Avaliação da moldeira de transferência impressa tridimensionalmente segmentada versus arcada completa para colagem indireta ortodôntica
19 de junho de 2018 atualizado por: Mariam Alaa, Cairo University
Avaliação da moldeira de transferência impressa tridimensionalmente segmentada versus arco completo para colagem indireta ortodôntica: ensaio controlado randomizado
Este estudo é conduzido para superar os problemas da técnica de colagem indireta convencional, através da investigação da precisão de duas novas moldeiras de transferência de colagem indireta impressas digitalmente em três dimensões (arco completo e segmentado) em termos de precisão de transferência de bráquetes, taxa de falha de colagem imediata e lado da cadeira tempo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quatorze pacientes (7 em cada grupo) com apinhamento leve a moderado, que necessitam de tratamento ortodôntico com conjunto completo de dentes permanentes, incluindo segundos molares, serão selecionados para este estudo.
Um total de 196 braquetes serão usados (98 Full Arch Tray e 98 Segment Arch Tray).
O mesmo tipo de bráquete e material de colagem serão usados em ambos os grupos.
A precisão da transferência do bráquete será medida pelo software planejador 3 Shape Ortho (Módulo de colocação de bráquete), a taxa de falha de união contando o número de bráquetes descolados após a remoção da bandeja e o tempo do lado da cadeira usando um relógio digital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
132
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 38 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que procuram tratamento ortodôntico fixo com conjunto completo de dentes permanentes, incluindo segundos molares.
- Sem predileção por sexo.
- Casos de apinhamento leve a moderado (4-6 mm).
Critério de exclusão:
- Dentes severamente rodados
- Hipoplasia ou hipocalcificação do esmalte.
- Doença sistêmica que contraindica o tratamento ortodôntico.
- Presença de lesões cariosas profundas ou grandes restaurações.
- Nenhuma ou má adesão do paciente e má higiene oral.
- Problemas psicológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bandeja de transferência segmentada impressa em três dimensões
|
Bandeja de transferência de colagem indireta segmentada
|
|
Sem intervenção: Bandeja de transferência impressa tridimensionalmente em arco completo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do arco completo impresso em 3D e bandeja de transferência segmentada.
Prazo: imediato
|
Usando medições digitais no software 3shape em mm-graus
|
imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Horário de Atendimento
Prazo: imediato
|
Cronômetro digital em segundos
|
imediato
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Falha de ligação imediata
Prazo: imediato
|
A contagem do número de bráquetes ou tubos falhou imediatamente após a colagem
|
imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-04-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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