Evaluación de la bandeja de transferencia impresa tridimensionalmente frente a la arcada completa segmentada para la unión indirecta de ortodoncia
19 de junio de 2018 actualizado por: Mariam Alaa, Cairo University
Evaluación de la bandeja de transferencia impresa tridimensionalmente frente a la arcada completa segmentada para la unión indirecta de ortodoncia: ensayo controlado aleatorizado
Este estudio se lleva a cabo para superar los problemas de la técnica de cementado indirecto convencional, a través de la investigación de la precisión de dos novedosas bandejas de transferencia de cementado indirecto impresas digitalmente en tres dimensiones (arco completo y segmentado) en términos de precisión de transferencia de brackets, tasa de falla de cementado inmediato y lado del sillón. tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionarán para este estudio catorce pacientes (7 en cada grupo) con apiñamiento de leve a moderado que requieran tratamiento de ortodoncia con una dentición permanente completa, incluidos los segundos molares.
Se utilizarán un total de 196 brackets (98 Bandeja de arcada completa y 98 Bandeja de arcada segmentada).
Se utilizará el mismo tipo de bracket y material adhesivo en ambos grupos.
La precisión de la transferencia de brackets se medirá con el software del planificador 3 Shape Ortho (Módulo de colocación de brackets), la tasa de falla de unión contando el número de brackets descementados al retirar la bandeja y el tiempo junto al sillón usando un reloj digital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
132
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 38 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que buscan un tratamiento de ortodoncia fijo con una dentición permanente completa, incluidos los segundos molares.
- Sin predilección sexual.
- Casos de apiñamiento leve a moderado (4-6 mm).
Criterio de exclusión:
- Dientes severamente rotados
- Hipoplasia o hipocalcificación del esmalte.
- Enfermedad sistémica que contraindique el tratamiento de ortodoncia.
- Presencia de lesiones cariosas profundas o grandes restauraciones.
- Cumplimiento del paciente nulo o deficiente y mala higiene bucal.
- Problemas psicológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bandeja de transferencia impresa en tres dimensiones segmentada
|
Bandeja de transferencia de unión indirecta segmentada
|
|
Sin intervención: Bandeja de transferencia impresa tridimensional de arco completo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la bandeja de transferencia segmentada y de arcada completa impresa en 3D.
Periodo de tiempo: inmediato
|
Uso de medidas digitales en el software 3shape en mm-grados
|
inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo junto al sillón
Periodo de tiempo: inmediato
|
Cronómetro digital en segundos
|
inmediato
|
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Fallo inmediato de bonos
Periodo de tiempo: inmediato
|
Contar el número de brackets o tubos que fallaron inmediatamente después de la unión
|
inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-04-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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