Hodnocení segmentového versus plného oblouku Trojrozměrně potištěný přenosový podnos pro ortodontické nepřímé lepení
19. června 2018 aktualizováno: Mariam Alaa, Cairo University
Hodnocení segmentovaného versus plného oblouku Trojrozměrně potištěný přenosový tác pro ortodontické nepřímé lepení: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Tato studie je provedena s cílem překonat problémy konvenční techniky nepřímého lepení prostřednictvím zkoumání přesnosti dvou nových trojrozměrně digitálně tištěných přenosových podnosů pro nepřímé lepení (plný oblouk a segmentovaný) z hlediska přesnosti přenosových držáků, rychlosti okamžitého selhání spoje a strany židle. čas.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro tuto studii bude vybráno 14 pacientů (7 v každé skupině) s mírným až středním shlukováním, kteří vyžadují ortodontickou léčbu s kompletní sadou stálých zubů včetně druhých stoličk.
Celkem bude použito 196 držáků (98 celoobloukových a 98 segmentových obloukových podnosů).
V obou skupinách bude použit stejný typ držáku a spojovací materiál.
Přesnost přenosu závorek bude měřena plánovacím softwarem 3 Shape Ortho (Modul umístění závorek), míra selhání vazby počítáním počtu uvolněných závorek po vyjmutí tácu a čas na straně židle pomocí digitálních hodinek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
132
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 38 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hledající fixní ortodontickou léčbu s kompletní sadou stálých zubů včetně druhých stoliček.
- Žádná náklonnost k sexu.
- Mírné až střední případy shlukování (4-6 mm).
Kritéria vyloučení:
- Silně vytočené zuby
- Hypoplazie skloviny nebo hypokalcifikace.
- Systémové onemocnění, které kontraindikuje ortodontickou léčbu.
- Přítomnost hlubokých kariézních lézí nebo velkých výplní.
- Žádná nebo špatná kompliance pacienta a špatná ústní hygiena.
- Psychologické problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Segmentovaný trojrozměrně potištěný přenosový zásobník
|
Segmentovaný přenosový zásobník pro nepřímé lepení
|
|
Žádný zásah: Plný oblouk trojrozměrně potištěný přenosový zásobník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost 3D tištěného plného oblouku a segmentovaného přenosového zásobníku.
Časové okno: bezprostřední
|
Použití digitálních měření v softwaru 3shape v mm-stupních
|
bezprostřední
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas křesla
Časové okno: bezprostřední
|
Digitální stopky během několika sekund
|
bezprostřední
|
|
Okamžité selhání dluhopisu
Časové okno: bezprostřední
|
Počítání držáků nebo trubek selhalo ihned po připojení
|
bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2018-04-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .