recrutar até 700 participantes, com idades compreendidas entre os 18 e os 100 anos, que liguem para o 999 com queixa de dores no peito e sejam posteriormente atendidos pelo serviço de ambulância. Uma amostra de sangue será coletada na ambulância, bem como informações sobre os sintomas do participante, histórico médico, achados do exame físico e achados do traçado cardíaco. O participante será então transferido para o hospital, onde outra amostra de sangue será coletada. Ambas as amostras de sangue serão analisadas posteriormente para o marcador cardíaco, a troponina.
Os participantes serão acompanhados após 30 dias por meio da triagem de seus registros clínicos e contato com seu médico de família. Os investigadores coletarão informações sobre a admissão inicial do participante no hospital, bem como quaisquer outras internações e investigações que tenham ocorrido nos 30 dias desde a admissão. As informações coletadas incluirão dados sobre testes seriados de marcadores cardíacos; outras análises laboratoriais; tempo de permanência; todas as investigações e procedimentos de imagem; e detalhes de quaisquer complicações hemorrágicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bolton, Reino Unido
- Bolton NHS Foundation Trust
-
Bolton, Reino Unido
- North West Ambulance Service NHS Trust
-
Bristol, Reino Unido
- North Bristol NHS Trust
-
Coventry, Reino Unido
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
Dudley, Reino Unido
- West Midlands Ambulance Service NHS Foundation Trust
-
Exeter, Reino Unido
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Exeter, Reino Unido
- South Western Ambulance Service NHS Foundation Trust
-
Manchester, Reino Unido
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Plymouth, Reino Unido
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
Salford, Reino Unido
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Taunton, Reino Unido
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
Warwick, Reino Unido
- South Warwickshire NHS Foundation Trust
-
Wigan, Reino Unido
- Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (>18 anos)
- Chamou o 999 para uma ambulância de emergência porque sentiu dor, desconforto ou pressão no peito, epigástrio, pescoço, mandíbula ou membro superior sem uma fonte não cardíaca aparente
- Tratar paramédicos suspeita que esses sintomas podem ser causados por síndromes coronarianas agudas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com evidência inequívoca de infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST que estão sendo imediatamente transferidos para intervenção coronária percutânea primária
- Pacientes nos quais há suspeita de um diagnóstico alternativo (além de síndromes coronarianas agudas), o que exigiria transferência para o hospital
- Pacientes que não apresentaram sintomas nas últimas 24 horas
- Doentes que não tenham capacidade para fornecer consentimento informado por escrito, seja porque não têm capacidade mental para fornecer consentimento informado por escrito ou porque não é possível uma comunicação eficaz (p. não falantes de inglês na ausência de serviços de tradução adequados)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diagnóstico de infarto agudo do miocárdio
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidente de eventos cardíacos adversos graves
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Infarto agudo do miocárdio prevalente
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Diagnóstico final do participante
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Body, Manchester University NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B00041
- 223790 (Outro identificador: IRAS Project ID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .