Bewertung einer segmentierten im Vergleich zu einer dreidimensional bedruckten Transferschiene für den gesamten Zahnbogen für die indirekte kieferorthopädische Verklebung
19. Juni 2018 aktualisiert von: Mariam Alaa, Cairo University
Bewertung der segmentierten im Vergleich zur dreidimensional bedruckten Transferschiene für den gesamten Zahnbogen für das indirekte kieferorthopädische Bonding: Randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wird durchgeführt, um die Probleme der herkömmlichen indirekten Klebetechnik zu überwinden, indem die Genauigkeit von zwei neuartigen dreidimensional digital gedruckten Transferschienen für indirektes Kleben (voller Zahnbogen und segmentiert) in Bezug auf die Genauigkeit der Übertragung von Brackets, die Rate des sofortigen Klebeversagens und die Stuhlseite untersucht wird Zeit.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzehn Patienten (7 in jeder Gruppe) mit leichtem bis mäßigem Engstand, die eine kieferorthopädische Behandlung mit einem vollständigen Satz bleibender Zähne einschließlich zweiter Molaren benötigen, werden für diese Studie ausgewählt.
Es werden insgesamt 196 Brackets verwendet (98 Full Arch Tray und 98 Segment Arch Tray).
In beiden Gruppen wird derselbe Brackettyp und dasselbe Befestigungsmaterial verwendet.
Die Genauigkeit der Bracketübertragung wird mit der 3 Shape Ortho-Planersoftware (Bracket Placement Module) gemessen, die Rate des Verbindungsversagens durch Zählen der Anzahl der gelösten Brackets beim Entfernen des Löffels und der Stuhlseitenzeit mithilfe einer Digitaluhr.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
132
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 38 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine festsitzende kieferorthopädische Behandlung mit einem vollständigen Satz bleibender Zähne einschließlich zweiter Molaren wünschen.
- Keine sexuelle Vorliebe.
- Leichte bis mittelschwere Engstandsfälle (4-6 mm).
Ausschlusskriterien:
- Stark rotierte Zähne
- Schmelzhypoplasie oder Hypokalzifikation.
- Systemische Erkrankung, die eine kieferorthopädische Behandlung kontraindiziert.
- Vorhandensein tiefer kariöser Läsionen oder großer Restaurationen.
- Keine oder schlechte Patienten-Compliance und schlechte Mundhygiene.
- Psychologische Probleme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Segmentierte Dreidimensional bedruckte Transferschale
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Segmentierte Übertragungsschale für indirektes Bonden
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Kein Eingriff: Vollbogen dreidimensional bedruckte Transferschale
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit des 3D-gedruckten Vollbogen- und segmentierten Transfertrays.
Zeitfenster: sofort
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Verwendung digitaler Messungen in der 3shape-Software in mm-Grad
|
sofort
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chairside-Zeit
Zeitfenster: sofort
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Digitale Stoppuhr in Sekunden
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sofort
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Sofortiges Bond-Versagen
Zeitfenster: sofort
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Das Zählen der Anzahl der Brackets oder Röhrchen schlug unmittelbar nach dem Kleben fehl
|
sofort
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-04-17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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