Segmentoidun vs. koko kaari kolmiulotteisesti painetun siirtoalustan arviointi oikomishoidon epäsuoraa liimausta varten
tiistai 19. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Mariam Alaa, Cairo University
Segmentoidun vs. koko kaari kolmiulotteisesti painetun siirtoalustan arviointi oikomishoidon epäsuoraa liimausta varten: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämä tutkimus suoritetaan tavanomaisen epäsuoran sidostekniikan ongelmien ratkaisemiseksi tutkimalla kahden uuden kolmiulotteisesti digitaalisesti painetun epäsuoran sidossiirtoalustan (täyskaareinen ja segmentoitu) tarkkuus siirtokiinnikkeiden tarkkuuden, välittömän sidosvaurion ja tuolin puolen suhteen. aika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen valitaan 14 potilasta (7 kussakin ryhmässä), joilla on lievä tai kohtalainen ahtautuminen ja jotka tarvitsevat oikomishoitoa täydellisillä pysyvillä hampailla, mukaan lukien toiset poskihampaat.
Yhteensä 196 kiinnikettä käytetään (98 Full Arch Tray ja 98 Segment Arch Tray).
Molemmissa ryhmissä käytetään samaa kiinniketyyppiä ja liimausmateriaalia.
Kiinnikkeiden siirron tarkkuus mitataan 3 Shape Ortho -suunnittelijaohjelmistolla (Bracket Placement Module), sidoksen epäonnistumisen määrä laskemalla irrotettujen kiinnikkeiden lukumäärä alustan irrotuksen yhteydessä ja tuolin sivuaika digitaalisella kellolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 38 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakevat kiinteää oikomishoitoa täydellisillä pysyvillä hampailla, mukaan lukien toiset poskihampaat.
- Ei seksihalukkuutta.
- Lievä tai kohtalainen ahtautuminen (4-6 mm).
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavasti pyörineet hampaat
- Kiilteen hypoplasia tai hypokalsifikaatio.
- Systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen oikomishoidon.
- Syviä kariesvaurioita tai suuria täytteitä.
- Potilaan hoitomyöntyvyyttä ei ole tai se on huono ja suuhygienia on huono.
- Psykologiset ongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Segmentoitu kolmiulotteisesti painettu siirtoalusta
|
Segmentoitu epäsuoran sidoksen siirtoalusta
|
|
Ei väliintuloa: Täyskaareinen kolmiulotteinen siirtoalusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D-tulostetun täyskaaren ja segmentoidun siirtoalustan tarkkuus.
Aikaikkuna: välittömästi
|
Digitaalisten mittausten käyttäminen 3-muotoisessa ohjelmistossa mm-asteina
|
välittömästi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuolin aika
Aikaikkuna: välittömästi
|
Digitaalinen sekuntikello sekunneissa
|
välittömästi
|
|
Välitön sidoksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: välittömästi
|
Kannakkeiden tai putkien lukumäärän laskeminen epäonnistui välittömästi liimauksen jälkeen
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-04-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .