Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska effekter av ketogen diet med mycket låg kolhydrathalt hos personer med svår fetma

5 mars 2020 uppdaterad av: Maria Anastasia Ricci, University Of Perugia

Dieten med mycket låga kolhydrater (VLCKD) inducerar förbättring av leversteatos. Brist på lysosomalt surt lipas (LAL) spelar en roll i fettansamlingen i levern. Hittills har inga studier bedömt LAL-aktivitet vid sjuklig fetma. Syftet med vår studie är att utvärdera VLCKDs inverkan på metabola/vaskulära parametrar och LAL-aktivitet hos överviktiga patienter.

En VLCKD administreras i 25 dagar till 52 sjukliga överviktiga patienter (BMI 44,7±8,3 kg/m², ålder 49±12,5 år); vid baslinjen och efter diet utvärderade vi: BMI, glykolipidmönster, abdominal ultraljud (leversteatos och visceralt fettområde) och flödesmedierad dilatation (FMD). I en undergrupp på 20 patienter testade vi också lysosomalt surt lipas (LAL)-aktivitet. En grupp friska normalviktiga försökspersoner (ålder 43±13, BMI 22,8±2,6 kg/m²) ingick också i studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med fetma remitteras till vår klinik för att utvärdera och behandla fetma

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI > 40 kg/m2 eller > 35 kg/m2 med komorbiditeter

Exklusions kriterier:

  • Diabetes typ 2
  • Njur-, hjärt- eller leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
överviktiga ämnen
magra ämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lysosomalt surt lipasaktivitet
Tidsram: ändras från baslinjen efter 25 dagar
LAL-aktivitet doserades med torkad blodfläcksteknik (DBS) med användning av hämmarna Lalistat 2
ändras från baslinjen efter 25 dagar
endotelfunktion
Tidsram: ändras från baslinjen efter 25 dagar
flödesmedierad dilatation vid brachialis artär genom ultraljud
ändras från baslinjen efter 25 dagar
visceralt fett
Tidsram: ändras från baslinjen efter 25 dagar
ultraljud
ändras från baslinjen efter 25 dagar
leversteatos
Tidsram: ändras från baslinjen efter 25 dagar
ultraljud
ändras från baslinjen efter 25 dagar
lipidbedömning
Tidsram: ändras från baslinjen efter 25 dagar
totalkolesterol, triglycerider, HDL, LDL
ändras från baslinjen efter 25 dagar
allmän fettbedömning
Tidsram: ändras från baslinjen efter 25 dagar
bioimpedentiometri
ändras från baslinjen efter 25 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Of Perugia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2018

Första postat (Faktisk)

20 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-12

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera