Metabolické účinky ketogenní diety s velmi nízkým obsahem sacharidů u subjektů s těžkou obezitou
Dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů (VLCKD) indukuje zlepšení steatózy jater. Nedostatek lysozomální kyselé lipázy (LAL) hraje roli v akumulaci tuků v játrech. Dosud žádné studie nehodnotily aktivitu LAL u morbidní obezity. Cílem naší studie je zhodnotit vliv VLCKD na metabolické/vaskulární parametry a aktivitu LAL u obézních pacientů.
VLCKD se podává po dobu 25 dnů 52 morbidním obézním pacientům (BMI 44,7±8,3 kg/m², věk 49±12,5 let); na začátku a po dietě jsme hodnotili: BMI, glykolipidový vzorec, ultrasonografii břicha (steatóza jater a oblast viscerálního tuku) a průtokem zprostředkovanou dilataci (FMD). V podskupině 20 pacientů jsme také testovali aktivitu lysozomální kyselé lipázy (LAL). Do studie byla také zahrnuta skupina zdravých jedinců s normální hmotností (věk 43±13, BMI 22,8±2,6 kg/m²).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Graziana Lupattelli, Professor
- Telefonní číslo: +390755784023
- E-mail: graziana.lupattelli@unipg.it
Studijní místa
-
-
-
Perugia, Itálie, 06132
- Nábor
- University Of Perugia
-
Kontakt:
- Graziana Lupattelli, Prof
- Telefonní číslo: +390755784023
- E-mail: graziana.lupattelli@unipg.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI > 40 kg/m2 nebo > 35 kg/m2 s přidruženými onemocněními
Kritéria vyloučení:
- Cukrovka typu 2
- Selhání ledvin, srdce nebo jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
obézní subjekty
|
|
štíhlé předměty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aktivita lysozomální kyselé lipázy
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 25 dnech
|
Aktivita LAL byla dávkována technikou suché krevní skvrny (DBS) s použitím inhibitorů Lalistat 2
|
změna od výchozí hodnoty po 25 dnech
|
|
endoteliální funkce
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 25 dnech
|
průtokem zprostředkovaná dilatace na brachiální tepně pomocí ultrasonografie
|
změna od výchozí hodnoty po 25 dnech
|
|
viscerální tuk
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 25 dnech
|
ultrasonografie
|
změna od výchozí hodnoty po 25 dnech
|
|
jaterní steatóza
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 25 dnech
|
ultrasonografie
|
změna od výchozí hodnoty po 25 dnech
|
|
hodnocení lipidů
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 25 dnech
|
celkový cholesterol, triglyceridy, HDL, LDL
|
změna od výchozí hodnoty po 25 dnech
|
|
obecné hodnocení adipozity
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 25 dnech
|
bioimpedentiometrie
|
změna od výchozí hodnoty po 25 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Nadměrná výživa
- Poruchy výživy
- Nadváha
- Tělesná hmotnost
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolismus, vrozené chyby
- Lysozomální střádavá onemocnění
- Poruchy metabolismu lipidů
- Lipidózy
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Cholesterol ester skladování nemoc
- Obezita
- Obezita, morbidní
- Wolmanova nemoc
Další identifikační čísla studie
- 2017-12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .