Przedszpitalne badanie oceny wrażliwej troponiny (PRESTO).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Śledczy będą dążyć do rekrutacji do 700 uczestników w wieku od 18 do 100 lat, którzy dzwonią pod numer 999 ze skargą na ból w klatce piersiowej, a następnie otrzymują pomoc pogotowia ratunkowego. W karetce zostanie pobrana próbka krwi, a także informacje o objawach uczestnika, historii medycznej, wynikach badania fizykalnego i wynikach śledzenia pracy serca. Następnie uczestnik zostanie przewieziony do szpitala, gdzie zostanie pobrana kolejna próbka krwi. Obie te próbki krwi zostaną przeanalizowane w późniejszym terminie pod kątem markera sercowego, troponiny.
Uczestnicy będą następnie obserwowani po 30 dniach poprzez kontrolę ich dokumentacji klinicznej i kontakt z lekarzem rodzinnym. Śledczy zbiorą informacje na temat pierwszego przyjęcia uczestnika do szpitala, a także wszelkich dalszych przyjęć do szpitala i badań, które miały miejsce w ciągu 30 dni od tego przyjęcia. Zebrane informacje będą obejmować dane dotyczące seryjnych badań markerów sercowych; inne analizy laboratoryjne; długość pobytu; wszystkie badania i procedury obrazowania; oraz szczegółowe informacje na temat powikłań krwotocznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolton, Zjednoczone Królestwo
- Bolton NHS Foundation Trust
-
Bolton, Zjednoczone Królestwo
- North West Ambulance Service NHS Trust
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo
- North Bristol NHS Trust
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
Dudley, Zjednoczone Królestwo
- West Midlands Ambulance Service NHS Foundation Trust
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo
- South Western Ambulance Service NHS Foundation Trust
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
Salford, Zjednoczone Królestwo
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Taunton, Zjednoczone Królestwo
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
Warwick, Zjednoczone Królestwo
- South Warwickshire NHS Foundation Trust
-
Wigan, Zjednoczone Królestwo
- Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (>18 lat)
- Wezwano pogotowie ratunkowe pod numer 999, ponieważ doświadczyli bólu, dyskomfortu lub ucisku w klatce piersiowej, nadbrzuszu, szyi, szczęce lub kończynie górnej bez widocznego źródła pozasercowego
- Leczący ratownik podejrzewa, że objawy te mogą być spowodowane ostrymi zespołami wieńcowymi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jednoznacznymi dowodami zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, którzy są natychmiast przenoszeni do pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
- Chorzy z podejrzeniem rozpoznania alternatywnego (innego niż ostre zespoły wieńcowe) wymagającego hospitalizacji
- Pacjenci, u których nie wystąpiły objawy w ciągu ostatnich 24 godzin
- Pacjenci, którzy nie są zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody, ponieważ albo nie mają zdolności umysłowych do wyrażenia pisemnej świadomej zgody, albo skuteczna komunikacja nie jest możliwa (np. nieanglojęzycznych w przypadku braku odpowiednich usług tłumaczeniowych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpoznanie ostrego zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenie poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Rozpowszechniony ostry zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Ostateczna diagnoza uczestnika
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Body, Manchester University NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B00041
- 223790 (Inny identyfikator: IRAS Project ID)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .