치열교정 간접접합을 위한 분절형 대 전체 아치 3차원 인쇄 이송 트레이 평가
2018년 6월 19일 업데이트: Mariam Alaa, Cairo University
치열교정 간접접합을 위한 분절 대 전체 아치 3차원 인쇄 이송 트레이의 평가: 무작위 대조 시험
본 연구는 2개의 새로운 3차원 디지털 인쇄 간접접착 이송 트레이(full arch & segmented)의 이송 브라켓의 정확도, 즉시 접합 실패율 및 체어 사이드 측면에서 정확도를 조사하여 기존 간접 접합 기술의 문제점을 극복하기 위해 수행되었습니다. 시간.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
상세 설명
두 번째 큰어금니를 포함한 영구치의 전체 세트로 교정 치료가 필요한 경증에서 중등도의 군집을 보이는 14명의 환자(각 그룹에서 7명)가 이 연구를 위해 선택됩니다.
총 196개의 브라켓이 사용됩니다(98 Full Arch Tray 및 98 Segment Arch Tray).
동일한 브래킷 유형과 결합 재료가 두 그룹에서 사용됩니다.
브래킷 이송의 정확도는 3 Shape Ortho planner 소프트웨어(Bracket Placement Module)로 측정하고, 트레이 제거 시 접착 해제된 브래킷 수를 세어 접착 실패율을 측정하고, 디지털 시계를 사용하여 체어 사이드 시간을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
132
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2대구치를 포함한 영구치 전체 세트로 고정성 교정 치료를 원하는 환자.
- 섹스 취향이 없습니다.
- 경증 내지 중등도 군집 사례(4-6 mm).
제외 기준:
- 심하게 회전된 치아
- 법랑질 저형성증 또는 저석회화.
- 교정치료를 금하는 전신질환.
- 깊은 우식 병변 또는 큰 수복물의 존재.
- 환자의 순응도가 없거나 불량하고 구강 위생이 불량합니다.
- 심리적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 분할된 3차원 인쇄 전송 트레이
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세그먼트 간접 본딩 이송 트레이
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간섭 없음: 풀 아치형 3차원 인쇄 트랜스퍼 트레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3D 프린팅된 전체 아치 및 세그먼트 전송 트레이의 정확도.
기간: 즉각적인
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Mm도 단위의 3shape 소프트웨어에서 디지털 측정 사용
|
즉각적인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체어사이드 타임
기간: 즉각적인
|
몇 초 만에 디지털 스톱워치
|
즉각적인
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즉각적인 본드 실패
기간: 즉각적인
|
브라켓 또는 튜브의 수를 접착 직후에 실패했습니다.
|
즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2018-04-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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