중증 비만 환자에서 저탄수화물 케톤식이 요법의 대사 효과
2020년 3월 5일 업데이트: Maria Anastasia Ricci, University Of Perugia
초저탄수화물 식이요법(VLCKD)은 간 지방증 개선을 유도합니다. LAL(Lysosomal acid lipase) 결핍은 간의 지방 축적에 중요한 역할을 합니다. 현재까지 병적 비만에서 LAL 활동을 평가한 연구는 없습니다. 우리 연구의 목적은 비만 환자의 대사/혈관 매개변수 및 LAL 활동에 대한 VLCKD 영향을 평가하는 것입니다.
VLCKD는 52명의 병적 비만 환자(BMI 44.7±8.3 kg/m², 연령 49±12.5세)에게 25일 동안 투여됩니다. 기준선과 식이요법 후 BMI, 당지질 패턴, 복부 초음파촬영(간 지방증 및 내장 지방 면적) 및 FMD(흐름 매개 확장)를 평가했습니다. 20명의 환자 하위 그룹에서 우리는 또한 리소좀 산 리파아제(LAL) 활성도를 테스트했습니다. 건강한 정상 체중 피험자 그룹(나이 43±13세, BMI 22.8±2.6 kg/m²)도 연구에 포함되었습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Graziana Lupattelli, Professor
- 전화번호: +390755784023
- 이메일: graziana.lupattelli@unipg.it
연구 장소
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Perugia, 이탈리아, 06132
- 모병
- University Of Perugia
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연락하다:
- Graziana Lupattelli, Prof
- 전화번호: +390755784023
- 이메일: graziana.lupattelli@unipg.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비만 진단 및 치료를 위해 저희 클리닉에 의뢰된 비만 환자
설명
포함 기준:
- BMI > 40 Kg/m2 또는 동반 질환이 있는 > 35 kg/m2
제외 기준:
- 제2형 당뇨병
- 신장, 심장 또는 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비만 과목
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마른 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리소좀 산성 리파제 활성
기간: 25일 후 기준선에서 변경
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LAL 활성은 억제제 Lalistat 2를 사용하여 건조 혈액 반점(DBS) 기술로 투약되었습니다.
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25일 후 기준선에서 변경
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내피 기능
기간: 25일 후 기준선에서 변경
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초음파에 의한 상완 동맥의 흐름 매개 팽창
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25일 후 기준선에서 변경
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내장 지방
기간: 25일 후 기준선에서 변경
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초음파
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25일 후 기준선에서 변경
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간 지방증
기간: 25일 후 기준선에서 변경
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초음파
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25일 후 기준선에서 변경
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지질 평가
기간: 25일 후 기준선에서 변경
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총콜레스테롤, 중성지방, HDL, LDL
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25일 후 기준선에서 변경
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일반 비만 평가
기간: 25일 후 기준선에서 변경
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생체 임피던스 측정법
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25일 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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