Evaluatie van gesegmenteerde versus volledige boog driedimensionaal bedrukte transferbak voor orthodontische indirecte hechting
19 juni 2018 bijgewerkt door: Mariam Alaa, Cairo University
Evaluatie van gesegmenteerde versus volledige boog driedimensionaal bedrukte transfertray voor orthodontische indirecte hechting: gerandomiseerde gecontroleerde proef
Deze studie is uitgevoerd om de problemen van de conventionele indirecte hechtingstechniek op te lossen, door de nauwkeurigheid te onderzoeken van twee nieuwe, driedimensionaal digitaal bedrukte transfertrays voor indirecte hechting (volledige boog en gesegmenteerd) in termen van nauwkeurigheid van het overbrengen van beugels, snelheid van onmiddellijke hechting en stoelzijde tijd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertien patiënten (7 in elke groep) met lichte tot matige verdringing, die een orthodontische behandeling nodig hebben met een volledig gebit inclusief tweede kiezen, zullen voor dit onderzoek worden geselecteerd.
Er worden in totaal 196 beugels gebruikt (98 Full Arch Tray en 98 Segment Arch Tray).
In beide groepen worden hetzelfde beugeltype en hetzelfde verbindingsmateriaal gebruikt.
De nauwkeurigheid van de bracketoverdracht wordt gemeten door 3 Shape Ortho planner-software (Bracket Placement Module), het percentage mislukte hechtingen door het aantal losgelaten brackets te tellen bij het verwijderen van de tray en tijd aan de stoelzijde met behulp van een digitaal horloge.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 38 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een vaste orthodontische behandeling zoeken met een volledig gebit inclusief tweede kiezen.
- Geen seksuele voorkeur.
- Milde tot matige verdringing (4-6 mm).
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig gedraaide tanden
- Glazuurhypoplasie of hypocalcificatie.
- Systemische ziekte die orthodontische behandeling contra-indiceert.
- Aanwezigheid van diepe carieuze laesies of grote restauraties.
- Geen of slechte therapietrouw van de patiënt & slechte mondhygiëne.
- Psychologische problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gesegmenteerd Driedimensionaal bedrukte transfertray
|
Gesegmenteerde transfertray voor indirecte binding
|
|
Geen tussenkomst: Driedimensionaal bedrukte opvangbak met volledige boog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van 3D-geprinte volledige boog en gesegmenteerde transferlade.
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
Digitale metingen gebruiken op 3shape-software in mm-graden
|
onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd aan de stoel
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
Digitale stopwatch in seconden
|
onmiddellijk
|
|
Onmiddellijke bindingsfout
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
Het tellen van het aantal beugels of buizen mislukte onmiddellijk na het verlijmen
|
onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-04-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .