Studie přednemocničního hodnocení citlivých troponinů (PRESTO).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vyšetřovatelé se zaměří na nábor až 700 účastníků ve věku 18–100 let, kteří zavolají na číslo 999 se stížností na bolest na hrudi a následně se jim dostane záchranné služby. V sanitce bude odebrán vzorek krve, stejně jako informace o symptomech účastníka, anamnéze, nálezech fyzikálního vyšetření a nálezech srdečního rytmu. Účastník bude poté převezen do nemocnice, kde mu bude odebrán další vzorek krve. Oba tyto krevní vzorky budou později analyzovány na srdeční marker, troponin.
Účastníci budou poté po 30 dnech sledováni prostřednictvím screeningu jejich klinických záznamů a kontaktování svého praktického lékaře. Vyšetřovatelé shromáždí informace o počátečním přijetí účastníka do nemocnice, jakož i o všech dalších přijetích do nemocnice a vyšetřování, ke kterým došlo během 30 dnů od tohoto přijetí. Shromážděné informace budou zahrnovat údaje o sériovém testování srdečních markerů; další laboratorní rozbory; délka pobytu; všechna zobrazovací vyšetření a postupy; a podrobnosti o případných hemoragických komplikacích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolton, Spojené království
- Bolton NHS Foundation Trust
-
Bolton, Spojené království
- North West Ambulance Service NHS Trust
-
Bristol, Spojené království
- North Bristol NHS Trust
-
Coventry, Spojené království
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
Dudley, Spojené království
- West Midlands Ambulance Service NHS Foundation Trust
-
Exeter, Spojené království
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Exeter, Spojené království
- South Western Ambulance Service NHS Foundation Trust
-
Manchester, Spojené království
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Plymouth, Spojené království
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
Salford, Spojené království
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Taunton, Spojené království
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
Warwick, Spojené království
- South Warwickshire NHS Foundation Trust
-
Wigan, Spojené království
- Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (>18 let)
- Zavolali 999 na pohotovost, protože pociťovali bolest, nepohodlí nebo tlak na hrudi, epigastriu, krku, čelisti nebo horní končetině bez zjevného nekardiálního zdroje
- Ošetření záchranářů, u nichž je podezření, že tyto příznaky mohou být způsobeny akutními koronárními syndromy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jednoznačným důkazem infarktu myokardu s elevací ST, kteří jsou okamžitě překládáni k primární perkutánní koronární intervenci
- Pacienti, u kterých je podezření na alternativní diagnózu (jinou než akutní koronární syndromy), která by vyžadovala převoz do nemocnice
- Pacienti, kteří nezaznamenali příznaky v předchozích 24 hodinách
- Pacienti, kteří nemají schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas, buď proto, že postrádají duševní schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas, nebo proto, že není možná účinná komunikace (např. neanglicky mluvící osoby při absenci odpovídajících překladatelských služeb)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostika akutního infarktu myokardu
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incident závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Převládající akutní infarkt myokardu
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Konečná diagnóza účastníka
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Body, Manchester University NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B00041
- 223790 (Jiný identifikátor: IRAS Project ID)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .