极低碳水化合物生酮饮食对严重肥胖患者的代谢影响
2020年3月5日 更新者：Maria Anastasia Ricci、University Of Perugia
极低碳水化合物饮食 (VLCKD) 可改善肝脏脂肪变性。 溶酶体酸性脂肪酶 (LAL) 缺乏在肝脏脂肪堆积中起作用。 迄今为止，尚无研究评估病态肥胖中的 LAL 活性。 我们研究的目的是评估 VLCKD 对肥胖患者代谢/血管参数和 LAL 活性的影响。
对 52 名病态肥胖患者（BMI 44.7±8.3 kg/m²，年龄 49±12.5 岁）进行了为期 25 天的 VLCKD；在基线和节食后，我们评估了：BMI、糖脂模式、腹部超声检查（肝脏脂肪变性和内脏脂肪面积）和血流介导的扩张 (FMD)。 在 20 名患者的亚组中，我们还测试了溶酶体酸性脂肪酶 (LAL) 的活性。 该研究还包括一组健康的正常体重受试者（年龄 43±13，BMI 22.8±2.6 kg/m²）。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Graziana Lupattelli, Professor
- 电话号码：+390755784023
- 邮箱：graziana.lupattelli@unipg.it
学习地点
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Perugia、意大利、06132
- 招聘中
- University Of Perugia
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接触：
- Graziana Lupattelli, Prof
- 电话号码：+390755784023
- 邮箱：graziana.lupattelli@unipg.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
肥胖患者转诊到我们的诊所以评估和治疗肥胖
描述
纳入标准：
- BMI > 40 Kg/m2 或 > 35 kg/m2 伴有合并症
排除标准：
- 2型糖尿病
- 肾脏、心脏或肝脏衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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肥胖受试者
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瘦科目
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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溶酶体酸性脂肪酶活性
大体时间：25 天后基线的变化
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使用抑制剂 Lalistat 2 通过干血斑 (DBS) 技术测定 LAL 活性
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25 天后基线的变化
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内皮功能
大体时间：25 天后基线的变化
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超声检查肱动脉血流介导扩张
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25 天后基线的变化
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内脏脂肪
大体时间：25 天后基线的变化
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超声检查
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25 天后基线的变化
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肝脂肪变性
大体时间：25 天后基线的变化
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超声检查
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25 天后基线的变化
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脂质评估
大体时间：25 天后基线的变化
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总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白
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25 天后基线的变化
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一般肥胖评估
大体时间：25 天后基线的变化
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生物阻抗测量法
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25 天后基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月8日
首次发布 (实际的)
2018年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月5日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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